miles de personas con trastorno de estrés postraumático han tomado el medicamento prazosina para aliviar las pesadillas y trastornos que acechan su sueño.
numerosos estudios han demostrado que el medicamento es eficaz para controlar esos episodios. Pero un equipo de investigadores del Departamento de Asuntos de Veteranos, buscando recopilar más evidencia, se dispuso a estudiar la eficacia sostenida del tratamiento., Organizaron un ensayo grande, largo y multisitio, el tipo de ensayo más riguroso.
el medicamento no fue mejor que un placebo.
el ensayo «parecía una buena idea, pero ya sabes, vivir y aprender», dijo el Dr. Murray Raskind, investigador principal del ensayo, que se describió el miércoles en el New England Journal of Medicine.
algunos investigadores que no participaron en el estudio se apresuraron a decir que los médicos aún deberían recetar prazosina para algunos pacientes; Raskind, director del Centro de Investigación, Educación y Clínica de enfermedades mentales de la red va Northwest, estuvo de acuerdo., Hay pocas otras opciones de tratamiento y hay evidencia que respalda el uso del medicamento, un genérico que fue aprobado originalmente para tratar la presión arterial alta, pero se prescribe fuera de la etiqueta para controlar las pesadillas y mejorar la calidad del sueño en pacientes con TEPT.
«no creo que deba cambiar la práctica clínica: hay seis estudios positivos y uno negativo», dijo Raskind, quien describió al equipo de investigación como «humilde» por los resultados., Estimó que entre el 15 y el 20 por ciento de los veteranos en el sistema de veteranos con TEPT actualmente se les prescribe prazosina, y dijo que no esperaba que eso cambiara.
Pero el estudio ya ha tenido algunas repercusiones. El año pasado, citando los resultados entonces inéditos del nuevo estudio, el VA y el Departamento de Defensa escribieron que no había «evidencia insuficiente para recomendar a favor o en contra del uso de prazosina como therapy terapia para pesadillas o trastornos del sueño asociados con el trastorno de estrés postraumático.,»
depende de los médicos y sus pacientes decidir si dejar o continuar el uso de prazosina, dijeron los funcionarios, señalando que los pacientes que dejan de tomarlo y cuyos síntomas regresan podrían necesitar reiniciar la terapia.
para algunas personas con trastorno de estrés postraumático, el problema no es tanto dormir, sino permanecer de esa manera. Las pesadillas y otras alteraciones son síntomas comunes.
Se cree que la prazosina ayuda al bloquear el receptor alfa1 de la norepinefrina, una sustancia química que aumenta la excitación del cuerpo en respuesta a los estímulos., Los receptores pueden volverse más sensibles en entornos de combate, lo que puede salvar vidas allí, pero «solo porque regreses a casa no significa que esta regulación ascendente del receptor alfa1 desaparezca», dijo Raskind.
el nuevo estudio se llevó a cabo durante seis meses en 12 Centros Médicos de VA con aproximadamente 300 participantes, la mitad de los cuales recibieron un placebo y la mitad de los cuales recibieron prazosina. Los pacientes de ambos grupos del estudio observaron mejoras leves en la calidad del sueño y en la frecuencia y gravedad de las pesadillas, pero no hubo diferencia significativa entre las mejoras en los diferentes grupos de estudio.,
La inscripción se limitó a personas que estaban clínicamente estables, lo que significa que no estaban bebiendo mucho, enfrentando conflictos familiares o experimentando pensamientos suicidas o violentos, dijo Raskind. Debido a la larga duración del estudio, los investigadores no querían arriesgarse a exponer a tales pacientes a un placebo; algunos psiquiatras no querían que sus pacientes se inscribieran en el estudio por esa razón.
pero al centrarse en pacientes estables, Raskind y sus colegas pueden haberse preparado para un resultado negativo, dijo., Tal vez, especularon, solo los pacientes que experimentan algún malestar responden a la prazosina.
los participantes del ensayo tenían, en promedio, presión arterial baja, lo que también podría ayudar a explicar por qué no vieron una mejora significativa en su sueño. En un estudio separado de 2016, Raskind y sus colegas encontraron que las personas con presión arterial alta tenían más probabilidades de responder a la prazosina, tal vez porque la presión arterial alta sirve como un proxy de cuán activa es la adrenalina y el sistema de excitación.,
a pesar de que fue un ensayo negativo, el nuevo estudio todavía ofrece información a medida que los investigadores tratan de entender la complejidad completa del trastorno de estrés postraumático, dijo el Dr. Matthew Friedman, quien dirigió el Centro Nacional para el trastorno de estrés postraumático durante más de dos décadas y que no participó en el nuevo estudio.
«realmente creo que estamos empezando a reconocer que barrer todo bajo una alfombra de TEPT puede ser más de lo que una alfombra puede cubrir, o debe cubrir», dijo Friedman, profesor de Psiquiatría en la Escuela de Medicina Geisel DE Dartmouth., «Al definir mejor cuál es el síndrome que estamos tratando, podemos identificar mejor los medicamentos que podrían ser útiles.»
el TEPT se pensaba tradicionalmente como un trastorno de ansiedad, pero también puede manifestarse como depresión o disociación o comportamiento imprudente, dijeron los expertos. Las diferentes presentaciones de la afección que probablemente requerirán diferentes tratamientos.,
«espero que este ensayo no impida necesariamente que los médicos usen prazosina como una de las herramientas en sus arsenales», dijo Anne Germain, directora del equipo de Investigación de tácticas de sueño y resiliencia militares en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, quien no participó en el estudio. «Todavía creo que algunas personas pueden beneficiarse de él, pero solo tenemos que hacer un trabajo mucho mejor de tener algoritmos de tratamiento predictivos personalizados para ayudar a las personas al final.»
Republicado con permiso de STAT. Este artículo se publicó originalmente el 7 de febrero de 2017
