(a) (1) Der Begriff künstliches Aroma oder künstliches Aroma bezeichnet jeden Stoff, dessen Funktion darin besteht, Geschmack zu verleihen, der nicht aus einem Gewürz, Obst-oder Fruchtsaft, Gemüse-oder Gemüsesaft, essbarer Hefe, Kraut, Rinde, Knospe, Wurzel, Blatt oder ähnlichem Pflanzenmaterial, Fleisch, Fisch, Geflügel, Eiern, Milchprodukten oder Fermentationsprodukten davon abgeleitet ist. Künstliches Aroma umfasst die in §§ 172.515(b) und 182.60 dieses Kapitels aufgeführten Stoffe, sofern diese nicht aus natürlichen Quellen stammen.,
(2) Der Begriff Gewürz bezeichnet jede aromatische pflanzliche Substanz in der ganzen, gebrochenen oder gemahlenen Form, mit Ausnahme derjenigen Substanzen, die traditionell als Lebensmittel angesehen wurden, wie Zwiebeln, Knoblauch und Sellerie; deren wesentliche Funktion in Lebensmitteln eher das Würzen als das Ernähren ist; das ist wahr zu nennen; und von denen kein Teil eines flüchtigen Öls oder eines anderen Aromastoffprinzips entfernt wurde. Gewürze umfassen die in § 182 aufgeführten Gewürze.,10 und Teil 184 dieses Kapitels, wie die folgenden:
Paprika, Kurkuma und Safran oder andere Gewürze, die auch Farben sind, werden als „Gewürz und Färbung“ deklariert, sofern sie nicht durch ihren gemeinsamen oder üblichen Namen angegeben sind.,
(3) Der Begriff natürliches Aroma oder natürliches Aroma bezeichnet das ätherische Öl, Oleoresin, Essenz oder Extrakt, Proteinhydrolysat, Destillat oder ein beliebiges Produkt zum Rösten, Erhitzen oder Enzymolysen, das die Aromastoffe enthält, die aus einem Gewürz, Obst-oder Fruchtsaft, Gemüse-oder Gemüsesaft, essbarer Hefe, Kraut, Rinde, Knospe, Wurzel, Blatt oder ähnlichem Pflanzenmaterial, Fleisch, Meeresfrüchten, Geflügel, Eiern, Milchprodukten oder Fermentationsprodukten daraus gewonnen werden, deren wesentliche Funktion in Lebensmitteln eher Aroma als Nährstoff ist., Natürliche Aromen umfassen die natürliche Essenz oder Extraktionsmittel, die aus Pflanzen gewonnen werden, die in §§ 182.10, 182.20, 182.40 und 182.50 und Teil 184 dieses Kapitels aufgeführt sind, sowie die in § 172.510 dieses Kapitels aufgeführten Substanzen.
(4) Der Begriff künstliche Farbe oder künstliche Färbung bezeichnet jeden „Farbzusatz“ im Sinne von § 70.3(f) dieses Kapitels.,
(5) Der Begriff chemisches Konservierungsmittel bezeichnet jede Chemikalie, die bei Zugabe zu Lebensmitteln dazu neigt, deren Verschlechterung zu verhindern oder zu verzögern, jedoch kein Kochsalz, Zucker, Essig, Gewürze oder Öle enthält, die aus Gewürzen gewonnen werden, Substanzen, die Lebensmitteln durch direkte Exposition gegenüber Holzrauch zugesetzt werden, oder Chemikalien, die aufgrund ihrer insektiziden oder herbiziden Eigenschaften angewendet werden.
