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U. S. Food and Drug Administration (Italiano)

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Probabilmente avete sentito parlare molto di coronavirus disease (COVID-19) test di recente. Se pensi di avere COVID-19 e hai bisogno di un test, contatta immediatamente il tuo fornitore di assistenza sanitaria o il dipartimento sanitario locale. Puoi anche trovare un sito di test della comunità nel tuo stato. La FDA ha lavorato tutto il giorno per aumentare la disponibilità di prodotti medici critici, compresi i test per SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, per combattere la pandemia di COVID-19., Scopri di più sui diversi tipi di test e sui passaggi coinvolti.

Tipi di test

Esistono due diversi tipi di test: test diagnostici e test anticorpali.

  1. Un test diagnostico può mostrare se si dispone di un’infezione da coronavirus attiva e dovrebbe adottare misure per mettere in quarantena o isolarsi dagli altri. Attualmente esistono due tipi di test diagnostici: test molecolari, come i test RT– PCR, che rilevano il materiale genetico del virus e test antigenici che rilevano proteine specifiche dal virus., I professionisti della salute pubblica possono essere interessati all’articolo Uno sguardo più da vicino al test diagnostico COVID-19.
  2. Un test anticorpale cerca gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a una minaccia, come un virus specifico. Gli anticorpi possono aiutare a combattere le infezioni. Gli anticorpi possono richiedere diversi giorni o settimane per svilupparsi dopo aver avuto un’infezione e possono rimanere nel sangue per diverse settimane o più dopo il recupero. Per questo motivo, i test anticorpali non devono essere utilizzati per diagnosticare COVID-19., In questo momento i ricercatori non sanno se la presenza di anticorpi significa che sei immune al COVID-19 in futuro.

Diversi Tipi di Coronavirus Test

Test Molecolare Antigen Test Test degli Anticorpi
noto Anche come…, Test diagnostico, test virale, test molecolare, test di amplificazione dell’acido nucleico (NAAT), test RT-PCR, test della LAMPADA

Test diagnostico

Test sierologico, sierologia, esame del sangue, test sierologico
Come viene prelevato il campione…

Nasofaringeo (la parte della gola dietro il naso), tampone nasale o gola (la maggior parte dei test)

Saliva (alcuni test)

Tampone nasale o nasalfaringeo (la maggior parte dei test) Finger stick o prelievo di sangue
Quanto tempo ci vuole per ottenere risultati…,

Stesso giorno (alcune località)

o fino a una settimana (più a lungo in alcune località con molti test)

Alcuni possono essere molto veloci (15 – 30 minuti), a seconda del test

Stesso giorno (molte località)

o 1-3 giorni

È un altro test necessario… Questo test è in genere molto preciso e di solito non ha bisogno di essere ripetuto. I risultati positivi sono di solito molto accurati, ma possono verificarsi falsi positivi, specialmente nelle aree in cui pochissime persone hanno il virus. I risultati negativi potrebbero dover essere confermati con un test molecolare., A volte è necessario un secondo test anticorpale per risultati accurati.
Cosa mostra… Diagnostica l’infezione da coronavirus attiva Diagnostica l’infezione da coronavirus attiva Mostra se sei stato infettato da coronavirus in passato
Cosa non può fare… Mostra se hai mai avuto COVID-19 o sei stato infettato dal virus che causa COVID-19 in passato I test dell’antigene hanno maggiori probabilità di perdere un’infezione COVID-19 attiva rispetto ai test molecolari., Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può ordinare un test molecolare se il test dell’antigene mostra un risultato negativo, ma si hanno sintomi di COVID-19. Diagnosi COVID-19 al momento della prova o dimostrare che non si dispone di COVID-19

Test Diagnostici con Opzioni Alternative

test Diagnostici sono ora disponibili con metodi alternativi e benefici.,

  • I test diagnostici rapidi e point-of-care utilizzano un campione di muco dal naso o dalla gola, ma possono essere analizzati presso l’ufficio o la clinica del medico in cui viene raccolto il campione e i risultati possono essere disponibili in pochi minuti. Questi possono essere test molecolari o antigenici.
  • I test di combinazione possono testare contemporaneamente l’influenza e il coronavirus. Alcuni possono testare molti tipi diversi di virus respiratori, incluso quello che causa COVID-19.,
  • I test di raccolta a domicilio, disponibili solo su prescrizione medica, consentono al paziente di raccogliere il campione a casa e inviarlo direttamente al laboratorio per l’analisi. Alcuni test di raccolta a domicilio hanno un fornitore di assistenza sanitaria supervisionare la raccolta del campione dal video con il paziente.
  • I test della saliva consentono a un paziente di sputare in un tubo piuttosto che farsi tamponare il naso o la gola. I test della saliva possono essere più comodi per alcune persone e possono essere più sicuri per gli operatori sanitari che possono essere più lontani durante la raccolta del campione.,

Test diagnostici molecolari

Molte aziende e laboratori hanno sviluppato test per diagnosticare COVID-19 basati sul rilevamento del materiale genetico del virus in un campione dal naso o dalla gola del paziente. Questi passaggi possono cambiare man mano che la nuova tecnologia diventa disponibile, ma attualmente i passaggi tipici nei test molecolari sono:

