EFFETTI COLLATERALI
Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati sonnolenza, affaticamento, debolezza muscolare e atassia., Le seguenti sono stati riportati anche:
Sistema Nervoso Centrale: confusione,depressione, disartria, mal di testa, difficoltà di parola, tremore, vertigini
Sistema Gastrointestinale: stipsi,nausea, disturbi gastrointestinali
Speciale Sensi: visione offuscata, diplopia,vertigini
Sistema Cardiovascolare: ipotensione
Psichiatrici e Paradossale Reazioni: la stimolazione,l’inquietudine, l’acuta hyperexcited stati di ansia, agitazione, aggressività,irritabilità, rabbia, allucinazioni, psicosi, manie, aumento muscolare spasticità, insonnia, disturbi del sonno e incubi., Comportamento inappropriato e altri effetti comportamentali avversi sono stati segnalati quando si usano benzodiazepine. Se questi si verificano, l’uso del farmaco deve essere interrotto.Hanno maggiori probabilità di verificarsi nei bambini e negli anziani.
Sistema Urogenitale: incontinenza, cambiamenti nella libido, ritenzione urinaria
Pelle e Annessi cutanei: reazioni della pelle
Laboratori: transaminasi elevate andalkaline fosfatasi
Altri: modifiche salivazione, tra cui drymouth, ipersalivazione
amnesia Anterograda può verificarsi durante l’utilizzo di dosaggi terapeutici,il rischio aumenta di dosaggi più elevati., Gli effetti amnestici possono essere associati acomportamento appropriato.
Nei pazienti, durante e dopo la terapia con Valium, sono state osservate modificazioni minori dei pattern EEG, generalmente a bassa tensione veloce, e non sono di importanza nota.
A causa di segnalazioni isolate di neutropenia e ittero,durante la terapia a lungo termine è consigliabile effettuare periodicamente esami ematici e test di funzionalità epatica.
Esperienza post-marketing
Lesioni, avvelenamento e complicazioni procedurali: sono state segnalate cadute e fratture in pazienti trattati con benzodiazepine., Il rischio èaumentato in coloro che assumono sedativi concomitanti (incluso l’alcol) e nell’anziano.
Abuso di droghe e dipendenza
Il diazepam è soggetto al controllo del programma IV ai sensi delControlled Substances Act del 1970. Abuso e dipendenza di benzodiazepine havebeen segnalati. Gli individui inclini alla dipendenza (come tossicodipendenti o alcolisti)dovrebbero essere sotto attenta sorveglianza quando ricevono diazepam o altriagenti psicotropi a causa della predisposizione di tali pazienti aabituazione e dipendenza., Una volta che la dipendenza fisica dalle benzodiazepine hasviluppato, la cessazione del trattamento sarà accompagnata da sintomi di astinenza.Il rischio è più pronunciato nei pazienti in terapia a lungo termine.
Sintomi di astinenza, simili nel carattere a quelli notedwith barbiturici e alcol si sono verificati a seguito di interruzione brusca ofiazepam. Questi sintomi da astinenza possono consistere in tremore, crampi addominali e muscolari, vomito, sudorazione, mal di testa, dolore muscolare, ansia estrema, tensione,irrequietezza, confusione e irritabilità., Nei casi più gravi, possono verificarsi i seguenti sintomi:derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delestremità, ipersensibilità alla luce,al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o crisi epilettiche. I sintomi di astinenza più gravi sono stati di solito limitati a quei pazienti che avevano ricevuto dosi eccessive per un periodo di tempo prolungato. Sintomi di astinenza generalmente più lievi (ad es. disforia e insonnia) sono stati riportati a seguito di una brusca interruzione dellebenzodiazepine assunte continuamente a livelli terapeutici per diversi mesi.,Di conseguenza, dopo la terapia estesa, la sospensione brusca dovrebbe generallybe evitata ed un programma di assottigliamento graduale di dosaggio seguito.
L’uso cronico (anche a dosi terapeutiche) può portare alsviluppo della dipendenza fisica: l’interruzione della terapia può risultarein ritiro o fenomeni di rimbalzo.
Ansia di rimbalzo: una sindrome transitoria per cui i sintomi che hanno portato al trattamento con Valium si ripresentano in una forma migliorata. Questo puòsi verificano dopo la sospensione del trattamento. Può essere accompagnato da otherreactions compreso i cambiamenti di umore, l’ansia e l’irrequietezza., Poiché il rischio ofwithdrawal fenomeni e fenomeni di rimbalzo è maggiore dopo bruscodiscontinuation del trattamento, si raccomanda che il dosaggio essere decreasedgradually.
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Valium (compresse Diazepam)
