Good Mood

Duloxetin prokázal účinnost pro léčbu depresivní poruchy (MDD) v dávce 60 mg/den (podává se jednou denně). Zatímco Cílová dávka pro většinu pacientů je 60 mg / den, vyšší dávky duloxetinu (až 120 mg/den) byly studovány podle schématu dávkování dvakrát denně., Dále vyšetřovat farmakologický profil duloxetinu v dávkování jednou denně v dávkách nad 60 mg, jsme zkoumali bezpečnost a snášenlivost při podávání duloxetinu během zvyšování dávky 60 mg/den na 120 mg/den. Tento single-arm, non-placebo-kontrolované studii bylo začleněno 7-týdenní zvyšování dávek fáze, ve které se pacienti a vyšetřovatelé byli slepý k načasování zvýšení dávky, následuje otevřené prodloužené fáze do 2 let trvání., Pacientů (věk >nebo=18 let) splňujících DSM-IV kritéria pro depresivní epizodu (n=128) bylo podáváno placebo po dobu 1 týdne, následuje duloxetinu (60 mg/den) titrovat po 1 týdnu 90 mg/den, a po dalším týdnu na 120 mg/den. Dávka 120 mg / den byla poté udržována po dobu 4 týdnů. Prodloužení fáze skládá počáteční 6-týdenní dávky stabilizační období, během kterého duloxetin byl zúžený na nejnižší účinnou dávku, následuje pokračování terapie na stabilizované dávce., Jsme hodnotila bezpečnost pomocí spontánně hlášené nežádoucí příhody vyžadující naléhavou léčbu (TEAEs), změny ve vitálních funkcích, elektrokardiogram (Ekg), laboratorních analytů, a vizuální analogové stupnice (VAS) pro gastrointestinální (GI) poruchy. Účinnost opatření obsažených 17-položka Hamilton Stupnice Hodnocení pro Deprese (HAM-D-17), celkové skóre, celkový Klinický Dojem Severity (CGI-S) a Pacient Globální Dojem Zlepšení (PGI-I) váhy, a VAS posouzení závažnosti bolesti a rušení. Míra přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků během akutní fáze studie byla 15, 6%., Nejčastěji hlášenými čaji byla nevolnost, bolest hlavy, sucho v ústech, závratě a snížená chuť k jídlu. Většina čajů byla spojena s počátečním dávkováním duloxetinu; další zvýšení dávky způsobilo několik dalších nežádoucích účinků. VAS opatření poruchy GI se významně zhoršila ve srovnání s výchozími hodnotami po 1 týdnu léčby duloxetinem. Následné hodnocení poruchy GI po zvýšení dávky na 90 mg / den a 120 mg / den neprokázalo žádný významný rozdíl ani významné zlepšení oproti výchozí hodnotě. Významné zlepšení (P<.,001) byly pozorovány u všech hodnocených opatření účinnosti deprese a u pěti ze šesti výsledků bolesti VAS během léčby akutní fáze. Během 2 let prodloužení fáze terapie, míry ukončení léčby v důsledku nežádoucích příhod, byl o 11,9%, a pouze TEAEs uvádí >10% pacientů, byly infekce horních cest dýchacích (13.1%), bolest hlavy (10.7%) a nespavost (10.7%). Průměrné změny od výchozích hodnot ke konci fáze rozšíření v zádech systolický a diastolický krevní tlak byly 3,8 a 0,5 mm Hg, respektive, a tam byly žádné zprávy o trvalé hypertenze., Průměrné zvýšení srdeční frekvence bylo 5, 9 bpm, zatímco pacienti vykazovali průměrné zvýšení hmotnosti o 3, 1 kg během 2 let léčby. Výsledky z této studie naznačují, že rychlé zvyšování dávek duloxetinu (60 mg/den –> 90 mg/den –> 120 mg/den) je bezpečné a přijatelné. Navzdory týdenní eskalaci byla většina nežádoucích účinků mírná a přechodná a Vyskytla se v prvním týdnu podávání duloxetinu (v dávce 60 mg jednou denně)., Dlouhodobá léčba stabilizovanou dávkou duloxetinu byla spojena s relativně nízkým výskytem čajů a přerušením léčby v důsledku nežádoucích účinků. Profily časového průběhu tělesné hmotnosti a srdeční frekvence vykazovaly mírné zvýšení během 2 let léčby .