VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Nežádoucích účinků informace týkající se Combivent® (ipratropium bromid a albuterol sulfát) Inhalace Aerosolu, je odvozen ze dvou 12-týdenní kontrolovaných klinických studiích (N=358 pro COMBIVENT Vdechnutí Aerosolu), jak je vidět v Tabulce 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rýmy | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Všechny nežádoucí příhody, a to bez ohledu ofdrug vztah, uvádí dvě procenta nebo více pacientů v jedné nebo moretreatment skupiny v 12týdenní kontrolované klinické studie., | |||
Další nežádoucí účinky,které se vyskytly u méně než dvou procent pacientů, v COMBIVENT InhalationAerosol léčba skupiny patří otoky, únava, vysoký krevní tlak, závratě,nervozita, parestézie, třes, dysfonie, nespavost, průjem, sucho v ústech, dyspepsie,zvracení, arytmie, palpitace, tachykardie, bolesti kloubů, angina pectoris, zvýšenousputum, změna chuti, a infekce močových cest/dysurie.,
Alergické reakce, jako asskin reakce včetně vyrážky, svědění a kopřivka (včetně gianturticaria), angioedém včetně jazyka, rtů a obličeje, laryngospasmand anafylaktické reakce byly hlášeny s Combivent® (ipratropiumbromide a albuterol sulfát) Inhalační Aerosol, s pozitivní opakování terapie v některých případech. Mnoho z těchto pacientů mělo v anamnéze alergie na jiné lékya / nebo potraviny včetně sóji (viz kontraindikace).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,překrvení, kongesce nosní sliznice, sušení sekretů, slizniční vředy, stomatitida, podráždění fromaerosol, podráždění hrdla, sucho v krku, sípání, zhoršení COPDsymptoms, chrapot, bušení srdce, pálení žáhy, ospalost, stimulace CNS,koordinační potíže, návaly, kašel, hypotenze, edémy,gastrointestinální obtíže (průjem, nevolnost, zvracení), gastrointestinalmotility porucha, zácpa, hypokalémie, mentální poruchy, nadměrné pocení, musclespasms, svalová slabost, myalgie, astenie, ischemie myokardu, diastolický krevní tlak se snížil, a systolický krevní tlak zvýšil.,
metabolická acidóza byla ohlášena za použití produktů obsahujících albuterol.
Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Combivent (Ipratropium bromid a albuterol sulfát)
