discusión
Oseltamivir está indicado en el tratamiento y profilaxis de la gripe A y B en adultos y niños. Los niños previamente sanos entre las edades de 1 y 12 años con diagnóstico de laboratorio de gripe mostraron una reducción de 36 h en la mediana de duración de la enfermedad después del tratamiento con oseltamivir. La profilaxis con oseltamivir proporcionó una eficacia protectora del 80% en la población pediátrica., En nuestro estudio, oseltamivir se administró de acuerdo con las directrices emitidas por la Dirección General de servicios de salud (DGHS), Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW), India, que no requirió el diagnóstico de laboratorio de gripe para la administración de oseltamivir para el tratamiento. En los ensayos de fase III de oseltamivir en pacientes de 1 a 12 años, el acontecimiento adverso notificado con mayor frecuencia fue vómitos (15%) seguido de diarrea (9,5%), otitis media (8,7%) y dolor abdominal (4,7%)., Otros incluyeron náuseas, epistaxis, neumonía, sinusitis, bronquitis, conjuntivitis, dermatitis y linfadenopatía. Las reacciones adversas Raras notificadas en la vigilancia postcomercialización incluyen reacciones graves de hipersensibilidad cutánea, arritmias cardíacas y episodios neuropsiquiátricos. Las reacciones adversas más frecuentes a oseltamivir en nuestro estudio fueron reacciones adversas gastrointestinales como vómitos y diarrea, cuyas incidencias fueron comparables a las de la literatura publicada., Aunque ninguno de los acontecimientos adversos gastrointestinales requirió la interrupción de oseltamivir, pocos requirieron tratamiento en forma de antieméticos y terapia de rehidratación.
se han notificado manifestaciones neuropsiquiátricas incluyendo muertes en niños y adolescentes menores de 17 años, principalmente de Japón. Estos incluyeron delirio con alteraciones prominentes del comportamiento, eventos suicidas, ataques de pánico, delirios y alteraciones en la conciencia. La mayoría de los síntomas tenían relación temporal con la ingesta de oseltamivir y se presentaron en el plazo de un día., Los acontecimientos neuropsiquiátricos probablemente estuvieron relacionados con el efecto depresor central de oseltamivir. Una revisión de la información disponible sobre la seguridad de oseltamivir en pacientes pediátricos realizada por la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sugirió que el aumento de los informes de estos eventos se debió a un mayor conocimiento de la encefalopatía asociada a la gripe, un mayor acceso a oseltamivir y un período coincidente de monitoreo intensivo., Un estudio transversal basado en internet de los efectos secundarios de oseltamivir entre niños que tomaban oseltamivir como profilaxis notificó efectos secundarios neuropsiquiátricos en uno de cada cinco niños con problemas para dormir como los más frecuentes. La incidencia global de síntomas neuropsiquiátricos en nuestro estudio fue inferior al 13% y fue principalmente dificultades para dormir, mareos/vértigo y cefalea. Todas las reacciones adversas se resolvieron espontáneamente y ninguna requirió la interrupción del tratamiento con oseltamivir. También existe la posibilidad de que las manifestaciones neuropsiquiátricas puedan deberse a la infección por influenza., Los trastornos notificados en niños con gripe incluyen ataxia, cambios en el estado mental, confusión, delirio, encefalitis, encefalopatía, alucinaciones, comportamiento inapropiado, psicosis y convulsiones.
Oseltamivir no está recomendado actualmente para uso en niños menores de 1 año de edad debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad. Se expresó preocupación por el uso de oseltamivir en lactantes debido al mal desarrollo de la barrera hematoencefálica., Un estudio en animales mostró que la mortalidad se produjo en ratas lactantes tratadas con oseltamivir en las que la concentración en el cerebro era 1500 veces mayor que en ratas adultas. Sin embargo, US-FDA ha concedido Autorización de uso de emergencia para oseltamivir en bebés de edad en previsión de que este grupo requeriría profilaxis y tratamiento. Las directrices emitidas por la DGHS, MOHFW, India para la gripe pandémica A (H1N1) recomiendan oseltamivir en dosis de 12, 20 y 25 mg en bebés menores de 3 meses, 3–5 meses y 6 1 11 meses, respectivamente.,El uso de oseltamivir en nuestro estudio en lactantes menores de un año de edad (n = 36) no se asoció con un aumento de las reacciones adversas incluyendo síntomas neurológicos en comparación con otros grupos de edad. Estos resultados fueron consistentes con otros estudios que concluyeron que no se asoció el aumento de las reacciones adversas incluyendo trastornos neurológicos y el uso de oseltamivir en niños.
Las limitaciones de nuestro estudio incluyen un tamaño de muestra pequeño para los acontecimientos adversos raros y ningún diagnóstico de laboratorio definitivo para la gripe (H1N1) para todos los pacientes que recibieron oseltamivir para el tratamiento.
