přestože kojení je přirozené a nejlepší volbou pro matky a děti, není to vždy snadné. Pro matky je obtížné stanovit nebo udržovat dostatečnou zásobu mléka, aby vyhovovaly potřebám svých dětí. Mnoho matek po celém světě zjistilo, že droga domperidon může rychle zvýšit jejich přísun mléka. Problém pro americké matky? USA., Food and Drug Administration (FDA) odmítá schválit lék, v roce 2004 dokonce vydal varování před drogami, účinně, takže je možné koupit ve Spojených Státech (USA). Ještě v únoru 2014 agentura vydala varovný dopis americké lékárničce, že drogu připravuje. Americké matky, které chtějí drogu užívat, ji musí hledat z mezinárodních prodejen, často prostřednictvím online zdrojů.
domperidon je antidopaminergní léčivo, což znamená, že blokuje dopaminové receptory a pomáhá potlačit nevolnost a zvracení., Byl vyvinut k léčbě gastrointestinálních poruch, ale protože prolaktin je inhibován dopaminem, domperidon stimuluje laktaci a může zvýšit přísun mléka matkám, které mají potíže s kojením. Nicméně, to je obecně vnímáno jako řešení poslední instance.
studie provedená v Kanadě a publikovaná v lednu 2010 vydání Pediatrie zjistila, že domperidon zvýšil přísun mateřského mléka ženám, které předčasně porodily, aniž by změnil složení živin mléka. Ale to nebylo použito bez incidence., V roce 2015 Health Canada ‚ s safety alert on domperidone spojil lék se zástavou srdce. A v roce 2014 Evropská Unie hlasovala pro přijetí doporučení své Koordinační Skupina pro Vzájemné Uznávání a Decentralizované Postupy-Humánní (koordinační skupina cmdh) snížení doporučené dávky a dobu trvání léčby, a omezit je pouze na léčbu nevolnosti a zvracení.,
V roce 2013 recenzi výzkumu zveřejněného v Expert Opinion on Drug Safety, a zjistil, že zatímco lék je třeba se vyhnout u pacientů s rizikovými faktory, „ith tyto podmínky, je možné, že domperidon může být použit jako galactogogue bez přímé riziko pro zdravé kojící ženy.“American Academy of Pediatrics (AAP) v Klinické Zprávy zveřejněné v roce 2013 vzal opačný názor zmínku, „i když placebem kontrolované studie naznačila, že domperidon může zvýšit množství mléka u matek předčasně narozených dětí, matek bezpečnost nebyla stanovena.,“Přezkum z roku 2015 v časopise Journal of Human Laktation poukazuje na nedostatek vědeckých důkazů podporujících přínosy domperidonu, které převažují nad riziky.
kde mohou matky získat domperidon?
Vyvinut Belgickou na bázi Janssen Pharmaceutica, která je součástí společnosti Johnson & Johnson, domperidon je k dispozici na předpis v několika zemích, včetně Kanady, a více než-the-counter ve více než tucet dalších krajů, včetně velké BRITÁNIE, Japonska a Švýcarska. Tak proč ženy v USA nemají přístup k drogám?,p>V roce 2004 konferenční hovor, FDA uvedeny důvody k obavám:
- nedostatek schválení pro jednotlivé indikace kojení
- do jaké míry Americké ženy byly pomocí drog
- mateřská bezpečnostní rizika
- rizika pro dítě jako lék je vylučován do mateřského mléka
- rizika spojená s nákupem léků on-line
FDA také zmiňuje konkrétní rizika srdeční arytmie, srdeční zástava a náhlá smrt, i když jsou to rizika spojená s intravenózním užíváním drog, zatímco kojící matky by si to ústně., „Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků,“ uvádí přepis 2004 konferenční hovor, „FDA doporučuje, aby kojící ženy nesmí používat domperidon na zvýšení produkce mléka.“
FDA posiluje svou pozici na jeho MedWatch stránce: „FDA vzal tyto akce, protože to, co se dozvěděl, že některé ženy jsou nákup tohoto léku z úročených lékáren, a ze zahraničních zdrojů,“ píše se v prohlášení. „Přestože domperidon je schválen v několika zemích mimo USA k léčbě některých žaludečních poruch, není schválen v žádné zemi, včetně USA.,, pro zvýšení produkce mateřského mléka u kojících žen a také není v USA schválen pro jakoukoli indikaci.“
Ochrana nebo politika?
