efectos secundarios
debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de adrug no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
en ensayos clínicos controlados en los que participaron 319 sujetos, la incidencia de reacciones adversas asociadas con el uso de ELOCON crema fue del 1,6%. Las reacciones notificadas incluyeron ardor, prurito y atrofia de la piel., También se han recibido informes de rosácea asociados con el uso de ELOCON crema. En ensayos clínicos no controlados (N = 74) con sujetos pediátricos de 2 a 12 años de edad, la incidencia de experiencias adversas asociadas con el uso de ELOCONCream fue de aproximadamente 7%. Las reacciones notificadas incluyeron escozor, prurito yfurunculosis.,
se notificaron las siguientes reacciones adversas posibles o probablemente relacionadas con el tratamiento con ELOCON crema durante las pruebas clínicas en el 4% de 182 pacientes pediátricos de 6 meses a 2 años de edad: disminución de los niveles de glucocorticoides, 2; parestesia, 2; foliculitis, 1; moniliasis, 1;infección bacteriana, 1; despigmentación de la piel, 1. Los siguientes signos de skinatrophy también fueron observados en 97 sujetos tratados con ELOCON Cream en un ensayo clínico: shininess, 4; telangiectasia, 1; pérdida de elasticidad, 4; pérdida de marcas cutáneas normales, 4; delgadez, 1; y moretones, 1.,
se han notificado las siguientes reacciones adversas locales adicionales con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos. Estas reacciones son: irritación, sequedad,foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, estrías, ymiliaria.
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