Le tableau ci-dessous tente de répertorier tous les vaccins connus contre le VHS et le varicelle-zona proposés et leurs caractéristiques. Veuillez mettre à jour les informations manquantes sur les vaccins uniquement.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Novembre 2019 – Sep 2021
(Société Taïwanaise d’avoir une succursale aux etats-unis.) N/A
reçoit L’approbation de la FDA des États-Unis pour L’essai de Phase 2 UB-621 chez des patients atteints d’herpès génital récurrent (2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
déc 2019 – mai 2023
Gus Kousoulas
Le vaccin VC2 prévient l’infection HSV des axones neuronaux et l’établissement de latence chez des modèles animaux tels que les souris, les cobayes et les singes rhésus.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
Le vaccin ARNm a empêché la mort et les maladies génitales chez 54/54 (100%) souris infectées par HSV-1 et 20/20 (100%) avec HSV-2, et a empêché l’infection des ganglions de la racine dorsale chez 29/30 (97%) souris infectées par HSV-1 et 10/10 (100%) avec HSV-2 (Mise à jour 27 juillet 2020)
immunisation prophylactique complètement protégée contre infection intravaginale HSV-2 chez la souris.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
société sous enquête criminelle par la FDA et poursuivi par les participants au procès. Efficace pour la plupart des patients dans un petit essai clinique (17/20), mais avec des effets secondaires graves pour certains (3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Ces vaccins infectent la muqueuse respiratoire où leur réplication et leur propagation localisée provoquent une réponse immunitaire robuste. La sécurité de ces vaccins est basée sur leur incapacité à envahir le système nerveux et à établir des infections latentes à vie, par opposition à une atténuation générale. Contrairement à d’autres modèles vivants atténués, ces vaccins sont éliminés de l’organisme une fois que la réponse immunitaire de la vaccination a mûri., En principe, en évitant l’atténuation de la réplication du HSV dans la muqueuse tout en éliminant la capacité d’infecter le système nerveux, les vaccins non invasifs ont le potentiel de briser le dilemme sécurité-efficacité en produisant la réponse immunitaire la plus forte possible tout en maintenant un haut degré de sécurité.
Le vaccin non invasif VC2 a été développé par le Dr Gus Kousoulas à L’Université D’État de Louisiane. VC2 Code deux mutations atténuantes qui, ensemble, réduisent L’entrée du HSV dans les neurones. L’établissement de la latence est empêché dans les modèles animaux tels que la souris, le cochon d’Inde, et les singes rhésus.,
Le vaccin non invasif R2 a été développé par les Drs Gregory Smith (Northwestern University Feinberg School of Medicine), Patricia Sollars& Gary Pickard (University of Nebraska-Lincoln) et Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). Les vaccins R2 conservent la réplication native dans les cellules épithéliales mais sont incapables de transport axonal rétrograde et d’invasion du système nerveux., Une dose unique du vaccin R2 introduite passivement sur les tissus muqueux protège le système nerveux des infections futures et offre une protection contre les infections encéphalitiques mortelles chez la souris et le rat. Cette stratégie vaccinale est reconnue pour son efficacité contre les herpèsvirus neuroinvasifs vétérinaires et cliniques. Thyreos Inc a été fondée pour développer une plate-forme de vaccin contre l’herpèsvirus basée sur la conception R2 avec des applications ciblées dans la santé humaine, la santé des animaux de compagnie et la productivité du bétail.
vaccin vivant atténué contre le HSV-2Modifier
Dr., William Halford de la Southern Illinois University (SIU) School of Medicine a testé un vaccin vivant atténué HSV-2 ICP0∆NLS en 2016, avant sa mort en juin 2017. L’atténuation vaccinale est obtenue par une mutation dans ICP0 (ICP0∆NLS) qui augmente la sensibilité de la souche vaccinale aux réponses à l’interféron et limite sa réplication. Déjà prouvé comme sûr et efficace chez les rongeurs et suscitant 10 à 100 fois plus de protection contre l’herpès génital qu’un vaccin sous-unitaire à la glycoprotéine D, Le vaccin de Halford a été testé en dehors des États-Unis, à St.Kitts chez 20 volontaires humains., Les 20 participants ont déclaré eux-mêmes une amélioration des symptômes, mais seulement 17 ont reçu et complété les trois doses. Les tests de Blot ont montré une réponse anticorps claire, qui ne peut pas être provoquée par un effet placebo. Cependant, l’essai humain a été mené sans l’approbation de la FDA ou du Conseil D’examen institutionnel de L’ues.
