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Crema del acetónido de fluocinolona, USP 0,01% crema del acetónido de fluocinolona, USP 0,025% pomada del acetónido de fluocinolona, USP 0,025% Corticosteroide tópico

precauciones

General: la absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido la supresión hipotalámica-pituitaria-suprarrenal reversible del eje (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia, y glucosuria en algunos pacientes.

Las Condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos.,

por lo tanto, los pacientes que reciben una dosis grande de un esteroide tópico potente aplicado a un área de superficie grande o bajo un apósito oclusivo deben ser evaluados periódicamente para evidencia de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de estimulación de cortisol libre urinario y ACTH. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir un esteroide menos potente.

La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápida y completa tras la interrupción del medicamento., Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.

Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (consulte precauciones – uso pediátrico).

si se desarrolla irritación, se debe interrumpir el tratamiento con corticosteroides tópicos e instituir el tratamiento adecuado.

en presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano adecuado., Si no se produce rápidamente una respuesta favorable, se debe interrumpir el tratamiento con corticosteroides hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

información para el paciente: los pacientes que usan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones:

  1. este medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. Es solo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.
  2. Se debe aconsejar a los pacientes que no usen este medicamento para ningún trastorno que no sea para el cual fue recetado.,
  3. El área de la piel tratada no debe vendarse ni cubrirse o envolverse de otro modo para que sea oclusiva a menos que lo indique el médico.
  4. Los pacientes deben notificar cualquier signo de reacciones adversas locales, especialmente bajo apósito oclusivo.
  5. Se debe aconsejar a los padres de pacientes pediátricos que no usen pañales ajustados o pantalones de plástico en un niño que está siendo tratado en el área del pañal, ya que estas prendas pueden constituir apósitos oclusivos.,

pruebas de laboratorio: las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA:
prueba de cortisol libre urinario
prueba de estimulación ACTH

carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.

Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.,

embarazo categoría C: Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales DE LABORATORIO Cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación cutánea en animales de laboratorio. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto., Los medicamentos de esta clase no deben usarse extensivamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o por períodos prolongados de tiempo.

madres lactantes: no se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados sistémicamente se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto perjudicial en el lactante. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran corticosteroides tópicos a una mujer lactante.,

uso pediátrico: los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes Maduros debido a una mayor relación entre el área de superficie de la piel y el peso corporal.

hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (supresión del eje HPA, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal se han notificado en niños que reciben corticosteroides tópicos., Las manifestaciones de supresión suprarrenal en niños incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.

La administración de corticosteroides tópicos a niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. La terapia crónica con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.

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