Welcome to Our Website

US Food and Drug Administration (Čeština)

Español 简体 中文 한국어 Tagalog Việt

pravděpodobně Jste slyšeli hodně o koronaviru nemoci (COVID-19) v poslední době testování. Pokud si myslíte, že máte COVID-19 a potřebujete test, okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo místní zdravotní oddělení. Můžete také najít komunitní testovací stránky ve vašem státě. FDA nepřetržitě pracuje na zvýšení dostupnosti kritických lékařských produktů, včetně testů na virus SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19, v boji proti pandemii COVID-19., Další informace o různých typech testů a souvisejících krocích.

typy testů

existují dva různé typy testů-diagnostické testy a testy protilátek.

  1. diagnostický test může ukázat, zda máte aktivní infekci koronaviry a měli byste podniknout kroky k karanténě nebo se izolovat od ostatních. V současné době existují dva typy diagnostických testů– molekulární testy, jako je RT-PCR testy, které detekují virus je genetický materiál, a antigen testy, které detekují specifické proteiny viru., Odborníci v oblasti veřejného zdraví mohou mít zájem o článek bližší pohled na diagnostické testování COVID – 19.
  2. test protilátek hledá protilátky, které jsou vytvářeny imunitním systémem v reakci na hrozbu, jako je specifický virus. Protilátky mohou pomoci v boji proti infekcím. Protilátky mohou trvat několik dní nebo týdnů, než se vyvinou poté, co máte infekci, a mohou zůstat v krvi několik týdnů nebo déle po zotavení. Z tohoto důvodu by testy protilátek neměly být používány k diagnostice COVID-19., V tuto chvíli vědci nevědí, zda přítomnost protilátek znamená, že jste v budoucnu imunní vůči COVID-19.

Různé Typy Koronavirus Testů,

Molekulární Test Antigenem Test na Protilátky
Také známý jako…, Diagnostický test, test virové, molekulární test, test amplifikace nukleových kyselin (NAAT), RT-PCR test, test kontrolek

Diagnostický test,

Sérologické vyšetření, sérologické vyšetření, krevní testy, sérologie test
Jak je odebrán vzorek…

Nosohltanu (část krku, za nosem), nosní nebo krční výtěr (většina testů)

Sliny (pár testů)

Nosní nebo nasalpharyngeal tampon (většina testů) Prst držet, nebo odběr krve
Jak dlouho to trvá, aby si výsledky…,

Stejný den (v některých místech)

nebo až za týden (i déle v některých místech s mnoha testů)

Některé mohou být velmi rychlé (15 – 30 minut), v závislosti na test

Stejný den (na mnoha místech)

nebo 1-3 dny

Je další test potřeba… tento test je obvykle vysoce přesný a obvykle se nemusí opakovat. Pozitivní výsledky jsou obvykle velmi přesné, ale falešně pozitivní výsledky mohou nastat, zejména v oblastech, kde je velmi málo lidí má virus. Negativní výsledky mohou být nutné potvrdit molekulárním testem., pro přesné výsledky je někdy nutný druhý test protilátek.
co to ukazuje… Diagnóz aktivní koronavirus infekce Diagnóz aktivní koronavirus infekce Ukazuje, pokud jste byl nakažen koronavirem v minulosti
Co to nemůže udělat… Zobrazit, pokud jste někdy měl COVID-19 nebo byla infikována virem, který způsobuje COVID-19 v minulosti Antigen testy jsou více pravděpodobné, že chybět aktivní COVID-19 infekce ve srovnání s molekulární testy., Váš poskytovatel zdravotní péče si může objednat molekulární test, Pokud váš antigenní test vykazuje negativní výsledek, ale máte příznaky COVID-19. Diagnostikovat COVID-19 zkoušky nebo představení, že nemáte COVID-19

Diagnostických Testů s Alternativní Možnosti

Diagnostické testy jsou nyní k dispozici s alternativní metody a výhody.,

  • Rychlý point-of-care diagnostickými testy použít vzorek hlenu z nosu nebo krku, ale mohou být analyzovány v ordinaci lékaře nebo na klinice, kde byl vzorek odebrán, a výsledky mohou být k dispozici během několika minut. Mohou to být molekulární nebo antigenní testy.kombinované testy
  • mohou současně testovat chřipku a koronavirus. Někteří mohou testovat mnoho různých typů respiračních virů, včetně těch, které způsobují COVID-19.,
  • at-home collection testy, dostupné pouze na lékařský předpis, umožňují pacientovi sbírat vzorek doma a odeslat jej přímo do laboratoře k analýze. Některé testy sběru doma mají poskytovatele zdravotní péče dohlížet na odběr vzorků videem s pacientem.
  • testy slin umožňují pacientovi plivat do zkumavky, spíše než aby se jejich nos nebo hrdlo otřel. Testy slin mohou být pro některé lidi pohodlnější a mohou být bezpečnější pro zdravotnické pracovníky, kteří mohou být během odběru vzorků dále.,

Molekulární Diagnostické Testy

Mnoho společností a laboratoří vyvinuli testy pro diagnostiku COVID-19 na základě detekce viru je genetický materiál ve vzorku od pacienta, nosu nebo krku. Tyto kroky se mohou změnit, neboť nové technologie k dispozici, ale v současné době typické kroky v molekulární testování, jsou:

