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probablemente haya escuchado mucho sobre las pruebas de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) recientemente. Si cree que tiene COVID-19 y necesita una prueba, comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención médica o con el Departamento de salud local. También puede encontrar un sitio de pruebas comunitario en su estado. La FDA ha estado trabajando día y noche para aumentar la disponibilidad de productos médicos críticos, incluidas las pruebas para el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, para combatir la pandemia de COVID-19., Obtenga más información sobre los diferentes tipos de pruebas y los pasos involucrados.
Tipos de Pruebas
Hay dos tipos diferentes de pruebas – pruebas de diagnóstico y las pruebas de anticuerpos.
- Una prueba de diagnóstico puede mostrar si tiene una infección activa por coronavirus y debe tomar medidas para ponerse en cuarentena o aislarse de los demás. Actualmente existen dos tipos de pruebas diagnósticas: las pruebas moleculares, como las pruebas RT-PCR, que detectan el material genético del virus, y las pruebas de antígenos que detectan proteínas específicas del virus., Los profesionales de la salud pública pueden estar interesados en el artículo Una mirada más cercana a las pruebas diagnósticas de COVID-19.
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una prueba de anticuerpos busca anticuerpos producidos por su sistema inmunitario en respuesta a una amenaza, como un virus específico. Los anticuerpos pueden ayudar a combatir las infecciones. Los anticuerpos pueden tardar varios días o semanas en desarrollarse después de tener una infección y pueden permanecer en la sangre durante varias semanas o más después de la recuperación. Debido a esto, las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar la COVID-19., En este momento, los investigadores no saben si la presencia de anticuerpos significa que usted es inmune a la COVID-19 en el futuro.
los Diferentes Tipos de Coronavirus Pruebas
| Prueba Molecular | Prueba de Antígeno | Prueba de Anticuerpos | |
|---|---|---|---|
| , También conocido como…, | prueba de diagnóstico, prueba viral, prueba molecular, prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT), prueba RT-PCR, prueba de lámpara |
prueba de diagnóstico |
prueba serológica, serología, análisis de sangre, prueba serológica |
| cómo se toma la muestra… |
hisopo nasofaríngeo (la parte de la garganta detrás de la nariz), nasal o de garganta (la mayoría de las pruebas) Saliva (algunas pruebas) |
hisopo Nasal o nasalfaríngeo (la mayoría de las pruebas) | palillo del dedo o extracción de sangre |
| cuánto tiempo se tarda en obtener los resultados…, |
el mismo día (algunos lugares) o hasta una semana (más tiempo en algunos lugares con muchas pruebas) |
algunos pueden ser muy rápidos (15 – 30 minutos), dependiendo de la prueba |
el mismo día (muchos lugares) O 1-3 días |
| es otra prueba necesaria… | esta prueba suele ser muy precisa y, por lo general, no es necesario repetirla. | los resultados positivos suelen ser muy precisos, pero pueden darse falsos positivos, especialmente en áreas donde muy pocas personas tienen el virus. Los resultados negativos pueden necesitar ser confirmados con una prueba molecular., | a veces se necesita una segunda prueba de anticuerpos para obtener resultados precisos. |
| , Lo que muestra… | diagnostica infección por coronavirus activa | diagnostica infección por coronavirus activa | muestra si usted ha sido infectado por coronavirus en el pasado |
| lo que no puede hacer… | mostrar si alguna vez tuvo COVID-19 o se infectó con el virus que causa la COVID-19 en el pasado | las pruebas de antígeno tienen más probabilidades de perder una infección activa por COVID-19 en comparación con las pruebas moleculares., Su proveedor de atención médica puede ordenar una prueba molecular si su prueba de antígeno muestra un resultado negativo, pero usted tiene síntomas de COVID-19. | Diagnosticar COVID-19, en el momento de la prueba o demuestra que no tiene COVID-19 |
Pruebas de Diagnóstico con Opciones Alternativas
pruebas de Diagnóstico están ahora disponibles con métodos alternativos y beneficios.,
- Las pruebas de diagnóstico rápidas en el punto de atención utilizan una muestra de moco de la nariz o la garganta, pero se pueden analizar en el consultorio del médico o en la clínica donde se recoge la muestra y los resultados pueden estar disponibles en minutos. Estas pueden ser pruebas moleculares o de antígenos.
- Las pruebas combinadas pueden detectar la gripe y el coronavirus al mismo tiempo. Algunos pueden detectar muchos tipos diferentes de virus respiratorios, incluido el que causa la COVID-19.,
- Las pruebas de recolección en el hogar, disponibles solo con receta médica, permiten al paciente recolectar la muestra en el hogar y enviarla directamente al laboratorio para su análisis. Algunas pruebas de recolección en el hogar hacen que un proveedor de atención médica supervise la recolección de muestras por video con el paciente.
