si vous prenez L’une des pilules contraceptives de Bayer (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) ou une version générique, vous voudrez connaître les dernières recherches indiquant que ces pilules présentent des risques d’effets secondaires plus élevés que les autres types de contraceptifs oraux. Alors que tous les contrôles des naissances contiennent les hormones œstrogène, progestatif, ou les deux, les fabricants utilisent différents types de chacun dans leurs produits., Les contraceptifs oraux de Bayer et leurs versions génériques contiennent de la drospirénone, un type d’hormone progestative que l’on ne trouve pas dans la plupart des autres contraceptifs oraux.
La Food and Drug Administration (FDA) a soulevé des questions sur l’innocuité des contraceptifs oraux contenant de la drospirénone. Bien que ces produits préviennent efficacement la grossesse, ils sont nettement plus dangereux que les autres contraceptifs oraux., Les membres du Comité consultatif de la FDA ont discuté de la preuve croissante que la drospirénone augmente le risque de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde) plus que les types d’hormones dans d’autres pilules contraceptives. Les caillots sanguins sont très dangereux car ils peuvent se détacher de la veine et traverser la circulation sanguine, bloquant le flux sanguin vers les poumons ou le cerveau. Ils peuvent causer une invalidité ou la mort, même chez les jeunes femmes en bonne santé. Plusieurs familles ont témoigné lors de la réunion sur la mort de leurs jeunes filles en bonne santé à la suite de la prise de Yaz et de pilules similaires à base de drospirénone., Vous pouvez lire l’histoire fascinante de l’une de ces filles à www.LetterstoAnnie.org.
la FDA ajoute un avertissement
en 2012, LA FDA a annoncé sa conclusion que les femmes prenant Yaz et d’autres contraceptifs oraux contenant de la drospirénone peuvent présenter un risque accru de développer des caillots sanguins par rapport aux femmes prenant des pilules contenant Plutôt que de retirer les médicaments du marché, la FDA a décidé de modifier les étiquettes de Yaz, Yasmin, Beyaz et Safyral pour avertir les patients et les médecins du risque accru de développer des caillots sanguins., La FDA encourage les femmes à discuter de leur risque de formation de caillots sanguins avec un professionnel de la santé avant de décider quelle méthode contraceptive leur convient le mieux. Les professionnels de la santé sont également encouragés à considérer le risque accru possible de formation de caillots sanguins avec des contraceptifs oraux contenant de la drospérinone avant de prescrire ces médicaments à leurs patients. Malheureusement, l’avertissement sur la drospirénone est à peu près à mi-chemin d’un document de 33 pages, et de nombreux patients (et médecins) sont peu susceptibles de les remarquer.,
les preuves
bien que toutes les pilules contraceptives puissent provoquer des caillots sanguins et contenir un avertissement sur ce risque, la FDA a examiné six études publiées récemment des études publiées pour évaluer si ces problèmes sont plus élevés avec des contraceptifs oraux contenant de la drospirénone. Quatre de ces six études ont montré des risques plus élevés. Deux études publiées en 2009 ont rapporté que la prise de contraceptifs oraux contenant de la drospirénone augmente le risque de caillots sanguins de 1,5 à 2 fois par rapport à la prise de pilules contenant le progestatif lévonorgestrel.,, En outre, deux articles publiés en 2011 dans le British Medical Journal ont rapporté un risque accru de caillots sanguins qui était 2 à 3 fois plus élevé avec la drospirénone par rapport à d’autres types de pilules contraceptives. En outre, un troisième article publié dans la même revue en 2015 a révélé environ le double du risque. Seules deux études publiées sur la drospirénone, une étude dirigée par J. D. Seeger et une étude menée par J. C. Dinger, rapportent qu’il n’y a pas de risque élevé avec Yaz et les versions génériques.,
Qu’est-ce qui pourrait expliquer ces différents résultats?, Les auteurs des études qui n’ont trouvé aucun risque accru pour la drospirénone avaient des liens financiers et professionnels avec le fabricant qui fabrique ces pilules. Leurs études comprenaient des femmes présentant des risques préexistants de caillots sanguins, et les auteurs n’ont pas analysé séparément les femmes plus jeunes ou plus âgées que 35, ce qui aurait pu influencer les résultats. L’étude de Seeger a étudié la sécurité de Yasmin et a comparé « les initiateurs de l’éthinylestradiol/drospirénone et les initiateurs médicalement similaires d’autres contraceptifs oraux…., »Les auteurs n’ont pas précisé les types d’ « autres contraceptifs oraux” qui ont été comparés à Yasmin, ni la dose d’œstrogène et de progestatif prise par les femmes du groupe de comparaison. Cela aurait également pu influencer les résultats. L’étude de Dinger a comparé les contraceptifs oraux contenant de la drospirénone aux pilules contenant du lévonorgestrel (un type de progestatif), aux pilules contenant d’autres progestatifs et aux types de contraceptifs non hormonaux., Il y avait plusieurs différences cruciales dans la façon dont ces deux études ont été menées et analysées qui pourraient expliquer pourquoi leurs résultats étaient plus favorables que les études menées par des chercheurs indépendants. Par exemple, les quatre études qui ont signalé un risque plus élevé de pilules contenant de la drospirénone ont statistiquement contrôlé les doses d’œstrogènes dans leurs analyses.