défectif pour la Réplication de HSV-2 vaccineEdit
Principe de HSV529
David M. Knipe, Professeur à l’École de médecine de Harvard a développé dl5-29., Le vaccin dl5-29 est également connu sous le nom ACAM-529 ou HSV-529, un vaccin défectueux de réplication qui s’est avéré efficace dans la prévention des infections HSV-2 et HSV-1 et dans la lutte contre le virus chez les hôtes déjà infectés, dans les modèles animaux. Le HSV – 529 est un candidat vaccin de premier plan qui a été étudié dans de nombreuses publications de recherche et est approuvé par de nombreux chercheurs dans le domaine (par exemple Lynda A. Morrison et Jeffrey Cohen)., Le vaccin induit de fortes réponses aux anticorps et aux lymphocytes T spécifiques au HSV-2, protège contre la contestation par un virus HSV-2 de type sauvage, réduit la gravité de la maladie récurrente et offre une protection croisée contre le HSV-1. Les essais en cours prouveraient si une réponse immunitaire durable chez l’homme doit être atteinte avec succès ou si le vaccin est trop trop atténué pour faire de même. Le vaccin est actuellement en cours de recherche et de développement par Sanofi Pasteur.,
vaccin à base D’ADN.
Le professeur Ian Frazer a développé un vaccin expérimental avec son équipe de Coridon, une société de biotechnologie qu’il a fondée en 2000. La société, maintenant connue sous le nom Admedus Vaccines, étudie la technologie de L’ADN pour les vaccins à potentiel prophylactique et thérapeutique. Ce qui est différent de ce vaccin, c’est la façon dont la réponse est créée. Au lieu d’introduire une version affaiblie du virus de l’herpès ou de la sous-unité protéique, ce vaccin utilise une petite section d’ADN pour produire des cellules T et stimuler la réponse immunitaire., Le nouveau candidat vaccin est conçu pour prévenir de nouvelles infections et pour traiter les personnes déjà infectées. En février 2014, il a été annoncé que le vaccin de Frazer contre l’herpès génital a passé des essais de sécurité humaine dans un essai de 20 australiens. En octobre 2014, Admedus a annoncé avoir réussi à créer une réponse positive des lymphocytes T chez 95% des participants. D’autres recherches sont nécessaires pour déterminer si le vaccin peut prévenir la transmission. En juillet 2014, Admedus a augmenté sa participation dans les vaccins de Frazer de 16,2%. En outre, une somme de 18.,4 millions de dollars ont été affichés à titre de fonds collectés pour la phase II des tests et de la recherche sur les vaccins.
l’essai de Phase II du HSV-2 a débuté en avril 2015. Les résultats provisoires ont été publiés le 4 mars 2016 et basés sur les résultats d’une analyse planifiée, en aveugle et groupée des données des 20 premiers patients ayant reçu au moins trois vaccinations dans l’étude de Phase II randomisée contrôlée versus placebo avec les résultats suivants:
- aucun problème de sécurité n’a été noté dans cette cohorte de patients. Les données restent aveuglées pour protéger l’intégrité de l’essai.,
- Les participants à l’étude ont observé une diminution marquée des lésions virales (éclosions) avec une baisse de plus de 90% du taux mensuel par rapport au taux initial.
- Le nombre moyen de jours où le HSV-2 a été détecté chez les patients a été réduit par rapport à la valeur initiale.
