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Suchergebnisse

Unsere Suchstrategie für PubMed ergab 497 Artikel. Nach der Eignungsprüfung wurden 487 Publikationen ausgeschlossen. Insgesamt wurden 10 Studien in die Überprüfung einbezogen. Abbildung 1 veranschaulicht die Papier-Auswahl.

Audiologische und otologische Indikationen

Nach Herstellerangaben Patienten mit einseitigem oder beidseitigem leitfähigem Hörverlust (CHL), insbesondere Patienten mit einem Luft-Knochen-Spalt von mehr als 30 MMHG.Die dB würde von einem Attract-System mit guten Hörergebnissen profitieren., Bei gemischtem Hörverlust würden Patienten mit einem größeren Luft-Knochen-Spalt (>30 dB) mehr von einem Attract-System profitieren als von einem Luftleitungs-Hörgerät. In Bezug auf das sensorineurale Element des Hörverlusts könnte ein BAHA-Signal bis zu 45 dB HL ausgleichen. Schließlich könnten Patienten mit singseitiger Taubheit aufgrund der Übertragung von Vibrationen auf die gesunde Cochlea hören und Geräusche besser lokalisieren. Bei einer großen transkraniellen Dämpfung oder einem mäßigen gemischten Hörverlust würden die Patienten höchstwahrscheinlich mehr von anderen Hörgerätelösungen profitieren ., Patienten mit folgenden Erkrankungen der Hals-Nasen-Ohren-Ohren (HNO) würden von einem Immunsystem profitieren: angeborene Fehlbildungen, Gehörkanalstenose, Entladung von Ohren mit oder ohne Mastoidhöhle, vorherige Ohrchirurgie und syndromer Hörverlust (wie bei Goldenhar oder Treacher Collins) . Natürlich sollte jeder Fall in seinen eigenen Verdiensten bewertet werden.

Die Abbildungen 2 und 3 fassen die audiologischen und otologischen Indikationen für die Implantation von BAHA auf der Grundlage der Fälle zusammen, die in den veröffentlichten Studien gefunden wurden., Tabelle 1 enthält die Demografie der in die Studie einbezogenen Patienten sowie otologische und audiologische Indikationen pro Studie.

Bewertung der Kandidaten

Der Luftknochenspalt im leitfähigen oder gemischten Hörverlust des Kandidaten ist ein guter Indikator dafür, ob sie von einem Attract-System profitieren würden., Daher ist eine ordnungsgemäße audiologische Bewertung einschließlich PTA, Sprachaudiometrie und Schallfeldtests für die Aufarbeitung der Patienten unerlässlich. Es ist auch wichtig für die Patienten, die Instrumente in verschiedenen akustischen Umgebungen auszuprobieren; Dies kann getan werden, indem sie mit einem BAHA auf einem Softband versorgt werden, das sie für ein paar Wochen verwenden können. Ein unnötiges, kostspieliges Verfahren kann auf diese Weise verhindert werden, wenn die Kandidaten keinen Nutzen aus dem Prozess ziehen.