(b) Ein Lebensmittel, das den Anforderungen von Abschnitt 403(k) des Gesetzes unterliegt, muss gekennzeichnet sein, auch wenn es sich nicht um ein Lebensmittel in Packungsform handelt.,
c) Eine Erklärung über künstliche Aromen, künstliche Farbstoffe oder chemische Konservierungsstoffe ist auf das Lebensmittel oder auf dessen Behälter oder Umschlag oder auf zwei oder alle drei dieser Angaben anzubringen, soweit dies erforderlich ist, damit diese Erklärung von der gewöhnlichen Person unter den üblichen Bedingungen des Kaufs und der Verwendung solcher Lebensmittel gelesen werden kann. Die spezifische künstliche Farbe, die in einem Lebensmittel verwendet wird, ist auf der Kennzeichnung anzugeben, wenn dies gemäß der Verordnung in Teil 74 dieses Kapitels erforderlich ist, um sichere Verwendungsbedingungen für den Farbzusatzstoff zu gewährleisten.,
(d) Ein Lebensmittel ist von der Einhaltung der Anforderungen von Abschnitt 403(k) des Gesetzes befreit, wenn es nicht in Packungsform vorliegt und seine Einheiten so klein sind, dass eine Erklärung über künstliche Aromen, künstliche Farbstoffe oder chemische Konservierungsstoffe, wie es der Fall ist, nicht auf solchen Einheiten angebracht werden kann, mit einer solchen Auffälligkeit, dass es von der gewöhnlichen Person unter üblichen Kauf-und Verwendungsbedingungen gelesen werden kann.,
(e) Ein Lebensmittel ist während des Verkaufs von den Anforderungen von Abschnitt 403(k) des Gesetzes befreit (das die Etikettierung von künstlichen Aromen, künstlichen Farbstoffen oder chemischen Konservierungsstoffen erfordert), wenn dieses Lebensmittel, das in Großbehältern in einer Einzelhandelseinrichtung eingegangen ist, dem Käufer entweder mit (1) der Kennzeichnung des Großbehälters oder (2) einer Gegenkarte, einem Zeichen oder einer anderen geeigneten Vorrichtung angezeigt wird, die die Informationen, die auf dem Etikett gemäß Abschnitt 403(k) angegeben werden müssen, prominent und auffällig trägt.,
(f) Ein Obst oder Gemüse ist von der Einhaltung der Anforderungen von Abschnitt 403(k) des Gesetzes in Bezug auf ein chemisches Konservierungsmittel befreit, das vor der Ernte als Pestizidchemikalie auf das Obst oder Gemüse aufgetragen wurde.,
(g) Ein Geschmack ist beim Versand an einen Lebensmittelhersteller oder-verarbeiter (aber nicht an einen Verbraucher) zur Herstellung eines hergestellten Lebensmittels wie folgt zu kennzeichnen, es sei denn, es handelt sich um einen Geschmack, für den ein Identitätsstandard verkündet wurde, in diesem Fall ist er gemäß der Norm zu kennzeichnen:
(1) Besteht der Geschmack aus einer Zutat, so ist er unter seinem gemeinsamen oder üblichen Namen anzugeben.,
(2) Besteht der Geschmack aus zwei oder mehr Inhaltsstoffen, so kann das Etikett entweder jede Zutat unter ihrem gemeinsamen oder üblichen Namen deklarieren oder angeben, dass „Alle in diesem Produkt enthaltenen Aromastoffe für die Verwendung in einer Verordnung der Food and Drug Administration zugelassen sind.“Alle Aromazutaten, die nicht in einer dieser Vorschriften enthalten sind, und alle nicht aromatischen Inhaltsstoffe sind separat auf dem Etikett anzugeben.
(3) In Fällen, in denen der Geschmack ein ausschließlich natürliches Aroma(n) enthält, muss der Geschmack so gekennzeichnet sein, z. B. „Erdbeergeschmack“, „Bananengeschmack“ oder „natürliches Erdbeergeschmack“., In Fällen, in denen der Geschmack sowohl einen natürlichen Geschmack als auch einen künstlichen Geschmack enthält, muss der Geschmack so gekennzeichnet sein, z. B. „natürlicher und künstlicher Erdbeergeschmack“. In Fällen, in denen der Geschmack ausschließlich künstliche Aromen enthält, muss der Geschmack so gekennzeichnet sein, z. B. „künstlicher Erdbeergeschmack“.,
(h) Das Etikett eines Lebensmittels, dem Geschmack zugesetzt wird, muss den Geschmack in der Zutatenerklärung wie folgt deklarieren:
(2) Ein zufälliger Zusatzstoff in einem Lebensmittel mit Ursprung in einem Gewürz oder Aroma, das bei der Herstellung des Lebensmittels verwendet wird, muss nicht in der Zutatenerklärung deklariert werden, wenn es die Anforderungen von § 101.100(a) (3) erfüllt.
