la Tuberculosis (TB) es la principal causa infecciosa de muerte en el mundo. Se estima que alrededor de un tercio de la población mundial está infectada con Mycobacterium tuberculosis (Mtb). A pesar de los avances significativos en la reducción de la mortalidad en las últimas décadas a través de un mejor diagnóstico y regímenes de tratamiento farmacológico, la tuberculosis todavía causa un enorme sufrimiento humano, una gran carga económica y es uno de los principales impulsores de la inequidad Mundial., Si bien la vacunación neonatal con BCG es parcialmente eficaz para proteger a los lactantes y niños pequeños contra formas graves de tuberculosis, es poco protectora contra la enfermedad pulmonar en adolescentes y adultos y, por lo tanto, ineficaz para reducir la transmisión de Mtb. Para alcanzar los objetivos de la estrategia End TB de la OMS de una reducción del 95% en la mortalidad por TB y una reducción del 90% en la incidencia de TB, en todo el mundo, para 2035, se requerirá una nueva vacuna que sea efectiva para prevenir la tuberculosis en adultos. Las vacunas también ofrecen la mejor oportunidad de contener la propagación acelerada de la tuberculosis multirresistente.,
el desarrollo de nuevas vacunas contra la tuberculosis ha sido identificado como una prioridad para la iniciativa de la OMS para la investigación de vacunas, sobre la base de una alta necesidad médica insatisfecha, la evaluación de la viabilidad técnica y el valor potencial de la participación de la OMS, a través de la consulta PDVAC. PDVAC pidió el desarrollo de un documento que destaque las características preferidas de los productos (PPC) de la OMS para las nuevas vacunas contra la tuberculosis., Los PPC describen las preferencias de la OMS por los parámetros de las vacunas, en particular sus indicaciones, grupos objetivo, posibles estrategias de inmunización y características de los datos clínicos deseados relacionados con la seguridad y la eficacia, que apoyan la toma de decisiones políticas. El público objetivo principal del PPC es cualquier entidad que pretenda eventualmente buscar recomendaciones de política de la OMS y precalificación para sus productos, requeridos para la adquisición por parte de los organismos de las Naciones Unidas. Los PPC de vacunas se construyen a través de un amplio proceso de creación de consenso y son el resultado de interacciones con una variedad de partes interesadas.,
- Más información sobre las características preferidas de los productos (PPC) de la OMS
la tubería candidata para la vacuna contra la tuberculosis incluye varias plataformas de vacunas que incluyen vacunas de células enteras, proteínas adyuvadas y vacunas de vectores de subunidades recombinantes. Se están desarrollando vacunas candidatas para la prevención de la enfermedad de tuberculosis en adolescentes y adultos, para la inmunización temprana como reemplazo de BCG, como refuerzo de BCG, para la vacunación de pacientes con tuberculosis después del tratamiento para prevenir la recurrencia de la enfermedad, o como adyuvantes inmunoterapéuticos a la terapia farmacológica destinada a reducir la duración del tratamiento., Hasta hace poco, no se había comunicado de manera coherente un consenso sobre las características preferentes del producto (PPC) que apoyarían adecuadamente las recomendaciones de política favorables para su aplicación cuando fuera necesario.
un documento de PPC de la OMS para nuevas vacunas contra la tuberculosis se desarrolló por primera vez para cubrir la necesidad prioritaria de vacunas que protejan contra la tuberculosis pulmonar en adultos, y nuevas vacunas contra la tuberculosis con mejores características de seguridad y eficacia que BCG para administrar a neonatos y lactantes.,
- PPC de la OMS para nuevas vacunas contra la tuberculosis
también se desarrolló, más recientemente, un documento PPC de la OMS para vacunas contra la tuberculosis para mejorar los resultados del tratamiento.
El tratamiento de la tuberculosis (TB) requiere un tratamiento multidrogado que dure 6 meses o más para la TB resistente a los medicamentos. El fracaso del tratamiento y la recidiva después del final del tratamiento pueden tener consecuencias devastadoras y pueden estar relacionadas con el desarrollo de TB resistente a los medicamentos. Las vacunas tienen el potencial de servir como adyuvantes inmunoterapéuticos a los regímenes de tratamiento antibiótico para la TB., Una vacuna terapéutica para pacientes de TB, administrada hacia la finalización de un ciclo prescrito de terapia farmacológica o en cierto momento(S) durante el tratamiento, podría mejorar los resultados a través del control inmunomediado y la eliminación de bacterias y la prevención de la reinfección, y proporcionar opciones a largo plazo para simplificar y acortar el régimen de tratamiento farmacológico.
- WHO Preferred Product Characteristics for Therapeutic Vaccines to Improve Tuberculosis Treatment Outcomes
pdf, 691.,1KB
M72/AS01 candidate tuberculosis vaccine
recientemente, un candidato a vacuna de tuberculosis en investigación (M72/AS01E) resultó ser significativamente protector contra la enfermedad de tuberculosis en un ensayo de fase IIb realizado en Kenia, Sudáfrica y Zambia, en individuos con evidencia de infección de tuberculosis latente. La estimación puntual de la eficacia de la vacuna fue del 54% (IC 90%, 14-75; P = 0,04), durante aproximadamente dos años de seguimiento (Ver enlace más abajo).,
- El Candidato A Vacuna en investigación M72/AS01E de GSK muestra promesa para la prevención de la enfermedad de tuberculosis en un ensayo de Fase 2b realizado en Kenia, Sudáfrica y Zambia
este resultado, sin precedentes en décadas de investigación de la vacuna contra la tuberculosis en términos de importancia clínica y fuerza de la evidencia, constituye un gran avance científico.
en vista de esta importante oportunidad de salud pública y de un riesgo de lento progreso, la OMS involucró a las principales partes interesadas y a la comunidad de vacunas contra la tuberculosis para discutir las opciones de desarrollo futuro para esta vacuna candidata., A continuación figuran los informes de esas consultas.
5 de abril de 2019, Ginebra, Suiza
- Informe de la consulta de alto nivel sobre la aceleración del desarrollo del candidato a vacuna contra la tuberculosis M72/AS01E
30-31 de julio de 2019, Ginebra, Suiza
la OMS convocó en Ginebra una reunión para generar consenso sobre la vía de desarrollo clínico del candidato a vacuna contra la tuberculosis (TB) M72 / AS01E desarrollado por GSK.,
- Resumen Ejecutivo de la consulta generadora de consenso
pdf, 509kb - Informe de la reunión de la consulta generadora de consenso
pdf, 724kb
última actualización: 16 de enero de 2020
