NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen Informationen zu Combivent® (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) Inhalationsaerosol stammen aus zwei 12-wöchigen kontrollierten klinischen Studien (N=358 für COMBIVENT Inhalationsaerosol), wie in Tabelle 1 angegeben.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rhinitis | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig Vondrogenbeziehung, berichtet von zwei Prozent oder mehr Patienten in einer oder Mehrbehandlungsgruppe in den 12-wöchigen kontrollierten klinischen Studien., | |||
Weitere Nebenwirkungen,die bei weniger als zwei Prozent der Patienten in der COMBIVENT InhalationAerosol-Behandlungsgruppe gemeldet wurden, umfassen Ödeme, Müdigkeit, Bluthochdruck,Schwindel, Nervosität, Parästhesien, Tremor, Dysphonie, Schlaflosigkeit, Durchfall, Mundtrockenheit,Dyspepsie, Erbrechen, Arrhythmie, Herzklopfen, Tachykardie, Arthralgie, Angina pectoris, increasedsputum, geschmack perversion, und harnwegsinfektion/dysurie.,
Allergische Reaktionen wie Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria (einschließlich Riesenurtikaria), Angioödeme einschließlich Zunge, Lippen und Gesicht, Laryngospasmand anaphylaktische Reaktionen wurden mit Combivent® (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat) Inhalationsaerosol berichtet, mit positiver Rechallenge in einigen Fällen. Viele dieser Patienten hatten in der Vergangenheit Allergien gegen andere Drogenund / oder Lebensmittel einschließlich Sojabohnen (siehe KONTRAINDIKATIONEN).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hyperämie, verstopfte Nase, Austrocknung von Sekreten, Schleimhautgeschwüre, Stomatitis, Reizung durch Aerosol, Halsreizung, trockener Hals, Keuchen, Verschlimmerung von Copdsymptomen, Heiserkeit, Herzklopfen, Sodbrennen, Schläfrigkeit, ZNS-Stimulation,Koordinationsschwierigkeiten, Erröten, Alopezie, Hypotonie, Ödeme,gastrointestinale Beschwerden (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), gastrointestinale Motilitätsstörung, Verstopfung, Hypokaliämie, psychische Störung, Hyperhidrose, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Myalgie, asthenie, Myokardischämie, diastolischer Blutdruck nahmen ab und der systolische Blutdruck stieg an.,
Metabolische Azidose wurde unter Verwendung von albuterolhaltigen Produkten gemeldet.
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Combivent (Ipratropiumbromid und Albuterolsulfat)
