jueves, 15 de mayo de 2014 (HealthDay News) THURSDAY algunos usuarios del popular medicamento para dormir Lunesta permanecen demasiado somnolientos por seguridad durante el día, y la dosis inicial recomendada para el medicamento debe reducirse, dijo la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el jueves.,
en un comunicado, la agencia dijo que tomó la acción debido a los estudios que muestran que los niveles de Lunesta (eszopiclona) en algunos pacientes pueden permanecer lo suficientemente altos por la mañana para interferir con la conducción y otras actividades que requieren que estén mentalmente alertas.
este deterioro puede ocurrir incluso si los pacientes se sienten completamente despiertos, dijo la FDA.
«para ayudar a garantizar la seguridad del paciente, los profesionales de la salud deben recetar, y los pacientes deben tomar, la dosis más baja de un medicamento para dormir que trate eficazmente su insomnio», dijo el Dr., Ellis Unger, director de la Oficina de Evaluación de medicamentos I en el Centro de Evaluación e Investigación de medicamentos de la FDA, dijo en el comunicado de prensa de la FDA.
La dosis inicial recomendada de Lunesta, tomada a la hora de acostarse, se ha reducido de 2 miligramos (mg) a 1 mg tanto para mujeres como para hombres, lo que significa que menos de la droga permanecerá en el cuerpo a la mañana siguiente.
la dosis se puede aumentar a 2 mg o 3 mg si es necesario, pero es más probable que esas dosis más altas reduzcan el estado de alerta a la mañana siguiente, señaló la FDA.,
la agencia aconsejó que los pacientes que actualmente están tomando dosis de 2 mg o 3 mg de Lunesta discutan el problema con su médico, decidiendo cómo seguir tomando el medicamento de forma segura y en la dosis que mejor se adapte a ellos.
uno de los estudios Citados por la FDA incluyó a 91 adultos sanos, de 25 a 40 años. Encontró que las dosis recomendadas actualmente de Lunesta podrían obstaculizar las habilidades de conducción, la memoria y la coordinación durante hasta 11 horas después de tomar el medicamento. A pesar de estos efectos, los pacientes a menudo no se dieron cuenta de que estaban deteriorados.,
se cambiará la información de prescripción en la etiqueta de Lunesta, y se deben hacer los mismos cambios en las etiquetas de las versiones genéricas de eszopiclona, dijo la FDA. La agencia también quiere que los médicos adviertan a los pacientes que toman Lunesta sobre el riesgo de deterioro de la lucidez mental a la mañana siguiente.
la somnolencia al día siguiente es un efecto secundario común de todos los medicamentos para el insomnio, señaló la FDA.
en 2013, la agencia ordenó una reducción de dosis para medicamentos para dormir con el ingrediente activo zolpidem, como Ambien y Ambien CR.