(3) Stoffe, die durch Schneiden, Mahlen, Trocknen, Aufziehen oder ähnliche Verarbeitung von Geweben aus Obst, Gemüse, Fleisch, Fisch oder Geflügel gewonnen werden, z.,, Zwiebeln in Pulverform oder granuliert, Knoblauchpulver, und Selleriepulver, werden von den Verbrauchern allgemein als Lebensmittel und nicht als Geschmack verstanden und müssen unter ihrem gemeinsamen oder üblichen Namen deklariert werden.
(4) Jedes Salz (Natriumchlorid), das als Bestandteil von Lebensmitteln verwendet wird, ist unter dem gemeinsamen oder üblichen Namen „Salz“ zu deklarieren.“
(5) Mononatriumglutamat, das als Bestandteil von Lebensmitteln verwendet wird, ist unter dem gemeinsamen oder üblichen Namen „Mononatriumglutamat“ anzugeben.,“
(6) Pyroligne Säure oder andere künstliche Raucharomen, die als Zutat in einem Lebensmittel verwendet werden, können als künstliches Aroma oder künstliches Raucharoma deklariert werden. Es kann weder direkt noch impliziert gewährleistet werden, dass ein mit pyroligner Säure oder einem anderen künstlichen Rauchgeschmack aromatisiertes Lebensmittel geraucht wurde oder einen echten Räuchergeschmack hat oder dass eine Gewürzsauce oder ein ähnliches Produkt, das pyroligne Säure oder ein anderes künstliches Rauchgeschmack enthält und zum Würzen oder Würzen anderer Lebensmittel verwendet wird, zu einem geräucherten Produkt oder einem echten Räuchergeschmack führt.,
(7) Da Proteinhydrolysate in Lebensmitteln sowohl als Aromastoffe als auch als Geschmacksverstärker wirken, kann kein Proteinhydrolysat, das in Lebensmitteln wegen seiner Auswirkungen auf den Geschmack verwendet wird, einfach als „Aroma“, „natürliches Aroma“ oder „Aroma“ deklariert werden.“Der Inhaltsstoff ist durch seine spezifische gemeinsame oder übliche Bezeichnung gemäß § 102.22 dieses Kapitels anzugeben.
(i) Wenn das Etikett, die Kennzeichnung oder die Werbung für ein Lebensmittel direkte oder indirekte Darstellungen in Bezug auf die primären erkennbaren Aromen durch Wort, Vignette, z.,, Darstellung einer Frucht oder eines anderen Mittels, oder wenn der Hersteller oder Vertreiber eines Lebensmittels aus einem anderen Grund die Art des Geschmacks in dem Lebensmittel als durch die Angabe der Zutaten bezeichnen möchte, gilt dieses Aroma als das kennzeichnende Aroma und wird wie folgt deklariert:
(1) Enthält das Lebensmittel kein künstliches Aroma, das den kennzeichnenden Geschmack simuliert, ähnelt oder verstärkt, so muss der Name des Lebensmittels auf der Hauptanzeige oder den Hauptfeldern des Etiketts von dem gemeinsamen oder üblichen Namen des kennzeichnenden Geschmacks begleitet sein, z.,, „Vanille“, in Buchstaben, die nicht kleiner als die Hälfte der Höhe der Buchstaben sind, die im Namen des Lebensmittels verwendet werden, mit der Ausnahme, dass:
