NEBENWIRKUNGEN
Da klinische Studien unter weit verbreiteten Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien mit Adug beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien mit einem anderen Arzneimittel verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
In kontrollierten klinischen Studien mit 319 Probanden betrug der Anteil der Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von ELOCON-Creme einhergingen, 1,6%. Zu den berichteten Reaktionen gehörten Brennen, Pruritus und Hautatrophie., Berichte über Rosacea im Zusammenhang mit der Verwendung von ELOCON-Creme wurden ebenfalls erhalten. Inkontrollierten klinischen Studien (n=74) mit pädiatrischen Probanden im Alter von 2 bis 12 Jahren betrug die Inzidenz unerwünschter Erfahrungen im Zusammenhang mit der Anwendung von ELOCONCream ungefähr 7%. Zu den berichteten Reaktionen gehörten Stechen, Pruritus und Furunkulose.,
Es wurde berichtet, dass die folgenden Nebenwirkungen bei 4% der 182 pädiatrischen Probanden im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Behandlung mit ELOCON-Creme während der klinischen Behandlung standen: verringerte Glukokortikoidspiegel, 2; Parästhesien, 2; Follikulitis, 1; Moniliasis, 1;bakterielle Infektion, 1; Hautdepigmentierung, 1. Die folgenden Anzeichen einer Hautatrophie wurden auch bei 97 Probanden beobachtet, die in einer klinischen Studie mit ELOCON-Creme behandelt wurden: Glanz, 4; Teleangiektasie, 1; Elastizitätsverlust, 4; Verlust vonnormale Hautmarkierungen, 4; Dünnheit, 1; und Blutergüsse, 1.,
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen wurden bei topischen Kortikosteroiden berichtet, können jedoch bei Okklusivverbänden häufiger auftreten. Diese Reaktionen sind: Reizung,Trockenheit, Follikulitis, Hypertrichose, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektion, Striae Undmiliaria.
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