bien que l’allaitement soit naturel et le meilleur choix pour les mères et les bébés, il n’est pas toujours facile. Les mères peuvent avoir de la difficulté à établir ou à maintenir un approvisionnement en lait suffisant pour répondre aux besoins de leurs bébés. De nombreuses mères à travers le monde ont constaté que le médicament dompéridone peut rapidement augmenter leur approvisionnement en lait. Le problème pour les mères américaines? américain., Food and Drug Administration (FDA) refuse d’approuver le médicament; en 2004, il a même émis un avertissement contre le médicament, rendant effectivement impossible de l’acheter aux États-Unis (États-Unis). Pas plus tard qu’en février 2014, l’agence a publié une lettre d’avertissement à une pharmacie de composition américaine qu’elle préparait le médicament. Les mères américaines qui veulent prendre le médicament doivent le chercher auprès de points de vente internationaux, souvent via des sources en ligne.
la dompéridone est un médicament antidopaminergique, ce qui signifie qu’elle bloque les récepteurs de la dopamine et aide à supprimer les nausées et les vomissements., Il a été développé pour traiter les troubles gastro-intestinaux, mais comme la prolactine est inhibée par la dopamine, la dompéridone stimule la lactation et peut stimuler l’approvisionnement en lait des mères ayant des problèmes d’allaitement. Cependant, il est généralement considéré comme une solution de dernier recours.
Une étude menée au Canada et publiée dans le numéro de janvier 2010 de Pediatrics a révélé que la dompéridone augmentait l’approvisionnement en lait maternel chez les femmes ayant accouché prématurément, sans modifier la composition nutritive du lait. Mais il n’a pas été utilisé sans incidence., En 2015, L’alerte d’innocuité de Santé Canada sur la dompéridone a établi un lien entre le médicament et un arrêt cardiaque. Et en 2014, l’Union européenne a voté pour accepter les recommandations de son groupe de Coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées-humain (CMDh) visant à réduire la dose recommandée et la durée du traitement, et à le limiter uniquement au traitement des nausées et des vomissements.,
un examen 2013 de la recherche publiée dans Expert Opinion on Drug Safety, a constaté que, bien que le médicament devrait être évité pour les patients présentant des facteurs de risque cardiaque, « il est possible que la dompéridone puisse être utilisée comme galactogogue sans risque direct pour les femmes en bonne santé qui allaitent. »L’Académie Américaine de pédiatrie (Aap) dans un rapport clinique publié en 2013 a pris un point de vue opposé notant, « bien qu’une étude contrôlée par placebo a suggéré que la dompéridone peut augmenter le volume de lait chez les mères de nourrissons prématurés, la sécurité maternelle n’a pas été établie., »Un examen 2015 dans le Journal of Human Lactation souligne un manque de preuves scientifiques soutenant les avantages de la dompéridone comme l’emportant sur les risques.
où les mères peuvent-elles obtenir de la dompéridone?
développée par la société belge Janssen Pharmaceutica, qui fait partie de Johnson& Johnson, la dompéridone est disponible sur ordonnance dans une poignée de pays, dont le Canada, et en vente libre dans plus d’une douzaine d’autres comtés, dont le Royaume-Uni, le Japon et la Suisse. Alors pourquoi les femmes aux États-Unis ne peuvent-elles pas avoir accès au médicament?,p>dans une conférence téléphonique de 2004, la FDA a énuméré des raisons de préoccupation:
- Un manque d’approbation pour l’indication spécifique de l’allaitement
- la mesure dans laquelle les femmes américaines utilisaient le médicament
- risques pour la sécurité maternelle
- risques pour le nourrisson car le médicament est excrété dans le lait maternel
- risques associés à et la mort subite, bien que ces risques soient associés à l’utilisation intraveineuse du médicament, tandis que les mères allaitantes le prendraient par voie orale., « En raison de la possibilité d’effets indésirables graves”, lit-on dans la transcription de la conférence téléphonique de 2004, « la FDA recommande aux femmes qui allaitent de ne pas utiliser de dompéridone pour augmenter la production de lait. »
la FDA renforce sa position sur sa page MedWatch: « la FDA a pris ces mesures parce qu’elle a pris conscience que certaines femmes achètent ce médicament auprès de pharmacies de composition et de sources étrangères”, lit-on dans le communiqué. « Bien que la dompéridone soit approuvée dans plusieurs pays en dehors des États-Unis pour traiter certains troubles gastriques, elle N’est approuvée dans aucun pays, y compris les États-Unis.,, pour améliorer la production de lait maternel chez les femmes allaitantes et n’est pas non plus approuvé aux États-Unis pour toute indication.”