(i) Wenn das Lebensmittel eines ist, von dem allgemein erwartet wird, dass es einen charakterisierenden Lebensmittelzutat enthält, z, erdbeeren in „Erdbeer-Shortcake“, und das Lebensmittel enthält natürliches Aroma, das von einem solchen Inhaltsstoff abgeleitet ist, und eine Menge an charakterisierendem Inhaltsstoff, die nicht ausreicht, um das Lebensmittel unabhängig zu charakterisieren, oder das Lebensmittel enthält keinen solchen Inhaltsstoff, dem Namen des charakterisierenden Geschmacks kann sofort das Wort „natürlich“ vorangestellt werden und es muss sofort das Wort „aromatisiert“ in Buchstaben folgen, die nicht weniger als die Hälfte der Höhe der Buchstaben im Namen des charakterisierenden Geschmacks betragen, z. B. „natürlicher Erdbeergeschmack Shortcake“ oder „Erdbeergeschmack Shortcake“.,
(ii) Wenn keines der in dem Lebensmittel verwendeten natürlichen Aromen aus dem Erzeugnis gewonnen wird, dessen Geschmack simuliert wird, ist das Lebensmittel, in dem das Aroma verwendet wird, entweder mit dem Geschmack des Erzeugnisses, aus dem das Aroma gewonnen wird, oder als „künstlich aromatisiert“ zu kennzeichnen.,“
(iii) Enthält das Lebensmittel sowohl einen charakterisierenden Geschmack des Erzeugnisses, dessen Geschmack simuliert wird, als auch einen anderen natürlichen Geschmack, der den charakterisierenden Geschmack simuliert, ähnelt oder verstärkt, so ist das Lebensmittel gemäß dem Einleitungstext und Absatz (i)(1)(i) dieses Abschnitts zu kennzeichnen, und auf den Namen des Lebensmittels sind sofort die Wörter“ mit anderem natürlichen Geschmack “ in Buchstaben zu folgen, die nicht weniger als die Hälfte der Höhe der Buchstaben betragen, die im Namen des charakterisierenden Geschmacks verwendet werden.,
(2) Enthält das Lebensmittel einen künstlichen Geschmack, der den charakterisierenden Geschmack simuliert, ähnelt oder verstärkt, so ist der Name des Lebensmittels auf dem Hauptanzeigefeld oder den Hauptfeldern des Etiketts mit dem gemeinsamen oder üblichen Namen des charakterisierenden Geschmacks in Buchstaben von mindestens der Hälfte der Höhe der im Namen des Lebensmittels verwendeten Buchstaben und dem Namen des charakterisierenden Geschmacks in Buchstaben von dem Wort „künstlich“ oder „künstlich aromatisiert“ in Buchstaben von mindestens der Hälfte der Höhe der Buchstaben in Buchstaben in Buchstaben von mindestens der Hälfte der der Name des kennzeichnenden Aromas, z.,, „künstliche Vanille“, „künstlich aromatisierte Erdbeere“oder“ Traube künstlich aromatisiert“.,r, außer:
(i) Wenn der kennzeichnende Geschmack und eine Marke oder Marke zusammen präsentiert werden, können andere schriftliche, gedruckte oder grafische Gegenstände, die Teil der Marke oder Marke sind oder mit dieser verbunden sind, eingreifen, wenn die erforderlichen Wörter in einer solchen Beziehung mit der Marke oder Marke stehen, dass sie eindeutig mit dem kennzeichnenden Geschmack zusammenhängen; und
(ii) Wenn das fertige Produkt mehr als einen Geschmack enthält, der den Anforderungen dieses Absatzes unterliegt, müssen die in diesem Absatz erforderlichen Aussagen nur einmal in jeder kennzeichnenden Geschmacksrichtung in solchen Lebensmitteln erscheinen, e.,g., „künstlich aromatisierte Vanille und Erdbeere“.