  1. lékař, farmaceut nebo jiný zdravotnický pracovník objedná COVID-19 test. Všechny testy COVID-19, včetně testů používaných s domácí sběrnou sadou, vyžadují lékařský předpis nebo objednávku od zdravotnického pracovníka.,
  2. vy nebo zdravotnický pracovník použijte specializovaný tampon ke sběru hlenu z nosu nebo krku.
  3. vy nebo zdravotnický pracovník vložte tampon do sterilní nádoby a utěsněte jej pro transport do laboratoře.
  4. během procesu přepravy musí být většina molekulárních testovacích tamponů udržována v určitém teplotním rozmezí, aby byl test přesný. Vzorek musí dorazit do laboratoře do 72 hodin.
  5. laboratorní technik mísí tekutiny s tamponem, aby extrahoval genetický materiál jakéhokoli viru, který může být na tamponu.,
  6. laboratorní technik používá speciální činidla, tzv. primery a sondy, a high-tech stroj provést několik řízené vytápění a chlazení cykly převést viru RNA do DNA, a pak se miliony kopií DNA. Některé testy používají pouze jeden oteplovací cyklus k vytvoření kopií DNA.
  7. když se specifické sondy váží na DNA, vytvoří se speciální typ světla, který může stroj vidět, a test ukazuje „pozitivní“ výsledek infekce virem SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19.,

zlepšení Přístupu k Testování

FDA pokračuje v práci s testovací vývojáře, aby se více koronavirus testy k dispozici více lidí. Jedním ze způsobů, jak otestovat více lidí, je kombinace genetického materiálu z několika lidských tamponů do jednoho testu. Je-li test „negativní“, nebo se neukáže koronavirus, pak nikdo z lidí, jejichž výtěry byly zahrnuty v dávce mohou mít aktivní koronavirus infekce. Pokud je test „pozitivní“, který ukazuje přítomnost viru, který způsobuje COVID-19, každý tampon je znovu testován, aby našel ty, které jsou pozitivní., To šetří čas a zkušební materiály, což umožňuje laboratorním technikům testovat více vzorků. Tento proces se nazývá sdružování, nebo sdružené testování vzorků, a je nejužitečnější v oblastech, kde se očekává, že většina vzorků bude negativní.

žádný test není 100% přesný po celou dobu. Některé věci, které mohou ovlivnit přesnost testu, zahrnují:

  • můžete mít virus, ale tampon nemusí sbírat z nosu nebo krku.
  • vzorek tamponu nebo hlenu může být během odběru nebo analýzy náhodně kontaminován virem.,
  • nosní nebo krční tampon nemusí být před jeho analýzou udržován na správné teplotě.
  • chemikálie používané k extrakci genetického materiálu viru a vytváření kopií virové DNA nemusí fungovat správně.

Antigen Testy

Antigen testy obvykle poskytují výsledky diagnostice aktivní koronavirus infekce rychleji než molekulární testy, ale antigen testy mají vyšší šance chybí aktivní infekce., Pokud antigen test ukazuje negativní výsledek naznačuje, že nemáte aktivní koronavirus infekce, váš poskytovatel zdravotní péče může nařídit molekulární test pro potvrzení výsledku.testy protilátek

testy protilátek

testy protilátek mohou poskytnout rychlé výsledky, ale neměly by být používány k diagnostice aktivní infekce. Testy protilátek detekují pouze protilátky imunitní systém se vyvíjí v reakci na virus, nikoli samotný virus. To může trvat dny až několik týdnů vyvinout dostatek protilátek, které mají být detekovány v testu.,

nevíme, jak dlouho protilátky zůstávají v těle po infekci virem, který způsobuje COVID-19. Nevíme, jestli protilátky dát ochrannou imunitu proti viru, takže výsledky sérologie test by neměl být použit k zjistit, zda máte imunitu proti viru. FDA varuje pacienty před používáním výsledky z sérologickému testu jako údaj, že mohou přestat podnikat kroky k ochraně sebe i ostatní, jako například zastavení sociálních; nebo přerušením masky.,

testování COVID-19 ve vaší komunitě

nejlepší způsob, jak získat test COVID-19, je kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče. Můžete také navštívit webové stránky vašeho státu nebo místního ministerstva zdravotnictví a vyhledat nejnovější místní informace o testování. Některé komunity také testují asymptomatické lidi (lidé, kteří nemají příznaky COVID-19). Tito lidé jsou často zdravotničtí pracovníci nebo jiní nezbytní pracovníci s velkým veřejným kontaktem.,

Zpráva Nežádoucí účinky

FDA podporuje zdravotnické pracovníky a pacienty k ohlašování nežádoucích účinků nebo nežádoucí účinky související s použitím COVID-19 zkoušky nebo jiné lékařské produkty do FDA MedWatch Bezpečnostní Informace a Hlášení Nežádoucích příhod Programu:

  • Kompletní a podat zprávu on-line prostřednictvím FDA MedWatch webových stránkách.
  • Stáhněte si formulář nebo volejte 1-800-332-1088 a vyžádejte si formulář, poté vyplňte a vraťte se na adresu ve formuláři nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *