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TDAH update: New data on the risks of medication

Publicado: octubre de 2006

Los medicamentos — principalmente los estimulantes dextroanfetamina y metilfenidato — son el único tratamiento probado para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), con sus síntomas de distracción, impulsividad e hiperactividad. Pero los beneficios de los estimulantes duran solo mientras los pacientes continúen tomándolos, y las preocupaciones sobre los riesgos del uso a largo plazo están de nuevo en las noticias.

presión arterial y problemas cardíacos., Los estimulantes elevan la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Los nuevos datos están alimentando un debate sobre lo peligroso que es esto para las personas que toman los medicamentos durante períodos prolongados. En 2005 Health Canada, el equivalente Canadiense de la FDA, eliminó Adderall XR (una forma de liberación prolongada de dextroanfetamina) del mercado, citando un patrón sospechoso de 20 muertes repentinas y 12 accidentes cerebrovasculares en niños y adultos que toman la droga. La prohibición fue levantada cuando muchos de estos pacientes demostraron tener defectos cardíacos estructurales.,

esta primavera, un panel de la FDA informó sobre un estudio de los informes de los médicos sobre los medicamentos para el TDAH registrados en su base de datos del sistema de informes de eventos adversos. Más de 300 personas que tomaron los medicamentos murieron repentinamente. Solo 25 de estas muertes parecían estar relacionadas con drogas, y las autopsias indicaron anomalías cardíacas preexistentes en algunos de estos casos. También hubo 26 incidentes de síntomas aparentemente relacionados con drogas, como dolor en el pecho, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y arritmias., En una votación cerrada, los miembros del panel recomendaron la acción más fuerte posible sin prohibir los medicamentos, una llamada Advertencia de caja negra de riesgo cardiovascular en las etiquetas de las recetas. También recomendaron unánimemente hojas de información mejoradas para médicos, pacientes y familias.

los registros de la FDA no fueron fáciles de interpretar. Por un lado, se estima que en realidad se reportan menos del 10% de los efectos adversos de los medicamentos. Por otro lado, la tasa de muerte súbita cardiaca en la encuesta fue muy inferior a la media entre niños de la misma edad en la población general., Después de un análisis adicional, un segundo panel de la FDA canceló la advertencia de la caja negra, pero acordó fortalecer las advertencias actuales sobre la prescripción de estos medicamentos a cualquier persona con presión arterial alta o defectos cardíacos.

mientras tanto, la Agencia Reguladora de Medicamentos y productos para la salud, el equivalente británico de la FDA, notó convulsiones e irregularidades en la frecuencia cardíaca en algunas personas que toman atomoxetina (Strattera), un nuevo medicamento para el TDAH que no es un estimulante. La abrumadora mayoría de ellos tenía antecedentes de incautaciones (que la droga parecía exacerbar)., Las irregularidades de la frecuencia cardíaca fueron menos comunes y a menudo se asociaron con el uso de antidepresivos que interferían con la descomposición de la atomoxetina. La agencia británica requirió la actualización de la etiqueta del medicamento.

la conclusión es que no es probable que los medicamentos para el TDAH causen problemas cardiovasculares en cualquier persona que no tenga un riesgo cardíaco subyacente. Pero más personas de este tipo ahora están usando los medicamentos, debido al Crecimiento Explosivo de las recetas para adultos. Una estimación es que 1.5 millones de adultos, el 10% de ellos mayores de 50 años, ahora toman estimulantes para el TDAH. La detección y el monitoreo cuidadosos tienen sentido.,

supresión del crecimiento. Muchos niños comienzan a tomar medicamentos para el TDAH desde pequeños y permanecen en los medicamentos durante años, por lo que el efecto en el crecimiento es una preocupación persistente. Tres estudios ofrecen pruebas contradictorias. En el primer estudio, se realizó un seguimiento de 178 niños de 6 a 13 años de edad que tomaban Concerta (una forma de metilfenidato de liberación sostenida) durante casi dos años. Su altura y peso eran promedio al principio; al final, eran ligeramente más cortos y ligeros que el promedio, pero la diferencia podría haberse debido al azar.,

en un segundo estudio, 79 niños de 6 a 12 años de edad al principio, que también tomaron Concerta, fueron seguidos durante un máximo de cinco años. Los resultados variaron según la edad, el sexo y la dosis, con diferencias generales pequeñas pero estadísticamente significativas con respecto al promedio en peso (aproximadamente 3 libras para un niño de nueve años) y altura (un poco menos de una pulgada para un niño de 13 años).

