aunque la lactancia materna es natural y la mejor opción para las madres y los bebés, no siempre es fácil. Las madres pueden tener dificultades para establecer O mantener un suministro de leche suficiente para satisfacer las necesidades de sus bebés. Muchas madres de todo el mundo han descubierto que el medicamento domperidona puede aumentar rápidamente su suministro de leche. El problema para las madres Americanas? estadounidense., La administración de alimentos y medicamentos (FDA) se niega a aprobar el medicamento; en 2004, incluso emitió una advertencia contra el medicamento, lo que imposibilita su compra en los Estados Unidos. Tan recientemente como febrero de 2014, la agencia emitió una carta de advertencia a una farmacia de compuestos de Estados Unidos que encontró que estaba preparando el medicamento. Las madres estadounidenses que quieren tomar el medicamento deben buscarlo en los puntos de Venta internacionales, a menudo a través de fuentes en línea.
la domperidona es un fármaco antidopaminérgico, lo que significa que bloquea los receptores de dopamina y ayuda a suprimir las náuseas y los vómitos., Fue desarrollado para tratar trastornos gastrointestinales, pero dado que la prolactina es inhibida por la dopamina, la domperidona estimula la lactancia y puede aumentar el suministro de leche de las madres que tienen problemas para amamantar. Sin embargo, generalmente se ve como una solución de último recurso.
un estudio realizado en Canadá y publicado en la edición de enero de 2010 de Pediatrics encontró que la domperidona aumentó el suministro de leche materna para las mujeres que dieron a luz prematuramente, sin alterar la composición nutritiva de la leche. Pero no se ha utilizado sin incidencia., En 2015, la alerta de seguridad de Health Canada sobre domperidona vinculó el medicamento con un paro cardíaco. Y en 2014, la Unión Europea votó a favor de aceptar las recomendaciones de su grupo de Coordinación para el reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados-humanos (CMDh) para reducir la dosis recomendada y la duración del tratamiento, y restringirlo solo al tratamiento de las náuseas y los vómitos.,
una revisión de 2013 de la investigación publicada en Expert Opinion on Drug Safety, encontró que si bien el medicamento debe evitarse para pacientes con factores de riesgo cardíaco, «con estas condiciones, es posible que domperidona pueda usarse como galactogogue sin riesgo directo para las mujeres que amamantan sanas.»La American Academy of Pediatrics (AAP) en un informe clínico publicado en 2013 tomó una opinión opuesta señalando: «aunque un estudio controlado con placebo sugirió que la domperidona puede aumentar el volumen de leche en madres de bebés prematuros, la seguridad materna no se ha establecido.,»Una revisión de 2015 en el Journal of Human Lactation señala la falta de evidencia científica que apoye los beneficios de la domperidona como superiores a los riesgos.
¿dónde pueden las madres obtener domperidona?
desarrollado por Janssen Pharmaceutica, con sede en Bélgica, que es parte de Johnson & Johnson, domperidona está disponible con receta en un puñado de países, incluido Canadá, y de venta libre en más de una docena de otros condados, incluidos el Reino Unido, Japón y Suiza. Entonces, ¿por qué las mujeres en los Estados Unidos no pueden tener acceso a la droga?,p>en una conferencia telefónica de 2004, la FDA enumeró las razones de preocupación:
- Falta de aprobación para la indicación específica de lactancia materna
- El grado en que las mujeres estadounidenses usaban el medicamento
- riesgos de seguridad materna
- riesgos para el bebé a medida que el medicamento se excreta en la leche materna
- riesgos asociados con la compra de medicamentos en línea
la FDA también menciona los riesgos específicos de arritmias cardíacas, y la muerte súbita, aunque esos riesgos están asociados con el uso intravenoso de la droga, mientras que las madres lactantes lo tomarían por vía oral., «Debido a la posibilidad de efectos adversos graves», se lee en la transcripción de la conferencia telefónica de 2004, «la FDA recomienda que las mujeres que amamantan no usen domperidona para aumentar la producción de leche.»
la FDA refuerza su posición en su página de MedWatch: «la FDA tomó estas medidas porque se ha dado cuenta de que algunas mujeres están comprando este medicamento en farmacias de compuestos y de fuentes extranjeras», dice la declaración. «Aunque la domperidona está aprobada en varios países fuera de los EE.UU. para tratar ciertos trastornos gástricos, no está aprobada en ningún país, incluidos los EE.UU.,, para mejorar la producción de leche materna en mujeres lactantes y tampoco está aprobado en los EE.UU. para cualquier indicación.»
