anuncio de seguridad
La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que el medicamento para el insomnio Lunesta (eszopiclona) puede causar deterioro al día siguiente de la conducción y otras actividades que requieren vigilancia. Como resultado, hemos reducido la dosis inicial recomendada de Lunesta a 1 mg al acostarse. Los profesionales sanitarios deben seguir las nuevas recomendaciones posológicas al iniciar el tratamiento con Lunesta., Los pacientes deben continuar tomando la dosis prescrita de Lunesta y ponerse en contacto con sus profesionales sanitarios para preguntarles Cuál es la dosis más adecuada para ellos.
un estudio de Lunesta encontró que la dosis previamente recomendada de 3 mg puede causar un deterioro de las habilidades de conducción, la memoria y la coordinación que puede durar más de 11 horas después de recibir una dosis nocturna (Ver resumen de datos). A pesar de estos problemas de conducción y otros, los pacientes a menudo no sabían que estaban deteriorados. La nueva dosis inicial más baja recomendada de 1 mg a la hora de acostarse resultará en menos medicamento en la sangre al día siguiente.,
Las Mujeres y los hombres son igualmente susceptibles al deterioro de Lunesta, por lo que la dosis inicial recomendada de 1 mg es la misma para ambos. La dosis de 1 mg se puede aumentar a 2 mg o 3 mg si es necesario, pero las dosis más altas tienen más probabilidades de provocar un deterioro al día siguiente de la conducción y otras actividades que requieren un estado de alerta completo. Advertimos a los pacientes que toman una dosis de 3 mg contra la conducción o la participación en otras actividades que requieren un estado de alerta mental completo el día después de su uso.,
hemos aprobado cambios en la información de prescripción de Lunesta y en la guía del medicamento para el paciente para incluir estas nuevas recomendaciones. Las etiquetas de los medicamentos para los productos genéricos de eszopiclona también se actualizarán para incluir estos cambios.
continuamos evaluando el riesgo de deterioro mental con toda la clase de medicamentos para ayudar al sueño, incluidos los medicamentos de venta libre disponibles sin receta médica, y actualizaremos al público a medida que se disponga de Nueva información., Los profesionales de la salud y los pacientes pueden consultar nuestra página Web de información sobre medicamentos para trastornos del sueño (sedantes-hipnóticos) para encontrar información actualizada y acceder a las últimas etiquetas de los medicamentos para el insomnio.