en un tercer estudio más grande con un enfoque más amplio, los niños de 7 a 9 años fueron seguidos durante dos años., Al final, aquellos que habían tomado continuamente medicamentos para el TDAH durante ese tiempo eran en promedio media pulgada más bajos y 8 libras más ligeros que aquellos que no tomaban el medicamento. Para aclarar la importancia práctica de este efecto, los investigadores tendrán que hacer estudios teniendo en cuenta el crecimiento acelerado de los adolescentes.

abuso y desviación. Los investigadores de los Centros para el Control y la prevención de enfermedades examinaron los registros de 64 departamentos de emergencia de hospitales y encontraron 188 visitas relacionadas con medicamentos para el TDAH entre agosto de 2003 y diciembre de 2005., La abrumadora mayoría de los pacientes eran niños, y en el 60% de los casos la causa fue la ingestión intencional o una sobredosis, generalmente de un medicamento recetado para otra persona. Alrededor del 15% de los pacientes tenían síntomas cardiovasculares como dolor en el pecho y presión arterial alta; otros síntomas incluyeron dolor de estómago, debilidad muscular y erupciones cutáneas.

los estimulantes utilizados para tratar el TDAH tienen cierto potencial de abuso, porque triturar pastillas y esnifarlas (fumarlas) puede producir un subidón similar a la cocaína., Varios estudios indican que casi el 10% de los estudiantes en los grados 7-12 han usado estimulantes no recetados; que hasta un tercio de los pacientes jóvenes con TDAH han pedido vender o regalar sus medicamentos; y que entre el 7% y el 15% lo han hecho. Un estudio de 10 años sugirió que el 11% de los pacientes adolescentes y adultos con TDAH habían vendido los medicamentos en algún momento; el 22% había tomado más de lo prescrito; y el 10% había usado los medicamentos para drogarse. Casi un tercio había consumido alcohol u otras drogas mientras tomaba el medicamento para el TDAH, pero solo el 5% había experimentado efectos secundarios negativos como resultado.,

más del 80% de los abusadores ya tenían un diagnóstico de trastorno de conducta o abuso de sustancias, por lo que estaban en alto riesgo de vender o usar drogas ilícitas de cualquier tipo. La abrumadora mayoría de los abusadores estaban tomando preparaciones de liberación inmediata. Estos están siendo suplantados cada vez más por fórmulas de liberación prolongada (y un parche en la piel), que se absorben tan gradualmente que no causan una sensación de euforia y, por lo tanto, son mucho menos susceptibles al uso indebido.,

entonces, sobre todo, los nuevos hallazgos no desafían seriamente el consenso de que la mayoría de las personas que reciben un diagnóstico adecuado de TDAH decidirán que los beneficios de los medicamentos estimulantes superan los riesgos.

recursos

niños y adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad 800-233-4050 (llamada gratuita)www.chadd.org

Esta organización de apoyo y educación de Padres de niños con TDAH patrocina conferencias, mantiene grupos de apoyo, publica información y remite a pacientes para tratamiento.

Instituto Nacional de Salud Mental www.nimh.nih.,gov / healthinformation / adhdmenu.cfm

Proporciona información sobre síntomas, publicaciones, investigación, tratamiento, ensayos clínicos y cómo obtener servicios.

Charach A, et al. «Stimulant Treatment Over 5 Years: Effects on Growth,» Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (April 2006), Vol. 45, Nº 4, pp 415-21.

Grupo Cooperativo MTA. «National Institute of Mental Health Multimodal Treatment Study of ADHD Follow-up: 24-Month Outcomes of Treatment Strategies for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder,» Pediatrics (April 2004), Vol. 113, No. 4, pp., 754–61.

Grupo Cooperativo MTA. «National Institute of Mental Health Multimodal Treatment Study of ADHD Follow-up: Changes in Effectiveness and Growth After the End of Treatment,» Pediatrics (April 2004), Vol. 113, Nº 4, pp 762-69.

Nissen SE. «ADHD Drugs and Cardiovascular Risk,» New England Journal of Medicine (6 de abril de 2006), Vol. 354, Nº 14, pp 1445-48.

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Wilens TE, et al. «Characteristics of Adolescents and Young Adults with ADHD Who Divert or Misuse Their Prescribed Medications,» Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (April 2006), Vol. 45, Nº 4, pp 408-14.

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