¿protección o política?
cuando se critica el uso no indicado de domperidona, la comunidad que amamanta responde. Después de la advertencia de la FDA de 2004, algunos partidarios de la domperidona sugirieron que la FDA estaba menos preocupada por la seguridad y más interesada en controlar los medicamentos importados, según informó el Washington Post.
en ese momento, médicos prominentes publicaron sus propias declaraciones., «La declaración de la FDA con respecto a la domperidona se basa en un razonamiento engañoso, mala ciencia y su continua ignorancia de los peligros de no apoyar fuertemente la lactancia materna», dice Jay Gordon, pediatra estadounidense y consultor de lactancia certificado por la Junta Internacional. «La mayoría de los expertos están de acuerdo en que la domperidona no solo es segura y efectiva, sino que sigue siendo legal a pesar de la advertencia de la FDA.»
«la FDA básicamente ha llegado a una declaración política», dice Jack Newman, un pediatra y autor Canadiense., «Parecen realmente molestos porque la gente iba por ahí usando una droga que no han aprobado. Las muertes (y creo que hubo dos) ocurrieron con domperidona intravenosa, que nunca se usa más y nunca se ha utilizado para mejorar el suministro de leche. Es probable que si este medicamento se administró por vía intravenosa, que los pacientes también estuvieran enfermos con otros problemas, una variable confusa. Además, a diferencia de lo que la FDA ha llevado a la gente a creer, tal vez sin querer, estos no son casos nuevos, sino dos décadas de antigüedad…., Continuaré recetando domperidona a las mujeres cuando sienta que será útil. Es una pena, sin embargo, que las mujeres en los Estados Unidos se vean privadas de esta droga.»
Después de la alerta de Health Canada de 2012, ocho autores (incluido Newman) publicaron la «Declaración de consenso sobre el uso de domperidona para apoyar la lactancia», que fue respaldada por otros 22 en el campo médico. El consenso señaló que Health Canada basó su informe en estudios que involucraron a personas que no tomarían domperidona para la lactancia materna: la edad promedio de los pacientes fue de 72.5 en un estudio y 79.,4 en el otro, y muchos de ellos tenían problemas de salud preexistentes, incluyendo presión arterial alta, enfermedad de las arterias coronarias e insuficiencia cardíaca congestiva. «El Consejo aprobado por Health Canada debe ser visto con precaución en lo que se refiere a la población lactante», dice el consenso. «Los importantes beneficios para la salud que la lactancia materna confiere tanto a la madre como a su bebé superan el riesgo teórico asociado con el uso de domperidona.,»
y en medio de la revisión más reciente de domperidona de la Agencia Europea de medicamentos (EMA), Newman publicó en su página de Facebook una carta que envió a la EMA, defendiendo el uso de domperidona en el aumento de la producción de leche.
«la posibilidad de restringir el uso de domperidona para las madres lactantes es de gran preocupación para mis colegas, como lo es para mí», escribió en la carta., «Si se produce tal restricción, tendrá un gran efecto aquí en Canadá, así como en Europa Over durante los casi 30 años que he trabajado con madres lactantes, probablemente he tratado a un tercio de las 40,000 o más madres con domperidona para aumentar el suministro de leche. He recomendado su uso en muchos miles más cuyos médicos de familia luego lo recetaron effects los efectos secundarios son raros y menores y generalmente desaparecen sin un tratamiento específico o detener la droga Dom domperidona tiene su lugar en ayudar a las madres a aumentar el suministro de leche.,»
antes de cualquier intervención para problemas y preocupaciones de suministro de leche, las madres que amamantan, junto con su médico, deben considerar la seguridad y eficacia de domperidona, así como sus beneficios y riesgos.