(iii) Wenn das fertige Produkt drei oder mehr unterscheidbare kennzeichnende Aromen oder eine Mischung von Aromen ohne primären erkennbaren Geschmack enthält, kann der Geschmack durch einen entsprechend beschreibenden Oberbegriff anstelle der Benennung jedes Geschmacks deklariert werden, z. B. „künstlich aromatisierter Fruchtpunsch“.,
(4) Ein Geschmackslieferant bestätigt schriftlich, dass jedes von ihm gelieferte Aroma, das als kein künstliches Aroma bezeichnet wird, nach bestem Wissen und Gewissen kein künstliches Aroma enthält und dass er ihm kein künstliches Aroma hinzugefügt hat. Die Voraussetzung für eine solche Zertifizierung kann durch eine Garantie gemäß Abschnitt 303(c)(2) des Gesetzes erfüllt werden, die eine solche spezifische Erklärung enthält., Ein Geschmacksnutzer ist verpflichtet, eine solche schriftliche Zertifizierung nur dann vorzunehmen, wenn er einen anderen Geschmack mit einem Geschmack hinzufügt oder kombiniert, der von einem Geschmackslieferanten als nicht künstlich zertifiziert eingestuft wurde Geschmack, aber sonst kann sich dieser Benutzer auf die Zertifizierung des Lieferanten verlassen und muss keine separate Zertifizierung vornehmen., Alle diese Zertifizierungen werden von der Zertifizierungspartei während des gesamten Zeitraums, in dem der Geschmack geliefert wird, und für mindestens drei Jahre danach aufbewahrt und unterliegen den folgenden Bedingungen:
(i) Die Zertifizierungspartei stellt diese Zertifizierungen auf Anfrage zu allen angemessenen Zeiten jedem ordnungsgemäß autorisierten Büro oder Mitarbeiter der Food and Drug Administration oder einem anderen Mitarbeiter, der im Namen des Secretary of Health and Human Services handelt, zur Verfügung., Solche Zertifizierungen werden von der Food and Drug Administration als Berichte an die Regierung und als Garantien oder andere Unternehmen im Sinne von Abschnitt 301(h) des Gesetzes angesehen und unterliegen der Zertifizierungspartei den Strafen für falsche Berichte an die Regierung unter 18 U. S. C. 1001 und jede falsche Garantie oder Verpflichtung nach Abschnitt 303(a) des Gesetzes. Die Verteidigung gemäß Abschnitt 303 (c) (2) des Gesetzes gilt für die in diesem Abschnitt vorgesehenen Bescheinigungen.,
(ii) Soweit möglich überprüft die Food and Drug Administration die Richtigkeit einer angemessenen Anzahl von Zertifizierungen, die gemäß diesem Abschnitt als repräsentatives Muster für solche Zertifizierungen vorgenommen wurden, und fordert nicht alle diese Zertifizierungen an.,
(iii) Ist zum Zeitpunkt der Inspektion keine zur Bereitstellung derartiger Informationen befugte Person vernünftigerweise verfügbar, so hat die bescheinigende Partei dafür zu sorgen, dass diese Person und die entsprechenden Materialien und Aufzeichnungen so bald wie möglich zur Überprüfung bereit sind: Vorausgesetzt, dass, wenn die Food and Drug Administration Grund zu der Annahme hat, dass der Lieferant oder Benutzer diese Frist nutzen kann, um Lagerbestände oder Aufzeichnungen zu ändern, eine solche zusätzliche Zeit nicht zulässig ist., Wenn eine solche zusätzliche Zeit vorgesehen ist, kann die Food and Drug Administration von der Zertifizierungspartei verlangen, dass sie bescheinigt, dass die relevanten Bestände in diesem Zeitraum nicht wesentlich gestört und die relevanten Aufzeichnungen nicht geändert oder verborgen wurden.,
(iv) Die bescheinigende Partei legt einem vom Sekretär ordnungsgemäß benannten Bevollmächtigten oder Vertreter eine qualitative Erklärung über die Zusammensetzung des unter die Bescheinigung fallenden Aromas oder Erzeugnisses vor, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie es den Vertretern des Sekretärs ermöglicht, festzustellen, welche relevanten Roh-und Fertigmaterialien und Geschmacksbestandteile zur Überprüfung der Bescheinigungen vernünftigerweise erforderlich sind., Die vom Vertreter des Sekretärs durchgeführte Prüfung beschränkt sich auf die Prüfung und Überprüfung der Bestands-und Bestandteilaufzeichnungen für die zu überprüfenden Bescheinigungen.
