DISKUSE
Oseltamivir je indikován v léčbě a profylaxi chřipky a a B u dospělých a dětí. Dříve zdravé děti ve věku od 1 do 12 let s laboratorní diagnózou chřipky vykazovaly snížení o 36 h ve střední době trvání onemocnění po léčbě oseltamivirem. Profylaxe oseltamivirem poskytla ochrannou účinnost 80% u pediatrické populace., V naší studii, oseltamivir byl podáván podle pokynů vydaných generálním Ředitelstvím Zdravotních Služeb (DGHS), Ministerstvo Zdravotnictví a péči o Rodinu (MOHFW), Indii, která nevyžaduje laboratorní diagnostika chřipky pro podávání oseltamiviru pro léčbu. Ve studiích III. fáze oseltamivir zahrnujících pacienty ve věku 1-12 let, nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou byla zvracení (15%), následuje průjem (9.5%), zánět středního ucha (o 8,7%) a bolest břicha (4.7%)., Mezi další patří nevolnost, epistaxe, pneumonie, sinusitida, bronchitida, konjunktivitida, dermatitida a lymfadenopatie. Mezi vzácné nežádoucí účinky hlášené z postmarketingového sledování patří závažné reakce přecitlivělosti na kůži, srdeční arytmie a neuropsychiatrické epizody. Nejčastějšími ADR na oseltamivir v naší studii byly gastrointestinální ADR, jako je zvracení a průjem, jejichž výskyt byl srovnatelný s výskytem publikované literatury., I když žádný z gastrointestinálních nežádoucích událostí požadováno vysazení oseltamivir, několik nutná léčba v podobě antiemetika a rehydratační terapie.
neuropsychiatrické projevy včetně úmrtí byly hlášeny u dětí a dospívajících mladších 17 let hlavně z Japonska. Jednalo se o delirium s výraznými poruchami chování, sebevražednými událostmi, záchvaty paniky, bludy a poruchami vědomí. Většina příznaků měla časový vztah k příjmu oseltamiviru a měla nástup do jednoho dne., Neuropsychiatrické příhody pravděpodobně souvisely s centrálním depresivním účinkem oseltamiviru. Přezkum dostupných informací o bezpečnosti přípravku u dětských pacientů po Spojených Státech Food and Drug Administration (US-FDA) navrhl, že zvýšené zprávy o těchto událostech byly kvůli zvýšení povědomí o chřipce spojené encefalopatie, zvýšená přístup k oseltamivir a shodné období intenzivního monitorování., Internetové průřezové studie oseltamivir nežádoucí účinky u dětí užívajících oseltamivir jako profylaxe hlášené neuropsychiatrické nežádoucí účinky v jednom z pěti dětí s problémy se spánkem jako nejčastější. Celkový výskyt neuropsychiatrických příznaků v naší studii byl menší než 13% a byl většinou potíže se spánkem, závratě/závratě a bolesti hlavy. Všechny nežádoucí účinky spontánně vymizely a žádný z nich nevyžadoval vysazení oseltamiviru. Existuje také možnost, že neuropsychiatrické projevy mohou být způsobeny infekcí chřipkou., Poruchy hlášené u dětí s chřipkou zahrnují ataxii, změny duševního stavu, zmatenost, delirium, encefalitidu, encefalopatii, halucinace, nevhodné chování, psychózu a záchvaty.
Oseltamivir se v současné době nedoporučuje používat u kojenců mladších než 1 rok, protože nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti a účinnosti v této věkové skupině. Byly vzneseny obavy o použití oseltamiviru u kojenců kvůli špatně vyvinuté hematoencefalické bariéře., Zvířecí studie ukázala, že úmrtnost se vyskytla v oseltamivir-léčit dítě krysy, v nichž koncentrace v mozku byla 1500 krát vyšší než u dospělých potkanů. US-FDA však udělila povolení pro nouzové použití oseltamiviru u kojenců ve věku v očekávání, že tato skupina bude vyžadovat profylaxi a léčbu. Pokyny vydané DGHS, MOHFW, Indie pro pandemii Chřipky A (H1N1) doporučujeme oseltamivir v dávce 12, 20, a 25 mg u kojenců mladších než 3 měsíce, 3–5 měsíců a 6–11 měsíců, respektive.,Použití oseltamiviru v naší studii u kojenců mladších než jeden rok (n = 36) nebylo spojeno se zvýšením nežádoucích účinků včetně neurologických příznaků ve srovnání s jinými věkovými skupinami. Tyto výsledky byly v souladu s jinými studiemi, které dospěly k závěru, že žádná souvislost zvýšených nežádoucích účinků, včetně neurologických poruch a oseltamivir použití u kojenců.
omezení naší studie zahrnují malou velikost vzorku pro vzácné nežádoucí účinky a žádnou definitivní laboratorní diagnózu chřipky (H1N1) pro všechny pacienty, kteří užívali oseltamivir k léčbě.