- Las pruebas de Saliva permiten que un paciente escupa en un tubo en lugar de que se frote la nariz o la garganta. Las pruebas de Saliva pueden ser más cómodas para algunas personas y pueden ser más seguras para los trabajadores de la salud que pueden estar más lejos durante la recolección de muestras.,
pruebas de Diagnóstico Molecular
muchas empresas y laboratorios han desarrollado pruebas para diagnosticar la COVID-19 basadas en la detección del material genético del virus en una muestra de la nariz o la garganta del paciente. Estos pasos pueden cambiar a medida que la nueva tecnología esté disponible, pero actualmente los pasos típicos en las pruebas moleculares son:
- un médico, farmacéutico u otro profesional de la salud ordena una prueba de COVID-19. Todas las pruebas de COVID-19, incluidas las que se usan con un kit de recolección en el hogar, requieren una receta u orden de un profesional de la salud.,
- usted o un profesional de la salud usan un hisopo especializado para recoger moco de la nariz o la garganta.
- usted o un profesional de la salud colocan el hisopo en un recipiente estéril y lo sellan para transportarlo a un laboratorio.
- durante el proceso de Envío, la mayoría de los hisopos de prueba molecular deben mantenerse dentro de un cierto rango de temperatura para que la prueba sea precisa. La muestra debe llegar al laboratorio dentro de las 72 horas.
- Un técnico de laboratorio mezcla líquidos con el hisopo para extraer el material genético de cualquier virus que pueda estar en el hisopo.,
- El técnico de laboratorio utiliza reactivos especiales, llamados cebadores y sondas, y una máquina de alta tecnología para llevar a cabo varios ciclos de calentamiento y enfriamiento controlados para convertir el ARN del virus en ADN, y luego hacer millones de copias del ADN. Algunas pruebas usan solo un ciclo de calentamiento para hacer copias del ADN.
- cuando sondas específicas se unen al ADN, se produce un tipo especial de luz que puede ser vista por la máquina y la prueba muestra un resultado «positivo» para la infección con SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.,
aumentar el acceso a las pruebas
la FDA continúa trabajando con los desarrolladores de pruebas para que más pruebas de coronavirus estén disponibles para más personas. Una forma de analizar a más personas es combinando material genético de los hisopos de varias personas en una sola prueba. Si la prueba es «negativa» o no muestra coronavirus, entonces ninguna de las personas cuyos hisopos se incluyeron en ese lote es probable que tenga una infección activa por coronavirus. Si la prueba es «positiva», mostrando la presencia del virus que causa la COVID-19, cada hisopo se vuelve a probar para encontrar los que son positivos., Esto ahorra tiempo y materiales de prueba, lo que permite a los técnicos de laboratorio probar más muestras. Este proceso se llama agrupación, o prueba de muestras agrupadas, y es más útil en áreas donde se espera que la mayoría de las muestras sean negativas.
ninguna prueba es 100% exacta todo el tiempo. Algunas cosas que pueden afectar la precisión de la prueba incluyen:
- Usted puede tener el virus, pero es posible que el hisopo no lo recoja de su nariz o garganta.
- el hisopo o la muestra de moco pueden contaminarse accidentalmente por el virus durante la recolección o el análisis.,
- Es posible que el hisopo nasal o de garganta no se mantenga a la temperatura correcta antes de que pueda analizarse.
- Los químicos utilizados para extraer el material genético del virus y hacer copias del ADN del virus pueden no funcionar correctamente.
pruebas de antígeno
las pruebas de antígeno generalmente proporcionan resultados que diagnostican una infección activa por coronavirus más rápido que las pruebas moleculares, pero las pruebas de antígeno tienen una mayor probabilidad de perder una infección activa., Si una prueba de antígeno muestra un resultado negativo que indica que usted no tiene una infección activa por coronavirus, su proveedor de atención médica puede ordenar una prueba molecular para confirmar el resultado.
pruebas de anticuerpos (serología)
las pruebas de anticuerpos pueden proporcionar resultados rápidos, pero no deben usarse para diagnosticar una infección activa. Las pruebas de anticuerpos solo detectan anticuerpos que el sistema inmunitario desarrolla en respuesta al virus, no al virus en sí. Puede llevar de días a varias semanas desarrollar suficientes anticuerpos para ser detectados en una prueba.,
no sabemos cuánto tiempo permanecen los anticuerpos en el cuerpo después de la infección con el virus que causa la COVID-19. No sabemos si los anticuerpos le dan inmunidad protectora contra el virus, por lo que los resultados de una prueba serológica no deben usarse para averiguar si tiene inmunidad contra el virus. La FDA advierte a los pacientes contra el uso de los resultados de cualquier prueba serológica como una indicación de que pueden dejar de tomar medidas para protegerse a sí mismos y a los demás, como detener el distanciamiento social o dejar de usar máscaras.,
PRUEBAS DE COVID-19 en su comunidad
la mejor manera de hacerse una prueba de COVID-19 es ponerse en contacto con su proveedor de atención médica. También puede visitar el sitio web de su departamento de salud estatal o local para buscar la información local más reciente sobre las pruebas. Algunas comunidades también están realizando pruebas a personas asintomáticas (personas que no tienen síntomas de COVID-19). A menudo estas personas son trabajadores de la salud u otros trabajadores esenciales con mucho Contacto público.,
reportar eventos adversos
la FDA alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de pruebas de COVID-19 u otros productos médicos al Programa de información de seguridad y Notificación de eventos adversos de MedWatch de la FDA:
- Complete y envíe el informe en línea a través del Sitio Web de MedWatch de la FDA.
- descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario, luego complete y regrese a la dirección que figura en el formulario o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