když je používání domperidonu mimo označení kritizováno, komunita kojení reaguje. Po roce 2004, FDA varování, některé domperidon příznivců navrhl, FDA bylo méně obavy o bezpečnost a více se zajímají o kontrolu dovážených léků, jak uvádí The Washington Post.
v té době prominentní lékaři vydali svá vlastní prohlášení., „FDA prohlášení o domperidon je založen na zavádějící argumenty, špatná věda a jejich pokračující nevědomosti o nebezpečí není silně podporující kojení,“ říká Jay Gordon, Americký pediatr a Mezinárodní Rada Certifikované Kojení Konzultant. „Většina odborníků souhlasí s tím, že domperidon je nejen bezpečný a účinný, ale i přes varování FDA je stále legální.“
„FDA v podstatě přišla s politickým prohlášením,“ říká Jack Newman, Kanadský pediatr a autor., „Zdá se, že jsou opravdu zaškrtnuty, protože lidé chodili kolem užívání drogy, kterou neschválili. K úmrtí (a věřím, že došlo ke dvěma) došlo u intravenózního domperidonu, který se již nikdy nepoužívá a nikdy nebyl použit pro zvýšení přívodu mléka. Je pravděpodobné, že pokud byl tento lék podáván intravenózně, že pacienti byli nemocní i jinými problémy, matoucí proměnnou. Kromě toho, na rozdíl od toho, co FDA vedla lidi k přesvědčení, možná neúmyslně, to nejsou nové případy, ale dvě desetiletí staré…., Budu i nadále předepisovat domperidon ženám, když cítím, že to bude užitečné. Je však škoda, že ženy v USA jsou zbaveny této drogy.“
po 2012 Health Canada alert, osm autorů (včetně Newman) vydala „konsensuální Prohlášení o použití domperidonu na podporu laktace“, které bylo schváleno 22 dalšími v oblasti medicíny. Konsensus poznamenal, že Zdraví Kanadě na základě své zprávě o studie zahrnující lidi, kteří by s domperidon pro kojení—průměrný věk pacientů byl 72.5 v jedné studii a 79.,4 v druhé a mnoho z nich mělo již existující zdravotní problémy, včetně vysokého krevního tlaku, onemocnění koronární arterie a městnavého srdečního selhání. „Zdravotní poradenství by mělo být vnímáno s opatrností, protože souvisí s laktající populací,“ píše se ve shodě. „Důležité přínosy pro zdraví, které kojení poskytuje matce i jejímu dítěti, převažují nad teoretickým rizikem spojeným s užíváním domperidonu.,“
A uprostřed Evropské Lékové Agentury (EMA) nejnovější recenze ze domperidon, Newman zveřejnil na své Facebook stránce dopis poslal, aby se EMA, bránit domperidon je použít na zvýšení produkce mléka.
„možnost omezení užívání domperidonu pro kojící matky je pro mé kolegy velkým zájmem, stejně jako pro mě,“ napsal v dopise., „Pokud takové omezení dojde, bude to mít obrovský vliv tady v Kanadě, stejně jako v Evropě… v Průběhu téměř 30 let jsem pracoval s kojící matky, jsem léčil asi třetina 40 000 nebo více matek s domperidon pro zvýšení dodávky mléka. Doporučil jsem jeho použití v mnoha tisíce dalších, jejichž rodinní lékaři pak to předepsal… Vedlejší účinky jsou vzácné a drobné a obvykle odezní bez specifické léčby nebo zastavení lék Domperidon má své místo v pomoc matkám, zvýšit dodávky mléka.,“
před jakýmkoli zásahem do problémů a problémů s dodávkou mléka by kojící matky spolu se svým lékařem měly zvážit bezpečnost a účinnost domperidonu, jakož i jeho přínosy a rizika.