Le 19 octobre 2016, Admedus a publié les résultats provisoires de l’étude de Phase IIA HSV-2 en cours. Les données non éclaircies ont démontré une réduction de 58% de l’excrétion virale par rapport à l’inclusion et une réduction des éclosions de 52% après la vaccination et de 81% de réduction globale après le rappel.,
autres explorations vacciniquesmodifier
Vitaherpavac – chez les patients présentant une infection à herpès génital monotone récurrente et des antécédents d’échec de la vaccination standard, l’efficacité anti-rechute du vaccin Vitaherpavac a été démontrée après un choix adapté du schéma d’administration du vaccin basé sur l’allergométrie. L’approche utilisée a été associée à une charge antigénique et une sensibilisation plus faibles, à une augmentation de plus de trois fois la période sans rechute chez 85% des patients traités et à une amélioration de l’immunité Th1-dépendante., Le vaccin russe Vitagerpavak — le seul vaccin polyvalent dans le monde pour le traitement de l’infection chronique gerpesvirusny (CGI) І et ІІ types. Il est développé dans l’Institut de recherche scientifique de virologie de D. I. Ivanovsky de l’Académie russe des sciences médicales. Plus de 15 ans sont appliqués dans la Fédération de Russie.
Une étude de L’Albert Einstein College of Medicine, où la glycoprotéine D (gD-2) a été supprimée de la cellule herpétique, a montré des résultats positifs lorsqu’elle a été testée chez la souris., Les chercheurs ont supprimé gD-2 du virus de l’herpès, qui est responsable des microbes de l’herpès entrant dans et hors des cellules. Le vaccin en est encore aux premiers stades de développement et d’autres recherches doivent être menées avant de recevoir l’approbation de la FDA pour les essais cliniques.
Les recherches menées par NanoBio Corporation indiquent qu’une protection accrue contre le HSV-2 est le résultat d’une immunité muqueuse qui peut être obtenue par leur vaccin intranasal à nanoémulsion. NanoBio a publié des résultats montrant l’efficacité des études menées à la fois dans le modèle prophylactique et thérapeutique du cobaye., Cela comprenait la prévention de l’infection et de la latence virale chez 92% des animaux vaccinés et une réduction des légions récurrentes de 64% et de l’excrétion virale de 53%. NanoBio espère lever des fonds en 2016 pour entrer dans les tests cliniques de Phase I.
Profectus BioSciences a l’intention d’utiliser sa technologie de vaccin thérapeutique PBS Vax pour concevoir un vaccin contre le HSV-2. Le vaccin est en développement précoce et on ignore beaucoup de sa viabilité.,
Biomedical Research Models, une société biopharmaceutique basée à Worcester, a reçu un fonds pour le développement d’une nouvelle plate-forme de vaccins pour lutter contre les agents pathogènes transmis par la muqueuse tels que le HSV-2.
la société Tomegavax (récemment acquise par VIR Biotechnology) fait des recherches pour utiliser des vecteurs de cytomégalovirus dans le développement d’un vaccin thérapeutique contre le virus de l’herpès simplex 2 (HSV-2), l’agent causal de l’herpès génital. Il a reçu une subvention du NIH à cet effet.,
Redbiotec, une société biopharmaceutique Suisse privée, basée à Zurich en tant que spin-off de l’ETH Zurich, se concentre sur le développement d’un vaccin thérapeutique contre le HSV-2. Le vaccin préclinique de Redbiotec montre plus de 90% du score de lésion (vs env. 50% pour GEN – 003 de Genocea) dans les premiers résultats.,
Sanofi Pasteur et la société D’immunothérapie au stade clinique Immune Design ont entamé une vaste collaboration, qui explorera le potentiel de diverses combinaisons d’agents contre le HSV-2, y compris un candidat vaccin trivalent adjuvant G103, constitué de protéines virales d’expression recombinante.
vaccins Discontinuesmodifier
Vous trouverez ci-dessous une liste de vaccins qui ne sont plus recherchés.,
informations détaillées sur les vaccins interrompusmodifier
Un vaccin qui était en cours d’essai était Herpevac, un vaccin contre le HSV-2. Les National Institutes of Health (NIH) aux États-Unis ont mené des essais de phase III D’Herpevac. En 2010, il a été signalé qu’après 8 ans d’étude chez plus de 8 000 femmes aux États-Unis et au Canada, il n’y avait aucun signe de résultats positifs contre la maladie sexuellement transmissible causée par le HSV-2 (et ce malgré des rapports intermédiaires favorables antérieurs).,
PaxVax, une société spécialisée dans les vaccins, s’est associée à Spector Lab du département de médecine cellulaire et Moléculaire de L’Université de San Diego pour développer un vaccin antiviral contre l’herpès génital. Le vaccin a été dans le stade pré-clinique. Le vaccin n’est plus répertorié sur leur site Web en tant qu’entreprise actuelle et a probablement été abandonné.