Chirurgie

Eine Operation kann unter örtlicher Betäubung oder Vollnarkose durchgeführt werden. Gawecki et al., (2016) führte 17 von 20 Fällen unter örtlicher Betäubung durch und schlug vor, dass dies bei den meisten Erwachsenen möglich ist . Die Inzisionsstelle verschiedener Implantatzentren kann sich geringfügig von der im Operationshandbuch des Unternehmens beschriebenen unterscheiden, die meisten folgen jedoch der typischen C-förmigen Inzision, die im Operationshandbuch beschrieben ist. Die Inzisionsstellen sowie die mittlere Operationszeit und-reichweite pro Zentrum sind in Tabelle 2 enthalten. Die Stelle des Implantats ist präoperativ markiert; Die obere Kante des Prozessors ist 5-7 cm hinter dem Gehörgang in Höhe der Schläfenlinie., Es ist wichtig, dass der Soundprozessor die Pinna nicht berührt. Ein Punkt methylenblauer Farbstoff wird tief in die Mitte der Implantatstelle injiziert, um die korrekte Platzierung der Befestigung zu unterstützen, sobald der Lappen angehoben ist. Vor der Infiltration der Lokalanästhesie wird die Hautdicke an mehreren Stellen der geplanten Implantatstelle gemessen. Wenn das Weichgewebe dicker als 6 mm ist, ist eine Reduktion des Weichgewebes erforderlich, um eine ausreichende Schallübertragung zu gewährleisten . In einer Studie von Briggs et al., , 3 von 5 patienten mit klapp dicke >6 mm, hatte unzureichende magnetische retention, trotz klappe ausdünnung. Ein 1000 bis 1200 C-förmiger Einschnitt wird 15 mm vom markierten Bereich entfernt bis zum Periost gemacht und ein Kopfhautlappen mit voller Dicke angehoben. Sobald eine adäquate Dissektion ausreichend ist, damit die Magnetschablone in eine zufriedenstellende Position gebracht werden kann, erfolgt ein Kreuzschnitt im Periost, der angehoben wird, um genügend Knochen für den Implantatflansch freizulegen. Ein Knochenbettindikator kann verwendet werden, um festzustellen, ob der umgebende Knochen poliert werden muss., Das Bohren erfolgt in einem Winkel senkrecht zur Knochenoberfläche, wodurch die Notwendigkeit eines späteren Knochenpolierens minimiert werden soll. Sobald sich die Befestigung in situ befindet, wird der Magnet in das Implantat eingeschraubt und mit dem mitgelieferten Drehmomentschlüssel auf 25 Ncm festgezogen. Die Wunde wird in Schichten verschlossen und eine Kopfbandage für 1 bis 2 Tage angelegt. Vor dem Laden des Soundprozessors ist eine Wartezeit von 4-6 Wochen für die Osseo-Integration erforderlich., Ein BAHA Softwear Pad befindet sich zwischen der Haut und dem externen Magneten und sorgt für eine Lastverteilung über die gesamte Oberfläche der Kontaktfläche .

