DISCUSSION
L’Oseltamivir est indiqué dans le traitement et la prophylaxie de la grippe A et B chez les adultes et les enfants. Les enfants en bonne santé âgés de 1 à 12 ans ayant reçu un diagnostic de grippe en laboratoire ont montré une réduction de 36 h de la durée médiane de la maladie après le traitement par l’oseltamivir. La prophylaxie avec l’oseltamivir a fourni une efficacité protectrice de 80% dans la population pédiatrique., Dans notre étude, l’oseltamivir a été administré conformément aux directives publiées par la Direction Générale des Services de santé (DGHS), Ministère de la santé et du bien-être familial (MOHFW), Inde, qui ne nécessitait pas de diagnostic de la grippe en laboratoire pour l’administration de l’oseltamivir pour le traitement. Dans les essais de phase III de l’oseltamivir impliquant des patients âgés de 1 à 12 ans, l’événement indésirable le plus fréquemment rapporté était le vomissement (15%) suivi de la diarrhée (9,5%), de l’otite moyenne (8,7%) et des douleurs abdominales (4,7%)., D’autres incluaient la nausée, l’épistaxis, la pneumonie, la sinusite, la bronchite, la conjonctivite, la dermatite et la lymphadénopathie. Les effets indésirables rares rapportés après la mise sur le marché comprennent des réactions d’hypersensibilité cutanée graves, des arythmies cardiaques et des épisodes neuropsychiatriques. Les effets indésirables les plus fréquents de l’oseltamivir dans notre étude étaient des effets indésirables gastro-intestinaux tels que les vomissements et la diarrhée, dont l’incidence était comparable à celle de la littérature publiée., Bien qu’aucun des effets indésirables gastro-intestinaux n’ait nécessité l’arrêt de l’oseltamivir, peu ont nécessité un traitement sous forme d’antiémétiques et de thérapie de réhydratation.
des manifestations neuropsychiatriques, y compris des décès, ont été signalées chez des enfants et des adolescents de moins de 17 ans, principalement du Japon. Ceux-ci comprenaient le délire avec des troubles du comportement importants, des événements suicidaires, des attaques de panique, des délires et des troubles de la conscience. La plupart des symptômes avaient une relation temporelle avec la prise d’oseltamivir et étaient apparus en un jour., Les événements neuropsychiatriques étaient probablement liés à l’effet dépresseur central de l’oseltamivir. Un examen des informations disponibles sur l’innocuité de l’oseltamivir chez les patients pédiatriques par la Food and Drug Administration des États – Unis (US-FDA) a suggéré que l’augmentation des signalements de ces événements était due à une sensibilisation accrue à l’encéphalopathie associée à la grippe, à un accès accru à l’oseltamivir et à une période coïncidente de surveillance intensive., Une étude transversale sur internet des effets secondaires de l’oseltamivir chez les enfants prenant de l’oseltamivir en prophylaxie a rapporté que les effets secondaires neuropsychiatriques chez un enfant sur cinq ayant des problèmes de sommeil étaient les plus fréquents. L’incidence globale des symptômes neuropsychiatriques dans notre étude était inférieure à 13% et était principalement des difficultés de sommeil, des vertiges/vertiges et des maux de tête. Tous les effets indésirables se sont résolus spontanément et aucun n’a nécessité l’arrêt de l’oseltamivir. Il est également possible que les manifestations neuropsychiatriques soient dues à une infection grippale., Les troubles signalés chez les enfants atteints de grippe comprennent l’ataxie, les changements d’état mental, la confusion, le délire, l’encéphalite, l’encéphalopathie, les hallucinations, les comportements inappropriés, la psychose et les convulsions.
L’utilisation de L’Oseltamivir n’est actuellement pas recommandée chez les nourrissons de moins de 1 an en raison du manque de données sur l’innocuité et l’efficacité dans ce groupe d’âge. Des préoccupations ont été soulevées au sujet de l’utilisation de l’oseltamivir chez les nourrissons en raison d’une barrière hémato-encéphalique peu développée., Une étude chez l’animal a montré que la mortalité se produisait chez les rats nourrissons traités à l’oseltamivir chez lesquels la concentration dans le cerveau était 1500 fois plus élevée que chez les rats adultes. Cependant, la Us-FDA a accordé une autorisation d’utilisation D’urgence pour l’oseltamivir chez les nourrissons en prévision que ce groupe nécessiterait une prophylaxie et un traitement. Les lignes directrices publiées par DGHS, MOHFW, Inde pour la grippe pandémique A (H1N1) recommandent l’oseltamivir à des doses de 12, 20 et 25 mg chez les nourrissons de moins de 3 mois, 3–5 mois et 6 months 11 mois, respectivement.,L’utilisation de l’oseltamivir dans notre étude chez les nourrissons de moins d’un an (n = 36) n’a pas été associée à une augmentation des événements indésirables, y compris des symptômes neurologiques, par rapport aux autres groupes d’âge. Ces résultats concordaient avec ceux d ‘autres études qui ont conclu à l ‘absence d’ association d ‘une augmentation des effets indésirables, y compris des troubles neurologiques, et de l ‘utilisation d’ oseltamivir chez les nourrissons.
Les Limites de notre étude comprennent la petite taille de l’échantillon pour les événements indésirables rares et l’absence de diagnostic de laboratoire définitif pour la grippe (H1N1) pour tous les patients qui ont reçu l’oseltamivir pour traitement.