en plus d’examiner les six études, la FDA a financé sa propre grande étude pour évaluer davantage la sécurité relative de la drospirénone dans les contraceptifs oraux., L’étude de la FDA a examiné les dossiers médicaux de 800 000 femmes prenant un contrôle des naissances entre 2001 et 2007 et a rapporté que les femmes prenant des pilules contraceptives contenant de la drospirénone étaient significativement plus susceptibles d’avoir des caillots sanguins: la drospirénone augmente le risque de caillots sanguins de 6 femmes sur 10 000 à 10 femmes sur 10 000 (soit 1 pour 1 000). Le risque de caillots sanguins associés à Yaz, Yasmin et à d’autres pilules contenant de la drospirénone était significativement plus élevé que les autres types de pilules contraceptives chez les femmes de plus de 35 ans., Cependant, L’étude de la FDA a également révélé que lorsqu’ils se concentraient uniquement sur les femmes prenant des pilules contraceptives pour la première fois, la drospirénone augmentait le risque de caillots sanguins et de crises cardiaques, en particulier pour les femmes de moins de 35 ans.
de plus, l’étude de la FDA a montré que le patch contraceptif et l’anneau vaginal étaient associés à des risques plus élevés de caillots sanguins que les pilules contenant du lévonorgestrel, mais avaient tendance à être moins risqués que les pilules contenant de la drospirénone.,
Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: coût plus élevé et plus de risque
lorsque de nouveaux médicaments arrivent sur le marché, ils ont tendance à coûter plus cher et à être largement annoncés, ce qui donne souvent l’impression qu’ils sont en quelque sorte meilleurs. Malheureusement, plus récent ne signifie pas souvent plus efficace ou plus sûr parce que la FDA n’exige pas que les nouveaux médicaments soient une amélioration par rapport aux médicaments plus anciens. En outre, la FDA n’exige même pas qu’ils soient aussi efficaces ou sûrs., Étant donné que L’approbation de la FDA est généralement basée sur les patients prenant un médicament pendant un an ou moins, les risques peuvent ne pas être évidents au début. Ces faits signifient que les nouveaux médicaments doivent être accueillis avec hésitation et prudence.
Bayer a annoncé Yaz et ses autres pilules contraceptives dans de nombreuses publicités télévisées mettant en vedette des jeunes femmes attrayantes et heureuses, ce qui a entraîné la popularité généralisée des pilules., Bayer avertit que les femmes qui fument ou ont des antécédents de caillots sanguins, de crises cardiaques, d’accidents vasculaires cérébraux ou de cancers particuliers devraient éviter leurs pilules contraceptives, mais la nouvelle recherche soulève également des questions sur les risques pour les femmes en bonne santé et non fumeuses.
y a-t-il plus d’informations sur les risques qui n’ont pas encore été rendues publiques?, Les avocats des plaignants voulaient fournir des documents confidentiels à la FDA pour que l’agence prenne en compte leur examen de Yaz et d’autres pilules contraceptives, mais en novembre 2011, le juge président a décidé que les documents ne devraient pas être mis à la disposition de la FDA ou du public. Plusieurs de ces documents ont finalement été mis à disposition deux jours avant la réunion du 8 décembre. L’un était un rapport de L’ancien commissaire de la FDA David Kessler qui a documenté comment Bayer avait induit en erreur à plusieurs reprises la FDA lorsque les responsables de la FDA ont exprimé leurs préoccupations au sujet des risques de Yasmin avant et après l’approbation du médicament.,
les pilules contraceptives contenant de la drospirénone devraient-elles rester sur le marché? Il n’y a aucune preuve qu’ils présentent des avantages significatifs par rapport à d’autres pilules contraceptives qui l’emporteraient sur les risques de caillots sanguins ou de crises cardiaques. Si les patients et leurs médecins comprenaient les dernières recherches, pourquoi quelqu’un choisirait-il de prendre ces risques?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
Pour en savoir plus sur les dangers de contrôle des naissances pilules contenant de la drospirénone, cliquez ici.
Cet article a été mis à jour en 2015.
tous les articles du NCHR sont examinés et approuvés par la Dre Diana Zuckerman et d’autres cadres supérieurs.,>
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