Good Mood

デュロキセチンは、60mg/日（毎日一度与えられる）の用量で大うつ病性障害（MDD）の治療のための有効性を示している。 患者の大半のためのターゲット線量が60mg/dayである一方、より高いduloxetineの線量（120までmg/day）は二度毎日の投薬のスケジュールを使用して調査されました。, さらに60mg以上の用量で一日一回の投薬レジメン内のデュロキセチンの薬理学的プロファイルを調査するために、我々は60mg/日から120mg/日への用 このシングルアーム、非プラセボ対照研究は、患者と研究者が用量増加のタイミングに関して盲目にされた7週間の用量増加期を組み込み、その後2年, MDDのDSM-IV基準を満たす患者（年齢>or=18歳）（n=128）は1週間偽薬を受け、続いてデュロキセチン（60mg/日）は1週間後に90mg/日に滴定し、さらに一週間後に120mg/日に滴定した。 その後、120mg/日の用量を4週間維持した。 拡張期は、デュロキセチンが安定した用量で継続療法が続いて、最低有効用量にテーパーされた間に最初の6週間の用量安定化期間を構成しました。, 我々は、自然に報告された治療緊急有害事象（TEAEs）、バイタルサインの変化、心電図（ECGs）、実験室での分析物、および胃腸障害（GI）の視覚アナログスケール（VAS）を使用して安 有効性の尺度は、うつ病のための17項目ハミルトン評価尺度（HAM-D-17）合計スコア、重症度の臨床グローバル印象（CGI-S）と改善の患者グローバル印象（PGI-I）スケール、および痛みの重症度と干渉のVAS評価が含まれていました。 研究の急性期における有害事象による中止率は15.6％であった。, 最も頻繁に報告された茶は、吐き気、頭痛、口渇、めまい、および食欲減退であった。 茶の大半は最初のduloxetineの投薬と関連付けられました;線量のそれ以上のエスカレーションは少数の付加的な不利なでき事を作り出しました。 GI障害のVAS対策は、デュロキセチン治療の1週間後のベースライン値と比較して有意に悪化した。 90mg/日および120mg/日への用量エスカレーション後のGI障害のその後の評価は、有意な差またはベースラインからの有意な改善のいずれかを示さなかった。 大幅な改善（P<。,001)は、急性期の治療中に、すべての評価されたうつ病の有効性の尺度で観察され、六つのVAS痛みの転帰の五つで観察されました。 延長フェーズ療法の2年間の間に、有害事象による中止率は11.9％であり、>患者の10％が上気道感染症（13.1％）、頭痛（10.7％）、不眠症（10.7％）であった。 仰臥位収縮期および拡張期血圧における拡張期の終わりにベースラインからの平均変化は、それぞれ3.8および0.5mm Hgであり、持続的な高血圧の報告, 心拍数の平均増加は5.9bpmであったが、患者は3.1年間の治療にわたって2kgの平均体重増加を示した。 この調査からの結果はduloxetine（60mg/day–>90mg/day–>120mg/day）の急速な線量の上昇が安全、許容であることを提案します。 毎週のエスカレーションにもかかわらず、有害事象の大部分は軽度かつ一時的であり、デュロキセチン投与の最初の週に起こった（毎日一度60mgで）。, 安定したデュロキセチン用量での長期治療は、有害事象によるTEAEsおよび治療中止の比較的低い発生率と関連していた。 体重および心拍数の時間経過プロファイルは、治療の2年間の間に適度な増加を示した。