Bezpečnostní Oznámení
Food and Drug Administration (FDA) je varování, že nespavost drog Lunesta (eszopiclone) může způsobit další den ledvin jízdy a jiné činnosti, které vyžadují bdělost. V důsledku toho jsme snížili doporučenou počáteční dávku přípravku Lunesta na 1 mg před spaním. Zdravotničtí pracovníci by se měli při zahájení léčby pacientů na Lunestě řídit novými doporučeními pro dávkování., Pacienti by měli pokračovat v užívání předepsané dávky přípravku Lunesta a kontaktovat své zdravotnické pracovníky, aby se zeptali na nejvhodnější dávku pro ně.
studie Lunesta zjištěno, že dříve doporučená dávka 3 mg může způsobit zhoršení řidičských schopností, paměti a koordinace, která může trvat více než 11 hodin po podání večerní dávky (viz Souhrn Údajů). Navzdory těmto řidičským a jiným problémům pacienti často nevěděli, že jsou poškozeni. Nová nižší doporučená počáteční dávka 1 mg před spaním bude mít za následek méně léku v krvi následující den.,
Ženy a muži jsou stejně náchylné k poškození od Lunesta, takže doporučená počáteční dávka 1 mg, je stejný pro oba. Dávka 1 mg může být v případě potřeby zvýšena na 2 mg nebo 3 mg, ale vyšší dávky pravděpodobně povedou k dalšímu poškození řízení a dalším činnostem, které vyžadují plnou bdělost. Upozorňujeme pacienty, kteří užívají dávku 3 mg proti řízení nebo se účastní jiných činností, které vyžadují úplnou duševní bdělost den po použití.,
Máme schválené změny Lunesta předepisování informace a pacient Léky Průvodce, aby tyto nová doporučení. Štítky léků pro generické produkty eszopiclone budou také aktualizovány tak, aby zahrnovaly tyto změny.
pokračujeme vyhodnotit riziko poruchy duševní bdělost s celou třídou o pomoc spánku léky, včetně přes-the-counter léky jsou k dispozici bez lékařského předpisu, a bude aktualizovat na veřejnosti jako k dispozici nové informace., Zdravotničtí pracovníci a pacienti mohou obrátit na naše Poruchy Spánku (Sedativa-Hypnotika) Drogový Informační Webové stránky najít aktualizované informace a přístup k nejnovější označení pro nespavost léky.
