Pokud užíváte některý z Bayer antikoncepční pilulky (Yasmin Yaz, Bílé, Safyral) nebo generické verze, budete chtít vědět o nejnovější výzkum naznačuje, že tyto pilulky mají vyšší riziko vedlejších účinků než jiné druhy perorální antikoncepce. Zatímco všechny antikoncepce obsahují hormony estrogen, progestin nebo obojí, výrobci používají ve svých produktech různé typy., Bayer je perorální antikoncepční přípravky a jejich generické verze obsahují drospirenon, typ progestin hormon nebyl nalezen ve většině ostatních perorální antikoncepce.
Food and Drug Administration (FDA), vyvolal otázky o bezpečnosti perorální antikoncepci obsahující drospirenon. Zatímco tyto produkty účinně zabraňují těhotenství, jsou výrazně nebezpečnější než jiné perorální antikoncepce., Členové Poradního výboru FDA diskutovali o rostoucích důkazech, že drospirenon zvyšuje riziko krevních sraženin (hluboká žilní trombóza) více než typy hormonů v jiných antikoncepčních pilulkách. Krevní sraženiny jsou velmi nebezpečné, protože se mohou oddělit od žíly a cestovat přes krevní řečiště, blokuje průtok krve do plic nebo mozku. Mohou způsobit zdravotní postižení nebo smrt, a to i u mladých zdravých žen. Několik rodin svědčilo na schůzce o smrti svých zdravých, malých dcer v důsledku užívání Yaz a podobných pilulek vyrobených s drospirenonem., Můžete si přečíst zajímavý příběh jednoho z těchto dcer na www.LetterstoAnnie.org.
FDA Přidává Varování
V roce 2012, FDA oznámil svůj závěr, že ženy Yaz a další drospirenonu-obsahující perorální antikoncepce může být zvýšené riziko vzniku krevních sraženin u žen užívajících pilulky obsahující jiné formy progestin. Spíše než užívat léky z trhu, FDA se rozhodla změnit štítky pro Yaz, Yasmin, Beyaz a Safyral upozornit pacienty a lékaři o zvýšené riziko vzniku krevních sraženin., FDA povzbuzuje ženy, aby diskutovaly o svém riziku vzniku krevních sraženin se zdravotnickým pracovníkem, než se rozhodnou, která metoda antikoncepce je pro ně nejlepší. Zdravotničtí pracovníci jsou také vybízeni, aby zvážila možné zvýšené riziko krevní sraženiny s drosperinone-obsahující perorální antikoncepce před předepsáním těchto léků svým pacientům. Bohužel varování o drospirenonu je přibližně v polovině 33 stránkového dokumentu a mnoho pacientů (a lékařů) je pravděpodobně nikdy nevšimne.,
Důkazy
i když všechny antikoncepční pilulky, může způsobit krevní sraženiny a obsahují varování o to riziko, FDA přezkoumala šest nedávno publikované studie publikované studie k vyhodnocení, zda tyto problémy jsou vyšší s perorální antikoncepci obsahující drospirenon. Čtyři z těchto šesti studií prokázaly vyšší rizika. Dvě studie publikované v roce 2009, uvádí, že užívání perorální antikoncepce, které obsahují drospirenon zvyšuje riziko krevních sraženin, a to o 1,5-2 krát ve srovnání s prášky, které obsahují gestagen levonorgestrel., Navíc, dva články publikované v roce 2011 v British Medical Journal uvádějí zvýšené riziko vzniku krevních sraženin, které byly 2 až 3 krát stejně vysoká s drospirenonu ve srovnání s jinými typy antikoncepční pilulky. Třetí článek publikovaný ve stejném časopise v roce 2015 navíc zjistil přibližně dvojnásobné riziko. Pouze dvě publikované studie drospirenonu studie vedená J. D. Seeger a studii J. C. Dinger, zpráva tam není zvýšené riziko s Yaz a generických verzí.,