(v) Die Überprüfung der Aufzeichnungen über Geschmacksbestandteile beschränkt sich auf die qualitative Formel und enthält keine quantitative Formel. Die Person, die die Zertifizierungen überprüft, darf nur die Notizen machen, die erforderlich sind, damit sie diese Zertifizierung überprüfen kann., Nur solche Notizen oder solche Aufzeichnungen über Geschmacksstoffe, die zur Überprüfung einer solchen Zertifizierung oder zum Nachweis eines potenziellen oder tatsächlichen Verstoßes erforderlich sind, können vom Geschäftssitz der Zertifizierungspartei entfernt oder übermittelt werden: Vorausgesetzt, wenn eine solche Entfernung oder Übermittlung für solche Zwecke erforderlich ist, werden die relevanten Aufzeichnungen und Notizen als separate Dokumente in den Akten der Food and Drug Administration aufbewahrt, dürfen nicht in anderen Berichten kopiert und dürfen nur in einem Gerichtsverfahren gemäß dem Act oder 18 U. S. C. 1001 nicht öffentlich bekannt gegeben werden.,
(j) Lebensmittel, denen ein oder mehrere chemische Konservierungsstoffe zugesetzt werden, müssen, es sei denn, sie sind gemäß § 101.100 ausgenommen, mit einer Etikettenerklärung versehen sein, in der sowohl die allgemeine oder übliche Bezeichnung des / der Inhaltsstoffe als auch eine gesonderte Beschreibung ihrer Funktion angegeben sind, z. B. „Konservierungsmittel“, „Verderb zu verzögern“, „Schimmelpilzhemmer“, „zum Schutz des Geschmacks“ oder „zur Förderung der Farbretention“.,
(k) Auf dem Etikett eines Lebensmittels, dem Farbstoffe zugesetzt wurden, ist die Farbgebung in der Zutatenerklärung auf die in den Absätzen k) (1) und k) (2) dieses Abschnitts angegebene Weise anzugeben, mit der Ausnahme, dass zu Butter, Käse und Eiscreme hinzugefügte Farbstoffe, falls angegeben, auf die in Absatz k) (3) dieses Abschnitts angegebene Weise deklariert werden können und Farbstoffe, die Lebensmitteln, die den §§ 105.62 und 105.65 dieses Kapitels unterliegen, hinzugefügt werden, gemäß den Anforderungen dieser Abschnitte deklariert werden.,
(1) Ein Farbzusatzstoff oder der Name eines Farbzusatzstoffes, der einer Zertifizierung nach 721 Buchstabe c) des Gesetzes unterliegt, ist unter dem Namen des Farbzusatzstoffes zu deklarieren, der in der anwendbaren Regelung in Teil 74 oder Teil 82 dieses Kapitels aufgeführt ist, mit der Ausnahme, dass es nicht erforderlich ist, das Präfix „FD&C“ oder den Begriff „No.“in der Erklärung, aber der Begriff „See“ ist in der Erklärung des Sees des zertifizierten Farbzusatzstoffes (z. B. Blau 1 See) enthalten sein., Hersteller können einen geeigneten alternativen Namen des zertifizierten Farbzusatzstoffes nach seiner allgemeinen oder üblichen Bezeichnung gemäß Teil 74 oder Teil 82 dieses Kapitels parenteral deklarieren.
(2) Farbzusätze, die keiner Zertifizierung unterliegen und die in den geltenden Vorschriften in Teil 73 dieses Kapitels nicht anderweitig vorgeschrieben sind, um durch ihre jeweiligen gebräuchlichen oder üblichen Namen deklariert zu werden, können als „künstliche Farbe“, „Künstliche Farbe hinzugefügt“ oder „Farbe hinzugefügt“ deklariert werden (oder durch einen ebenso informativen Begriff, der deutlich macht, dass ein Farbzusatzstoff in Lebensmitteln verwendet wurde)., Alternativ können solche Farbzusätze als „Farbig mit ________“ oder „________ Farbe “ deklariert werden, wobei der zu füllende Rohling den Namen des Farbzusatzes trägt, der in der anwendbaren Regelung in Teil 73 dieses Kapitels aufgeführt ist.
(3) Wenn Butter, Käse oder Eiscreme mit einem Farbstoff versetzt wurden, müssen sie nicht in der Zutatenliste angegeben werden, es sei denn, eine solche Erklärung ist durch eine Verordnung in Teil 73 oder Teil 74 dieses Kapitels erforderlich, um sichere Verwendungsbedingungen für den Farbzusatzstoff zu gewährleisten. Es wird jedoch empfohlen, alle zu Butter, Käse und Eis hinzugefügten Farbstoffe freiwillig anzugeben.,
