efectos secundarios
Los efectos secundarios más comúnmente reportados fueron somnolencia, fatiga, debilidad muscular y ataxia., También se han notificado:
Sistema Nervioso Central: confusión,depresión, disartria, dolor de cabeza, dificultad para hablar, temblor, vértigo
Sistema Gastrointestinal: estreñimiento,náuseas, trastornos gastrointestinales
sentidos especiales: visión borrosa, diplopía,mareos
sistema Cardiovascular: Hipotensión
reacciones psiquiátricas y paradójicas: estimulación,inquietud, Estados hiperexcitados agudos, ansiedad, agitación, agresividad,irritabilidad, rabia, alucinaciones, psicosis, delirios, aumento de la espasticidad muscular, insomnio, trastornos del sueño y pesadillas., Se han notificado comportamientos inapropiados y otros efectos adversos en el comportamiento cuando se usan benzodiazepinas. En caso de que esto ocurra, el uso del medicamento debe suspenderse.Es más probable que se presenten en niños y ancianos.
Sistema Urogenital: incontinencia, cambios en la libido, retención urinaria
piel y apéndices: reacciones cutáneas
Laboratorios: transaminasas y fosfatasa alcalina elevadas
otros: cambios en la salivación, incluyendo boca seca,hipersalivación
la amnesia anterógrada puede ocurrir usando dosis terapéuticas, el riesgo aumenta a dosis más altas., Los efectos amnésicos pueden estar asociados con comportamientos inadecuados.
en pacientes durante y después del tratamiento con Valium se han observado cambios menores en los patrones de EEG, normalmente con actividad rápida de bajo voltaje, y no se conoce su significación.
debido a informes aislados de neutropenia e ictericia,se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de función hepática durante el tratamiento a largo plazo.
experiencia postcomercialización
lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: se han notificado caídas y fracturas en usuarios de benzodiazepinas., El riesgo aumenta en aquellos que toman sedantes concomitantes (incluido el alcohol) y en los adultos mayores.
abuso y dependencia de drogas
el Diazepam está sujeto al control de la lista IV bajo la ley de sustancias controladas de 1970. Se han notificado casos de abuso y dependencia de las benzodiacepinas. Las personas propensas a la adicción (como drogadictos o alcohólicos)deben estar bajo vigilancia cuidadosa cuando reciban diazepam u otros psicotrópicos debido a la predisposición de dichos pacientes a la convivencia y la dependencia., Una vez que se haya desarrollado la dependencia física a las benzodiacepinas, la interrupción del tratamiento irá acompañada de síntomas de abstinencia.El riesgo es más pronunciado en pacientes en tratamiento a largo plazo.
se han producido síntomas de abstinencia, similares en carácter a los notados con barbitúricos y alcohol tras la interrupción abrupta del diazepam. Estos síntomas de abstinencia pueden consistir en temblor, convulsiones abdominales y musculares, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud,confusión e irritabilidad., En casos graves, pueden aparecer los siguientes síntomas: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de lasextremidades, hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico,alucinaciones o crisis epilépticas. Los síntomas de abstinencia más graves se han limitado normalmente a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un periodo de tiempo prolongado. Generalmente se han notificado síntomas de abstinencia más leves (por ejemplo, disforia e insomnio) tras la interrupción brusca de las benzodiazepinas tomadas de forma continua a niveles terapéuticos durante varios meses.,En consecuencia, tras una terapia prolongada, se debe evitar generalmente la interrupción brusca del tratamiento y seguir una pauta gradual de reducción de la dosis.
El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de la dependencia física: la interrupción de la terapia puede resultar en fenómenos de retirada o rebote.
ansiedad de rebote: un síndrome transitorio por el cual los síntomas que condujeron al tratamiento con Valium se repiten en una forma mejorada. Esto puede ocurrir tras la interrupción del tratamiento. Puede ir acompañada de otras reacciones, como cambios de humor, ansiedad e inquietud., Dado que el riesgo de fenómenos de retirada y fenómenos de rebote es mayor después de una interrupción brusca del tratamiento, se recomienda que la dosis disminuya gradualmente.
lea toda la información de prescripción de la FDA para Valium (Tabletas de Diazepam)