la Protection ou de la politique?
lorsque l’utilisation non indiquée sur l’étiquette de la dompéridone est critiquée, la communauté de l’allaitement maternel réagit. Après l’AVERTISSEMENT DE LA FDA de 2004, certains partisans de la dompéridone ont suggéré que la FDA était moins préoccupée par la sécurité et plus intéressée par le contrôle des médicaments importés, tel que rapporté par le Washington Post.
À l’époque, d’éminents médecins publié leurs propres déclarations., ” La déclaration de la FDA concernant la dompéridone est basée sur un raisonnement spécieux, une mauvaise science et leur ignorance continue des dangers de ne pas soutenir fortement l’allaitement », explique Jay Gordon, pédiatre américain et Consultant en Lactation certifié par le Conseil International. « La plupart des experts conviennent que la dompéridone est non seulement sûre et efficace, mais est toujours légale malgré l’avertissement de la FDA. »
” la FDA a essentiellement élaboré une déclaration politique », explique Jack Newman, pédiatre et auteur canadien., « Ils semblent vraiment cochés parce que les gens utilisaient un médicament qu’ils n’ont pas approuvé. Les décès (et je crois qu’il y en a eu deux) sont survenus avec la dompéridone intraveineuse, qui n’est plus jamais utilisée et n’a jamais été utilisée pour améliorer l’approvisionnement en lait. Il est probable que si ce médicament a été administré par voie intraveineuse, que les patients étaient malades avec d’autres problèmes ainsi, une variable confondante. En outre, contrairement à ce que la FDA a amené les gens à croire, peut-être involontairement, ce ne sont pas de nouveaux cas, mais deux décennies…., Je continuerai à prescrire de la dompéridone aux femmes quand je sentirai que cela sera utile. C’est dommage, cependant, pour les femmes aux États-Unis d’être privées de cette drogue. »
à la suite de L’alerte de Santé Canada de 2012, huit auteurs (dont Newman) ont publié la” Déclaration de Consensus sur l’utilisation de la dompéridone pour soutenir la Lactation », qui a été approuvée par 22 autres dans le domaine médical. Le consensus a noté que Santé Canada a basé son rapport sur des études impliquant des personnes qui ne prendraient pas de dompéridone pour l’allaitement—l’âge moyen des patientes était de 72,5 ans dans une étude et de 79 ans.,4 dans les autres, et beaucoup d’entre eux avaient des problèmes de santé préexistants, y compris l’hypertension artérielle, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive. « L’avis approuvé par Santé Canada doit être considéré avec prudence car il concerne la population allaitante », lit-on dans le consensus. « Les avantages importants pour la santé que l’allaitement confère à la mère et à son bébé l’emportent sur le risque théorique associé à l’utilisation de la dompéridone., »
et au milieu de l’examen le plus récent de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur la dompéridone, Newman a publié sur sa page Facebook une lettre qu’il a envoyée à L’EMA, défendant l’utilisation de la dompéridone dans l’augmentation de la production de lait.
« la possibilité de restreindre l’utilisation de la dompéridone pour les mères allaitantes est très préoccupante pour mes collègues, comme pour moi”, a-t-il écrit dans la lettre., « Si une telle restriction se produit, elle aura un effet énorme ici au Canada ainsi qu’en Europe… au cours des presque 30 années où j’ai travaillé avec des mères qui allaitent, j’ai probablement traité un tiers des 40 000 mères ou plus avec de la dompéridone pour augmenter l’approvisionnement en lait. J’ai recommandé son utilisation à des milliers d’autres dont les médecins de famille l’ont ensuite prescrit… les effets secondaires sont rares et mineurs et disparaissent généralement sans traitement spécifique ou sans arrêt du médicament.la dompéridone a sa place pour aider les mères à augmenter l’approvisionnement en lait., »
avant toute intervention pour les problèmes et les préoccupations d’approvisionnement en lait, les mères qui allaitent, ainsi que leur médecin, devraient considérer la sécurité et l’efficacité de la dompéridone, ainsi que ses avantages et ses risques.