co by mohlo znamenat tyto různé nálezy?, Autoři studií, které nezjistily žádné zvýšené riziko drospirenonu, měli finanční a profesionální vazby na výrobce, který tyto pilulky vyrábí. Jejich studie zahrnovaly ženy s již existujícími riziky krevních sraženin a autoři Samostatně neanalyzovali ženy mladší nebo starší 35 let, což mohlo ovlivnit výsledky. Studie Seeger zkoumala bezpečnost Yasminu a porovnávala “ iniciátory ethinylestradiolu/drospirenonu a lékařsky podobné iniciátory jiných perorálních kontraceptiv….,“Autoři neupřesnila typy „ostatní perorální antikoncepce“, které byly ve srovnání s Yasmin, ani si určit dávku estrogenu a progestinu užíván ženami ve srovnávací skupině. To mohlo ovlivnit i zjištění. Studie Dinger porovnávala perorální antikoncepci obsahující drospirenon s tabletami obsahujícími levonorgestrel (Typ progestinu), pilulky obsahující jiné progestiny a nehormonální typy antikoncepce., Bylo několik zásadních rozdílů ve způsobu, jakým byly tyto dvě studie provedeny a analyzovány, což by mohlo vysvětlit, proč byly jejich výsledky příznivější než studie nezávislých vědců. Například čtyři studie, které uváděly vyšší riziko tablet obsahujících drospirenon, statisticky kontrolované pro dávky estrogenu ve svých analýzách.
kromě přezkoumání šesti studií FDA financovala vlastní velkou studii, aby dále vyhodnotila relativní bezpečnost drospirenonu u perorálních kontraceptiv., FDA studie přezkoumány lékařské záznamy 800 000 žen užívajících antikoncepci v letech 2001 a 2007 a uvádí, že ženy užívající antikoncepci obsahující drospirenon byly významně více pravděpodobné, že máte krevní sraženiny: drospirenon zvyšuje riziko vzniku krevních sraženin z 6 na 10 000 žen na 10 z 10 000 žen (nebo 1 na 1000). Riziko vzniku krevní sraženiny spojené s Yaz, Yasmin, a další tablety s drospirenon byly výrazně vyšší než u jiných druhů antikoncepce mezi ženami nad 35 let., Studie FDA však také zjistila, že když se poprvé zaměřili pouze na ženy užívající antikoncepční pilulky, drospirenon zvýšil riziko krevních sraženin a srdečních záchvatů, zejména u žen mladších 35 let.
Navíc, FDA studie ukázaly, že antikoncepční náplast a vaginální kroužek byly spojeny s vyšším rizikem vzniku krevních sraženin, než tablety obsahující levonorgestrel, ale mají tendenci být méně riskantní než pilulky s obsahem drospirenonu.,
Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: Vyšší Cena a Větší Riziko
Když nové léky na trhu, mají tendenci stát se více a široce inzerovány, a to často vyvolává dojem, že jsou nějak lepší. Bohužel novější často neznamená účinnější nebo bezpečnější, protože FDA nevyžaduje, aby nové léky byly zlepšením starších léků. FDA navíc nevyžaduje, aby byly stejně účinné nebo bezpečné., Vzhledem k tomu, že schválení FDA je obvykle založeno na pacientech užívajících lék po dobu jednoho roku nebo méně, nemusí být rizika zpočátku zřejmá. Tyto skutečnosti znamenají, že nové léky by se měly setkat s váháním a opatrností.
Bayer inzeroval Yaz a jeho další antikoncepční pilulky v mnoha televizních reklamách s atraktivními a šťastnými mladými ženami, což mělo za následek rozšířenou popularitu pilulek., Bayer varuje, že ženy, které kouří, nebo máte v anamnéze výskyt krevních sraženin, srdečního infarktu, mrtvice nebo určitých typů rakoviny by se měli vyhnout jejich antikoncepční pilulky, ale nový výzkum vyvolává otázky o rizicích pro zdravý, nekuřácký ženy stejně.