Umriss von Studien und audiologischen Ergebnissen

Tabelle 3 zeigt das Studiendesign sowie Ergebnismaße und Ergebnisse pro Studie. Baker et al., (2015), in ihrer Studie durchgeführt präoperative Audiometrie mit Einsatz von supra-aualen Kopfhörern und verglichen mit Soundfield postoperativ. Die Maskierung wurde auf das Nicht-Testohr aufgetragen. Im Durchschnitt wurden die PTA-Schwellenwerte um 41 dBHL und die Sprachempfangsschwellen um 56 dBHL verbessert. Die Messung von Hörschwellen mit verschiedenen Mitteln (Inset-oder Supra-Aural-Kopfhörer vs. Schallfeld) kann sich jedoch auf die Genauigkeit der statistischen Analyse auswirken. Audiometrische Daten nach der Implantation fehlten bei einem Kind, da der Magnet nicht stark genug war, um den Soundprozessor zu halten. Gawecki et al., (2016) berichtete über ihre Serie von 20 erwachsenen Patienten, die sich einer BAHA-Implantation unterzogen. Sie teilten ihre Patienten in zwei Gruppen auf, nämlich Gruppe A: 11 Patienten mit bilateraler gemischter oder CHL und Gruppe B: neun Patienten mit einseitiger Taubheit. Die postoperative audiometrische Auswertung, die bei 17 (85 %) Patienten durchgeführt wurde, umfasste nur Sprache im Rauschen und ergab eine mittlere Verstärkung von 32, 9 %. Iseri et al. (2015) präsentierte die Ergebnisse einer multizentrischen Studie, die darauf abzielte, BAHA-Implantate mit perkutanen Knochenleitungsimplantaten zu vergleichen. Die BAHAI-Gruppe bestand aus 16 Patienten., Einige vorläufige Ergebnisse zu 12 von ihnen wurden bereits 2014 veröffentlicht . Während der Operation war bei 5 Patienten ein Knochenpolieren und bei 4 Patienten eine Weichteilreduktion erforderlich. Postoperativ wurden die Hörschwellen und die SRT signifikant verbessert (P < 0.05), wenn das Knochenleitungsimplantat eingeschaltet war als ohne. Ein zwischen-Gruppen-Vergleich zeigte einen signifikanten Unterschied in der SRT Ergebnisse zugunsten der perkutanen BCI-Gruppe. Marsella et al. (2015) berichteten über ihre Erfahrungen mit 3 Patienten, denen BAHA-Implantate implantiert wurden. Die mittlere Verstärkung bei PTA betrug 25 dB., Eine bessere Verstärkung wurde in den zentralen Frequenzen und eine geringere Verstärkung in den unteren (250Hz) und höheren Frequenzen (4 kHz) gesehen. Die SRT postoperativ war 100 % für jeden Patienten, mit einem mittleren Gewinn von 63 %. Clamp und Briggs (2015) präsentierten einige erste Ergebnisse von 8 Patienten, die in Melbourne, Australien, implantiert wurden. Dies war Teil einer multizentrischen Studie; die anderen Zentren befanden sich in Santiago, Chile; Haifa, Israel und Hongkong, China. Eine nachfolgende Studie wurde später in 2015 veröffentlicht, die weitere 19 Patienten umfasste. Freifeld-Hörtests zeigten eine mittlere Verstärkung von 18,4 dB HL über die 4 zentralen Frequenzen., Die mittlere Verbesserung der SRT in der Ruhe betrug 50 % bei 50 dB SPL, 46,4% bei 65 dB SPL und 24,2% bei 80 dB SPL. Es gab eine statistisch signifikante Verbesserung der Sprache im Rauschverhältnis von 15 dB (SD: 12,8 dB) im Vergleich zum unbegleiteten Hören und 3,8 dB (SD: 7 dB) im Vergleich zum weichen Band. Für den australischen arm: Meine Rede Diskriminierung (einsilbige Wörter in Ruhe) Partitur zu gewinnen mit dem BAHA Locken war 40.7 dB. Die Sprachdiskriminierung im Rauschen wurde ebenfalls verbessert (mittlere Signal-Rausch-Differenzverstärkung von 10,6 dB)., Reine Tonaudiometrie-Ergebnisse waren nicht verfügbar und die Maskierung wurde unter allen Bedingungen auf das kontralaterale Ohr angewendet. Powell et al. (2015) veröffentlichte ihre Ergebnisse in einer Studie, in der die Ergebnisse zwischen 6 Patienten mit BAHA3 und 6 Patienten verglichen wurden, denen Sophono Alpha 1 implantiert wurde. Sie kamen zu dem Schluss, dass beide Systeme die audiologischen Ergebnisse verbesserten und es keinen statistisch signifikanten Unterschied in den unterstützten Schwellenwerten oder den Sprachdiskriminierungswerten zwischen den beiden Geräten gab. Die mittlere unbegleitete PTA betrug 60,8 dB HL und die mittlere unbegleitete PTA 30,6 dB HL. Die meiste Verstärkung wurde bei den unteren und mittleren Frequenzen bemerkt., Bei 55 dB betrug der Unaided SRT etwa 18,5 %, bei Unterstützung verbesserte er sich jedoch auf rund 87 %. Die mittlere Sprachwahrnehmungsverstärkung bei 55 dB betrug 70 %. Carr et al. (2015) berichtete über 10 Patienten, denen das BAHA Attract-Gerät implantiert wurde. Sie führten Word Discrimination Scores (WDS) bei 3 der Patienten mit CHL unter Verwendung von Boothroyd-Sätzen durch. Bei der Unterstützung gab es einen Anstieg der WDS von 50% bei 30dBA (von 0% auf 50%) und 56% bei 50 dBA (32% auf 88%), was statistisch nicht signifikant war. Schließlich Deveze et al., (2015) berichtete über einen Fall, in dem ein perkutanes Knochenleitungsimplantat aufgrund wiederkehrender Episoden von Hautreaktionen um das Abutment (Holgers Grad 3) in ein BAHA-Implantat umgewandelt wurde, das sich trotz längerer Abutment-Behandlung und lokaler Behandlung nicht besserte. Das anfängliche Verfahren umfasste die Weichteilreduktion. Nach dem Entfernen des Abutments wurde ein Intervall von 2 Monaten eingehalten, damit die Haut vor der erneuten Operation heilen konnte., Die Autoren, besorgt über die Hautqualität und weiteren Druck auf die Haut durch den Magneten, verwendet eine oberflächliche Fascia temporalis Lappen, die um genäht wurde und den Magneten geschützt. Audiologische Ergebnisse wurden nicht präsentiert, aber der Patient berichtete über eine Abnahme der Ausgabe im Vergleich zum vorherigen perkutanen Gerät. Es ist allgemein anerkannt, dass die Hörzunahme mit BAHA Attract niedriger ist als die perkutane BAHA, daher werden sie am besten bei Patienten mit normaler oder leicht betroffener Cochlea-Funktion angewendet. Wenn sich das Gehör verschlechtert (z., aufgrund der Alterung sollte die Umwandlung in ein perkutanes BAHA-Gerät in Betracht gezogen werden und ist ein unkompliziertes Verfahren, da das Gerät nicht ausgetauscht werden muss .

