precauciones
general
La dosis más baja posible de corticosteroide debe usarse para controlar la condición bajo tratamiento, y cuando la reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual.,
dado que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión riesgo/beneficio en cada caso individual en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento y en cuanto a si se debe utilizar un tratamiento diario o intermitente.
Hay un efecto mejorado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis.
se ha notificado que el sarcoma de Kaposi se presenta en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia para afecciones crónicas., La interrupción del tratamiento con corticosteroides puede producir una mejoría clínica.
Cardio-renal
como la retención de sodio con el edema resultante y la pérdida de potasio puede ocurrir en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal.
endocrino
la insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis., Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento; por lo tanto, en cualquier situación de estrés que se produzca durante ese período, se debe reiniciar el tratamiento hormonal. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, se debe administrar sal y/o un mineralocorticoide simultáneamente.
Gastrointestinal
Los esteroides deben usarse con precaución en colitis ulcerosa inespecífica, si hay una probabilidad de perforación inminente, absceso u otra infección piogénica; diverticulitis; anastomosis intestinales frescas; úlcera péptica activa o latente.,
Los signos de irritación peritoneal tras perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o inexistentes.
musculoesquelético
Los corticosteroides disminuyen la formación ósea y aumentan la resorción ósea tanto por su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, disminuyendo la absorción y aumentando la excreción) como por la inhibición de la función osteoblástica., Esto, junto con una disminución de la matriz proteica del hueso secundaria a un aumento del catabolismo proteico y una reducción de la producción de hormonas sexuales, puede conducir a la inhibición del crecimiento óseo en niños y adolescentes y al desarrollo de osteoporosis a cualquier edad. Se debe prestar especial atención a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar el tratamiento con corticosteroides.,
Neuro-psychiatric
aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides son eficaces para acelerar la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, no muestran que afecten el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que se necesitan dosis relativamente altas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo. (Ver dosificación y administración.)
se ha observado una miopatía aguda con el uso de altas dosis de corticosteroides, que ocurre con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de transmisión neuromuscular (p. ej.,, miastenia gravis), o en pacientes que reciben tratamiento concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (p. ej., pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede comprometer los músculos oculares y respiratorios, y puede resultar en cuadriparesia. Puede producirse elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de interrumpir el tratamiento con corticosteroides pueden requerir semanas o años.
trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa, hasta manifestaciones psicóticas francas., Además, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden agravarse con los corticosteroides.
Oftálmica
la presión Intraocular puede elevarse en algunos individuos. Si el tratamiento con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, se debe controlar la presión intraocular.
embarazo
efectos teratogénicos
embarazo categoría C. Se ha demostrado que la prednisolona es teratogénica en muchas especies cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana., Los estudios en animales en los que se ha administrado prednisolona a ratones, ratas y conejos preñados han producido un aumento de la incidencia de paladar hendido en las crías. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Prednisolone sodium (prednisolone sodium phosphate oral solution) fosfato, USP, solución oral debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.,
las madres lactantes
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Se debe tener precaución cuando se administre prednisolona sódica (prednisolona fosfato sódico solución oral) fosfato, USP, solución oral a una mujer lactante.
uso pediátrico
la eficacia y la seguridad de la prednisolona en la población pediátrica se basan en el curso bien establecido del efecto de los corticosteroides que es similar en poblaciones pediátricas y adultas., Estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (> 2 años de edad), y linfomas y leucemias agresivos (> 1 mes de edad). Sin embargo, algunas de estas conclusiones y otras indicaciones para el uso pediátrico de corticosteroides, por ejemplo, asma grave y sibilancias, se basan en ensayos adecuados y bien controlados realizados en adultos, bajo la premisa de que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se consideran sustancialmente similares en ambas poblaciones.,
los efectos adversos de la prednisolona en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos (Ver reacciones adversas). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de presión arterial, peso, altura, presión intraocular y evaluación clínica para la presencia de infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los niños tratados con corticosteroides por cualquier vía, incluidos los corticosteroides administrados sistémicamente, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento., Este impacto negativo de los corticosteroides en el crecimiento se ha observado a dosis sistémicas bajas y en ausencia de pruebas de laboratorio de supresión del eje HPA (es decir, estimulación de cosintropina y niveles plasmáticos basales de cortisol). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica a corticosteroides en niños que algunas pruebas comúnmente utilizadas de la función del eje HPA., Se debe controlar el crecimiento lineal de los niños tratados con corticosteroides por cualquier vía, y se deben sopesar los posibles efectos del tratamiento prolongado en el crecimiento frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de otras alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los efectos potenciales de los corticosteroides en el crecimiento, se debe ajustar la dosis de los niños a la dosis efectiva más baja.,
uso geriátrico
Los estudios clínicos de prednisolone sodium (prednisolone sodium phosphate oral solution) phosphate, USP, oral solution no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas con prednisolona sódica (solución oral de prednisolona fosfato sódico) fosfato no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes., Sin embargo, la incidencia de efectos adversos inducidos por corticosteroides puede aumentar en pacientes geriátricos y parecen estar relacionados con la dosis. La Osteoporosis es la complicación más frecuente, que ocurre con una mayor incidencia en los pacientes geriátricos tratados con corticosteroides en comparación con las poblaciones más jóvenes y en los controles emparejados por edad. Las pérdidas de densidad mineral ósea parecen ser mayores al principio del tratamiento y pueden recuperarse con el tiempo después de la retirada de esteroides o el uso de dosis más bajas (es decir, ≤ 5 mg/día). Dosis de prednisolona de 7.,5 mg / día o más se han asociado con un aumento del riesgo relativo de fracturas vertebrales y no vertebrales, incluso en presencia de mayor densidad ósea en comparación con pacientes con osteoporosis involutiva.
se deben realizar exámenes de rutina de los pacientes geriátricos, incluidas evaluaciones periódicas de la densidad mineral ósea y la institución de estrategias de prevención de fracturas, junto con una revisión periódica de la indicación de prednisolona para minimizar las complicaciones y mantener la dosis de prednisolona en el nivel más bajo aceptable., Se ha demostrado que la administración concomitante de bisfosfonatos retrasa la tasa de pérdida ósea en varones y mujeres posmenopáusicas tratados con corticosteroides, y estos agentes se recomiendan en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.
se ha notificado que las dosis equivalentes basadas en el peso producen concentraciones plasmáticas de prednisolona total y libre más altas y reducen el aclaramiento renal y no renal en pacientes de edad avanzada en comparación con poblaciones más jóvenes., Sin embargo, no está claro si las reducciones de dosis serían necesarias en pacientes de edad avanzada, ya que estas alteraciones farmacocinéticas pueden ser compensadas por diferencias relacionadas con la edad en la respuesta de los órganos diana y/o una supresión menos pronunciada de la liberación suprarrenal de cortisol. La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.,
se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal (ver farmacología clínica).