Une société privée appelée BioVex a commencé des essais cliniques de Phase I pour ImmunoVEX, un autre vaccin proposé, en mars 2010., La société avait commencé des tests cliniques au Royaume-Uni avec son candidat vaccin pour la prévention et potentiellement le traitement de l’herpès génital. La société biopharmaceutique Amgen a acheté BioVex et son vaccin ImmunoVEX proposé semble avoir été abandonné, de plus, il a été retiré du pipeline de recherche de la société.
un vaccin vivant atténué (qui s’est avéré très efficace dans des essais cliniques au Mexique) par la société AuRx n’a pas pu procéder à un essai de Phase III en 2006, pour des raisons financières., Le traitement par AuRx s’est révélé sûr et a permis de diminuer l’apparition de lésions de 86% après un an.
Mymetics développe un vaccin préventif préclinique pour les HSV 1 et 2 en utilisant sa technologie de virosome. Il n’y a pas eu d’annonce récente de la part de la société concernant son vaccin, qui semble avoir été retiré du pipeline de produits de recherche de la société.
HerpV, un candidat vaccin contre l’herpès génital fabriqué par la société Agenus, a annoncé les résultats de L’essai clinique de Phase II en juin 2014., Les résultats ont montré jusqu’à 75% de réduction de la charge virale et une faible réduction de l’excrétion virale par 14%. Ces résultats ont été obtenus après une série de vaccinations et une dose de rappel après six mois, signalant que le vaccin peut prendre du temps pour devenir efficace. D’autres résultats de tests doivent montrer si le vaccin est un candidat viable contre l’herpès génital. Il n’y a pas eu d’annonce récente par Agenus concernant le vaccin HerpV, qui semble avoir été retiré du pipeline de produits de recherche de la société.,
Genocea Biosciences a mis au point GEN-003, un vaccin thérapeutique de première classe, ou immunothérapie, conçu pour réduire la durée et la gravité des symptômes cliniques associés au HSV-2 Modéré à sévère, et pour contrôler la transmission de l’infection. GEN – 003 comprend les antigènes ICP4 et gD2, ainsi que la matrice adjuvante propriétaire-M. GEN-003 avait conclu des essais cliniques de Phase IIa. En décembre 2015, Genocea a annoncé des données provisoires montrant une diminution de 58% de l’excrétion virale et une diminution de 69% des lésions génitales., Ils ont également montré que l’une des doses avait arrêté les épidémies pendant au moins 6 mois. GEN – 003 faisait l’objet d’un essai clinique de Phase IIb aux États-Unis. Genocea a annoncé qu’il réorienterait ses efforts stratégiques vers les vaccins contre le cancer tout en réduisant fortement la recherche et le développement du vaccin GEN-003 contre l’herpès génital. Ne pouvant obtenir de financement ou de partenariat avec une autre entreprise, Genocea reste à déterminer la suite du développement de vaccins.,
Vical avait reçu une subvention de la division de L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des NIH pour développer un vaccin à base d’ADN plasmidique pour inhiber les lésions récurrentes chez les patients infectés de manière latente par le virus de l’herpès simplex de type 2 (HSV-2). L’ADN plasmidique codant pour les antigènes HSV-2 a été formulé avec la Vaxfectine, adjuvant lipidique cationique exclusif de Vical. Vical termine les essais cliniques de Phase I, tout en rapportant des données montrant que le candidat vaccin n’a pas atteint le critère d’évaluation principal., La société basée à San Diego a été forcée de concéder que sa stratégie d « herpès avait échoué, avec leur vaccin ne pas fonctionner ainsi qu » un placebo. Cependant, cela semble avoir changé, depuis le 20 juin 2016, Lorsque Vical a publié les résultats de la phase I/II chez ASM. Leur vaccin (nommé VCL-HB01) a fait l’objet d’un essai clinique de Phase II. L’essai récent, tout comme un essai précédent, a encore manqué le critère d’évaluation principal et, par conséquent, la société abandonne le vaccin et passe à d’autres produits de pipeline.