Die Studien von Baker et al. (2015) und Powel et al. (2015) untersuchte vorwiegend pädiatrische Population und beide beobachteten eine stärkere Verbesserung der mittleren unterstützten Schwellenwerte (41 dB) und 30.,6 dB HL) im Vergleich zu anderen Studien mit überwiegend erwachsener Bevölkerung, wie die von Briggs et al. (2015) die WHO fand Verbesserungen von 18,4 dB HL. In ähnlicher Weise schien SRT in der pädiatrischen Bevölkerung besser zu sein. Dies kann durch das dünnere Weichgewebe und die geringere Schwingungsdämpfung bei Kindern erklärt werden.

Funktionelle Ergebnisse

In der Studie von Gawecki et al., (2016) berichteten beide Gruppen (Gruppe A: bilateraler gemischter und leitfähiger Hörverlust, Gruppe B: einseitige Taubheit) über eine signifikante Verbesserung des globalen Scores des abgekürzten Profils des Hörgerätevorteils (APHAB) (mittlere Verstärkung: insgesamt 23, 5%, Gruppe A 21, 4%, Gruppe B 26, 4%). Siebzehn Patienten (85 %) berichteten, dass die ästhetische Wirkung des Medikaments gut oder sehr gut war. In Bezug auf das Glasgow Benefit Inventory (GBI) betrug die durchschnittliche Gesamtpunktzahl für beide Gruppen 29,6 (allgemeine Unterskala 40.3, soziale Unterstützung 13.3, körperliche Gesundheit 3.3). Auch in den Studien von Iseri et al., (2014,2015) , 97 % der Patienten beendeten die GBI und der Mittelwert wurde 40.5 (allgemein subskala 47.6, Soziale Unterstützung 28.1, Körperliche Gesundheit 23.9). Briggs et al. (2015) fand eine signifikante Verbesserung des globalen Scores des APHAB (p < 0.05]. Powell et al. (2015) entwarf einen neuen Fragebogen (Bone Anchored Hearing Devices Questionnaire) unter Berücksichtigung des Entific Medical Systems Questionnaire und des APHAB. Die Lebensqualität wurde bei allen 6 Patienten verbessert und ihre allgemeine Zufriedenheit auf einer Skala von 0 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) war 9,7., In der Studie von Carr et al. (2015) Die Gesamtzufriedenheitswerte für GBI für diejenigen, die vor der Implantation unterstützt wurden, betrugen 91% und für diejenigen, die zuvor nicht unterstützt wurden, 82 %. In Bezug auf das Client Oriented Scale of Improvement (COSI) antworteten 70% der Patienten, dass sie in lauten Umgebungen 75% bis 95% der Zeit hören könnten, und alle waren sich einig, dass die Klangqualität gut oder sehr gut war. Endlich keine funktionellen Ergebnisse wurden in den verbleibenden 2 Studien .

Komplikationen

Ein Kreisdiagramm, das die Komplikationsraten anzeigt, ist in Abb. 4., Tabelle 2 zeigt die Komplikationen pro Zentrum zusammen mit ihrer Verwaltung. Ein häufiges Problem, das in den Studien berichtet wird, hängt mit der Magnetstärke zusammen; Schmerzen und Erytheme um das Implantat, die sich durch Verringern der Magnetstärke auflösen, während eine schwache Befestigung des Magneten normalerweise durch Erhöhen der Magnetstärke gelöst wird. Es ist notwendig, die ideale Balance zwischen den beiden in jedem Fall zu finden. Bei 4 Patienten (4,4%) wurde eine Serom-oder Hämatombildung berichtet, die konservativ behandelt wurde . Acht Patienten (8,9 %) berichteten in einer einzigen Studie über Taubheit im Bereich des Lappens ., Dies stellt wahrscheinlich ein häufigeres Problem dar, das nicht gemeldet wird. Ein Patient (1,1 %) wurde mit Antibiotika wegen einer leichten Schwellung behandelt, die sie 7 Tage nach der Operation entwickelten . In einem anderen Fall (1,1 %) würde sich der Soundprozessor vom externen Magneten lösen . Keine großen Unterschiede identifiziert werden, die Komplikationen, die zwischen den pädiatrischen und Erwachsenen Patienten. Es gab keine Berichte über anhaltende Nebenwirkungen der Haut aufgrund des Magneten bis zu dieser Zwischenphase. Es wäre jedoch wichtig, auf langfristige Komplikationen seiner Verwendung zu achten.,