tuberkulóza (TB) je hlavní infekční příčinou úmrtí na světě. Odhaduje se, že asi třetina světové populace je infikována Mycobacterium tuberculosis (Mtb). I přes významný pokrok ve snižování úmrtnosti v posledních desetiletích, a to prostřednictvím lepší diagnostiky a léčby drogových závislostí režimů, TB stále způsobuje obrovské lidské utrpení, významnou ekonomickou zátěž, a je jedním z hlavních hnacích sil globální nerovnosti., Zatímco novorozenecké BCG vakcinace je částečně účinný v ochraně kojenců a malých dětí proti závažným formám TUBERKULÓZY, je to špatně ochranné proti plicním onemocněním u dospívajících a dospělých, a proto neefektivní při snižování Mtb převodovka. Dosažení cílů strategie WHO pro ukončení TB s 95% snížením úmrtnosti na TBC a 90% snížením výskytu TBC na celém světě do roku 2035 bude vyžadovat novou vakcínu, která je účinná při prevenci tuberkulózy dospělých. Vakcíny také nabízejí nejlepší šanci obsahují urychlení šíření multirezistentní tuberkulózy.,
vývoj nových vakcín proti TBC byl identifikován jako priorita iniciativy WHO pro výzkum vakcín na základě vysoké neuspokojené lékařské potřeby, technického posouzení proveditelnosti a potenciální hodnoty zapojení WHO prostřednictvím konzultace PDVAC. PDVAC vyzval k vypracování dokumentu, zvýraznění, KTEŘÍ raději Přípravku (PPC) pro nové TB vakcíny., PPCs popisují preference WHO pro parametry vakcín, zejména jejich indikace, cílové skupiny, možné imunizační strategie, a rysy požadovaných klinických údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti, podporující politické rozhodování. Primární cílovou skupinu pro PPC je každý subjekt, který hodlá nakonec hledat doporučení politiky WHO a předkvalifikaci pro své výrobky, potřebné pro zadávání zakázek agentury OSN. Vakcíny PPC jsou postaveny prostřednictvím širokého procesu budování konsensu a jsou výsledkem interakcí s různými zúčastněnými stranami.,
- Více na tom, KDO Přednost Přípravku (PPCs)
TB vakcíny kandidáta potrubí zahrnuje různé vakcíny platformy, včetně celých buněk vakcíny, obsahující adjuvans proteiny, a rekombinantní podjednotky vektorové vakcíny. Kandidát vakcíny jsou vyvíjeny pro prevenci TB onemocnění u dospívajících a dospělých, na začátku života očkování jako BCG náhradní, jako BCG boostery, na očkování TBC pacientů po léčbě, aby se zabránilo opakování onemocnění, nebo jako imunoterapeutické doplňky k lékové terapie určeného ke snížení doby trvání léčby., Až v poslední době, tam byl žádný souvisle sděleno shoda, pokud jde o preferované vlastnosti výrobku (PPC), které by adekvátně podporovat příznivé politiky doporučení pro realizace, kde je potřeba.
KDO PPC dokument pro nové vakcín proti tuberkulóze, byl první vyvinout na pokrytí prioritních třeba u vakcín, které chrání proti plicní TBC u dospělých, a nový TB vakcíny s lepší bezpečnost a účinnost než charakteristické BCG k podávání novorozencům a kojencům.,
- WHO PPC pro nové vakcíny proti tuberkulóze
byl také nedávno vyvinut dokument WHO PPC pro vakcíny proti tuberkulóze pro zlepšení výsledku léčby.
léčba tuberkulózy (TB) vyžaduje multidrogový průběh léčby trvající 6 měsíců nebo déle pro TBC rezistentní na léky. Selhání léčby a recidiva po ukončení léčby mohou mít zničující následky a mohou být spojeny s vývojem TBC rezistentní na léky. Vakcíny mají potenciál sloužit jako imunoterapeutické doplňky k antibiotickým léčebným režimům pro TBC., Terapeutické vakcíny pro pacienty s TUBERKULÓZOU, podáván k dokončení předepsanou průběhu lékové terapie, nebo na určitý čas(s) během léčby může zlepšit výsledky prostřednictvím imunitní zprostředkovanou kontrolu a odbavení bakterií a prevenci re-infekce, a poskytnout na dlouhodobé možnosti, jak zjednodušit a zkrátit lék léčebný režim.
- WHO upřednostňovala vlastnosti přípravku pro terapeutické vakcíny ke zlepšení výsledků léčby tuberkulózy
pdf, 691.,1Kb
M72/AS01 kandidáta očkovací látky proti tuberkulóze
v Poslední době, hodnocený TB vakcíny kandidát (M72/AS01E) bylo zjištěno, že výrazně ochrannou proti TBC onemocnění ve Fázi IIb klinického hodnocení prováděného v Keni, Jižní Afriky a Zambie, u jedinců s prokázanou latentní tuberkulózy. Bodový odhad účinnosti vakcíny byl 54% (90% CI, 14-75; P = 0, 04), během přibližně dvou let sledování (viz níže odkaz).,
- GSK Hodnocené Vakcíny Kandidáta M72/AS01E ukazuje příslib pro prevenci TBC onemocnění do Fáze 2b studie v Keni, Jižní Afriky a Zambie
Tento výsledek, bezprecedentní v posledních desetiletích TB výzkum vakcíny, pokud jde o klinický význam a sílu důkazů, představují zásadní vědecký průlom.
vzhledem k této významné příležitosti v oblasti veřejného zdraví a riziku pomalého pokroku WHO zapojila klíčové zúčastněné strany a komunitu vakcín proti tuberkulóze, aby diskutovali o budoucích možnostech rozvoje tohoto kandidáta na vakcínu., Zprávy z těchto konzultací naleznete níže.
5. dubna 2019, Ženeva, Švýcarsko
- Zpráva vysoké úrovni konzultace o urychlení rozvoje M72/AS01E očkovací látky proti tuberkulóze kandidát
30-31. července 2019, Ženeva, Švýcarsko
KDO svolána do Ženevy schůzka ke generování konsensu na klinický vývoj dráhy pro M72/AS01E tuberkulózy (TBC) vakcína kandidáta vyvinutý GSK.,
- shrnutí konsensu-generování konzultace
pdf, 509kb - zpráva ze Zasedání konsensu-generování konzultace
pdf, 724kb
Poslední aktualizace: 16. ledna 2020
