ČTVRTEK, 15. Května 2014 (HealthDay News) – Někteří uživatelé populární lék na spaní Lunesta zůstat příliš ospalý na bezpečnost v průběhu dne, a doporučuje počáteční dávka léku by měla být snížena, US Food and Drug Administration řekl ve čtvrtek.,
V prohlášení agentura uvedla, že opatření přijal, v důsledku studie ukazují, že hladiny Lunesta (eszopiclone) v některých pacientů mohou zůstat dostatečně vysoké ráno zasahovat do řízení a jiné činnosti, které vyžadují k mentálně ve střehu.
toto poškození může nastat, i když se pacienti cítí plně vzhůru, uvedl FDA.
„aby se zajistila bezpečnost pacientů, měli by zdravotničtí pracovníci předepisovat a pacienti by měli užívat nejnižší dávku léku na spánek, který účinně léčí jejich nespavost,“ Dr., Ellis Unger, ředitel Úřadu pro hodnocení léčiv I v centru pro hodnocení a výzkum léčiv FDA, uvedl v tiskové zprávě FDA.
doporučená počáteční dávka Lunesta — před spaním-byl snížen z 2 miligramů (mg) na 1 mg pro ženy i muže, což znamená, že méně droga zůstane v těle druhý den ráno.
dávka může být v případě potřeby zvýšena na 2 mg nebo 3 mg, ale tyto vyšší dávky s větší pravděpodobností sníží bdělost příští ráno, poznamenal FDA.,
agentura doporučuje, aby pacienti, kteří jsou v současné době 2 mg nebo 3 mg dávky Lunesta diskutovat o problému se svým lékařem, rozhodování o tom, jak užívat drogy bezpečně a v dávce, která jim nejlépe vyhovuje.
jedna ze studií citovaných FDA zahrnovala 91 zdravých dospělých ve věku 25 až 40 let. Zjistil, že v současné době doporučené dávky přípravku Lunesta mohou bránit řidičským dovednostem, paměti a koordinaci po dobu až 11 hodin po podání léku. Navzdory těmto účinkům si pacienti často neuvědomovali, že jsou poškozeni.,
informace o předepisování přípravku Lunesta na etiketě budou změněny a stejné změny musí být provedeny na štítcích generických verzí eszopiclone, uvedl FDA. Agentura také chce, aby lékaři upozornili pacienty užívající Lunestu na riziko zhoršené bdělosti druhý den ráno.
ospalost následující den je běžným vedlejším účinkem všech léků proti nespavosti, poznamenal FDA.
v roce 2013 agentura nařídila snížení dávky léků na spaní s účinnou látkou zolpidem, jako jsou Ambien a Ambien CR.