  1. Un medico, un farmacista o un altro professionista della salute ordina un test COVID-19. Tutti i test COVID-19, compresi quelli utilizzati con un kit di raccolta a casa, richiedono una prescrizione o un ordine da un professionista della salute.,
  2. Voi o un operatore sanitario utilizzare un tampone specializzato per raccogliere il muco dal naso o della gola.
  3. Tu o un operatore sanitario mettete il tampone in un contenitore sterile e sigillatelo per il trasporto in un laboratorio.
  4. Durante il processo di spedizione, la maggior parte dei tamponi di test molecolari deve essere mantenuta entro un determinato intervallo di temperatura in modo che il test sia accurato. Il campione deve arrivare al laboratorio entro 72 ore.
  5. Un tecnico di laboratorio mescola liquidi con il tampone per estrarre il materiale genetico di qualsiasi virus che può essere sul tampone.,
  6. Il tecnico di laboratorio utilizza reagenti speciali, chiamati primer e sonde, e una macchina high-tech per condurre diversi cicli di riscaldamento e raffreddamento controllati per convertire l’RNA del virus in DNA, e quindi fare milioni di copie del DNA. Alcuni test utilizzano un solo ciclo di riscaldamento per fare copie del DNA.
  7. Quando sonde specifiche si legano al DNA, viene prodotto un tipo speciale di luce che può essere visto dalla macchina e il test mostra un risultato “positivo” per l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.,

Aumentare l’accesso ai test

La FDA continua a lavorare con gli sviluppatori di test per rendere più test coronavirus disponibili a più persone. Un modo per testare più persone è combinando materiale genetico da tamponi di diverse persone in un unico test. Se il test è “negativo” o non mostra il coronavirus, nessuna delle persone i cui tamponi sono stati inclusi in quel lotto è probabile che abbia un’infezione da coronavirus attiva. Se il test è “positivo”, mostrando la presenza del virus che causa COVID-19, ogni tampone viene nuovamente testato per trovare quelli che sono positivi., Ciò consente di risparmiare tempo e materiali di prova, consentendo ai tecnici di laboratorio di testare più campioni. Questo processo è chiamato pooling o test di campionamento in pool ed è più utile nelle aree in cui la maggior parte dei campioni dovrebbe essere negativa.

Nessun test è accurato al 100% per tutto il tempo. Alcune cose che possono influenzare l’accuratezza del test includono:

  • Potresti avere il virus, ma il tampone potrebbe non raccoglierlo dal naso o dalla gola.
  • Il tampone o il campione di muco possono essere accidentalmente contaminati dal virus durante la raccolta o l’analisi.,
  • Il tampone nasale o della gola potrebbe non essere mantenuto alla temperatura corretta prima di poter essere analizzato.
  • Le sostanze chimiche utilizzate per estrarre il materiale genetico del virus e fare copie del DNA del virus potrebbero non funzionare correttamente.

Test dell’antigene

I test dell’antigene di solito forniscono risultati che diagnosticano un’infezione attiva da coronavirus più velocemente dei test molecolari, ma i test dell’antigene hanno una maggiore probabilità di perdere un’infezione attiva., Se un test dell’antigene mostra un risultato negativo che indica che non si dispone di un’infezione da coronavirus attiva, il medico può ordinare un test molecolare per confermare il risultato.

Test anticorpali (sierologici)

I test anticorpali possono fornire risultati rapidi, ma non devono essere utilizzati per diagnosticare un’infezione attiva. I test anticorpali rilevano solo anticorpi che il sistema immunitario sviluppa in risposta al virus, non al virus stesso. Possono essere necessari da giorni a diverse settimane per sviluppare anticorpi sufficienti per essere rilevati in un test.,

Non sappiamo per quanto tempo gli anticorpi rimangono nel corpo dopo l’infezione con il virus che causa COVID-19. Non sappiamo se gli anticorpi ti danno l’immunità protettiva contro il virus, quindi i risultati di un test sierologico non dovrebbero essere usati per scoprire se hai l’immunità dal virus. La FDA mette in guardia i pazienti contro l’utilizzo dei risultati di qualsiasi test sierologico come indicazione che possono smettere di prendere misure per proteggere se stessi e gli altri, come fermare il distacco sociale o interrompere l’uso di maschere.,

Test COVID-19 Nella tua comunità

Il modo migliore per ottenere un test COVID-19 è contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria. Si può anche visitare il vostro stato o il sito web del dipartimento di salute locale per cercare le ultime informazioni locali sui test. Alcune comunità stanno anche testando persone asintomatiche (persone che non hanno sintomi di COVID-19). Spesso queste persone sono operatori sanitari o altri lavoratori essenziali con un sacco di contatto pubblico.,

Segnala eventi avversi

La FDA incoraggia gli operatori sanitari e i pazienti a segnalare eventi avversi o effetti collaterali correlati all’uso di test COVID-19 o altri prodotti medici al Programma MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting della FDA:

  • Completa e invia il rapporto online attraverso il sito MedWatch della FDA.
  • Scaricare il modulo o chiamare 1-800-332-1088 per richiedere un modulo, quindi compilare e tornare all’indirizzo sul modulo o inviare via fax a 1-800-FDA-0178.

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