existuje více rizikových informací, které dosud nebyly zveřejněny?, Žalobci, obhájci chtěli, aby poskytla důvěrné dokumenty, aby FDA pro agentury, aby zvážila v jejich recenzi pro Yaz a ostatní antikoncepční pilulky, ale v listopadu 2011, předsedající soudce rozhodl, že dokumenty by neměly být zpřístupněny FDA nebo veřejnosti. Několik dokumentů bylo konečně zpřístupněno dva dny před zasedáním 8.prosince. Jednou z nich byla zpráva bývalého komisaře FDA Davida Kesslera, která dokumentovala, jak Bayer opakovaně zaváděl FDA, když úředníci FDA vyjádřili obavy z rizik Yasmin před a po schválení léku.,
měly by antikoncepční pilulky obsahující drospirenon zůstat na trhu? Neexistuje žádný důkaz, že mají významné výhody ve srovnání s jinými antikoncepční pilulky, které by převáží rizika vzniku krevních sraženin a infarktu. Pokud pacienti a jejich lékaři pochopili nejnovější výzkum, proč by se někdo rozhodl riskovat?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
přečtěte si více o nebezpečí antikoncepci obsahující drospirenon, klikněte zde.
tento článek byl aktualizován v roce 2015.
všechny články NCHR jsou přezkoumány a schváleny Dr. Dianou Zuckermanovou a dalšími staršími zaměstnanci.,>
Související Články a Zdroje
Dopisy Annie: Být Svůj Vlastní Reprodukční Zdraví Advokáta
FDA říká, Yaz a jiné příští generace antikoncepční drogy zdá se, že zvýšení krevní sraženina riziko
S Pochybnostmi, FDA Panel Hlasů Pro Yaz a Související Antikoncepce
Essure trvalé antikoncepce zařízení: není to tak trvalé a mnoho vedlejších účinků
- Společné Setkání na Reprodukčního Zdraví Drog, Poradního Výboru a Drog Bezpečnosti a Řízení Rizik Poradní Výbor Setkání Oznámení., Prosinec, 2011 8: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /https: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
- Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonální antikoncepce a riziko žilní tromboembolie: národní follow-up studie. BMJ 2009; 339: b2890.
- Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Rosendale FR. Žilní trombotické riziko perorálních kontraceptiv, účinky dávky estrogenu a typu progestogenu: výsledky studie Mega case-control. BMJ 2009; 339: b2921.,
- Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Riziko žilní tromboembolie u uživatelů perorálních kontraceptiv obsahujících drospirenon nebo levonorrgestrl: nexted case-control studie založená na studii založené na britské databázi General Practice Research. BMJ 2011; 342: d2139.
- Jick SS, Hernandez RK. Riziko non-fatální žilního tromboembolismu u žen užívajících perorální antikoncepci obsahující drospirenon ve srovnání s žen užívajících perorální kontraceptiva obsahující levonorgestrel: case-control studie pomocí Spojených Států tvrdí, data. BMJ 2011; 342: d2151.,
- Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox, J. Použití kombinované perorální antikoncepce a rizikem žilní tromboembolie: nested case-control studie pomocí QResearch a CPRD databází. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
- Seeger JD, Loughlin, J, Eng PM, Clifford ČR, Cutone J., Walker AM. Riziko tromboembolie u žen užívajících ethinylestradiol / drospirenon a jiné perorální antikoncepce. Obstet Gynecol 2007; 110(3):587-93.
- Dinger JC, Heinemann LA, Kuh-Habich D., Bezpečnost perorální antikoncepce obsahující drospirenon: konečné výsledky evropské studie aktivního dozoru o perorálních kontraceptiv na základě 142 475 žen-let pozorování. Antikoncepce 2007; 75: 344-54.
- food and Drug Administration. Bezpečnost drog komunikace: bezpečnostní review aktualizace o možném zvýšení rizika krevních sraženin s antikoncepční pilulky obsahující drospirenon. 26, září 2011.
- USA. Food and Drug Administration. Úřad dozoru a epidemiologie., Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHCs) a riziko koncových bodů kardiovaskulárních onemocnění. Rita Ouellet-Hellstrom, David J. Graham, a Judy a. Staffa. Stříbrné Jaro, 2011. Tisek. Chc-CVD Závěrečná zpráva 111022v2.
