いくつかの経口避妊薬はあまりにも危険ですか？

バイエルの経口避妊薬（Yasmin、Yaz、Beyaz、Safyral）またはジェネリックバージョンを服用している場合は、これらの錠剤が他のタイプの経口避妊薬よりも副作用のリスクが高いことを示す最新の研究について知りたいと思うでしょう。すべてが誕生管理を含むホルモンのエストロゲンprogestin、メーカーの使い分けをしなければならないのです。, バイエルの経口避妊薬プロダクトおよび一般的な版はdrospirenone、他のほとんどの経口避妊薬で見つけられないタイプのプロゲスチンのホルモンを含んで

食品医薬品局（FDA）は、ドロスピレノンを含む経口避妊薬の安全性について疑問を提起しています。これらの製品は効果的に妊娠を防ぎますが、他の経口避妊薬よりもはるかに危険です。, FDAの諮問委員会のメンバーはdrospirenoneが血栓（深い静脈の血栓症）の危険を他の経口避妊薬のホルモンのタイプよりもっと高めるという成長する証拠を論議血栓は、静脈から切り離して血流を通過し、肺や脳への血流を遮断するため、非常に危険です。彼らは若くて健康な女性でさえ、障害や死を引き起こす可能性があります。いくつかの家族は、Yazとドロスピレノンで作られた同様の丸薬を服用した結果、健康で若い娘の死について会議で証言しました。, あなたはでこれらの娘の一人の魅力的な物語を読むことができますwww.LetterstoAnnie.org.

FDAは警告を追加します

2012年に、FDAは、Yazおよび他のドロスピレノン含有経口避妊薬を服用している女性は、他の形態のプロゲスチンを含む錠剤を服用している女性に比べて血栓を発症するリスクが高い可能性があるとの結論を発表しました。 FDAは、薬を市場から取り出すのではなく、患者や医師に血栓を発症するリスクの増加について警告するために、Yaz、Yasmin、Beyaz、Safyralのラベルを変更することに決, FDAは、どの避妊方法が最良であるかを決定する前に、女性に血栓のリスクを医療専門家と議論するよう奨励しています。ヘルスケアの専門家はまた彼らの患者にこれらの薬物を規定する前にdrosperinone含んでいる経口避妊薬が付いている血栓のための可能な高められた危険残念ながら、ドロスピレノンについての警告は、33ページの文書の約半分であり、多くの患者（および医師）はそれらに気付くことはまずありません。,

証拠

すべての経口避妊薬は血栓を引き起こし、そのリスクについての警告を含むことができますが、FDAは、これらの問題がドロスピレノンを含む経口避妊薬で高いかどうかを評価するための最近発表された研究をレビューしています。四の間の調査により、高いリスクに対する 2009年に発表された二つの研究は、ドロスピレノンを含む経口避妊薬を服用すると、プロゲスチンレボノルゲストレルを含む錠剤を服用するのと比べて1.5-2倍に血栓のリスクが増加することを報告した。, さらに、2011年に英国医学雑誌に掲載された二つの記事は、他のタイプの経口避妊薬と比較してドロスピレノンの2-3倍であった血栓のリスクの高また、2015年に同じジャーナルに掲載された第三の記事は、ほぼ二重のリスクを発見しました。 J.D.シーガーが率いる研究とJ.C.ディンガーが行った研究であるドロスピレノンの二つの出版された研究のみが、Yazおよびジェネリックバージョンではリスクが上昇していないと報告している。,

これらの異なる調査結果を説明できるものは何ですか？, Drospirenoneのための高められた危険を見つけなかった調査の著者にこれらの丸薬を作る製造業者への財政および専門のタイがありました。彼らの研究には、血栓の既存のリスクを有する女性が含まれており、著者らは35歳以下の女性を別々に分析しておらず、これが結果に影響を与えた可 Seegerの調査はYasminの安全を調査し、他の経口避妊薬の”ethinylestradiol/drospirenoneの開始剤そして医学的に同じような開始剤を比較しました….,”著者らは、ヤスミンと比較した”他の経口避妊薬”の種類を指定せず、比較群の女性が摂取したエストロゲンとプロゲスチンの投与量も指定しなかった。それは調査結果にも影響を与えた可能性があります。 Dingerの調査はlevonorgestrel（タイプのプロゲスチン）、他のプロゲスチンを含んでいる丸薬、および非ホルモン性のタイプの避妊薬を含んでいる丸薬にdrospirenone含んでいる経口避妊薬を比較しました。, これら二つの研究が実施され、分析された方法にはいくつかの重要な違いがあり、それらの結果が独立した研究者による研究よりも有利であった理例えば、ドロスピレノン含有錠剤のリスクが高いことを報告した四つの研究は、統計的に彼らの分析におけるエストロゲン用量のために制御しました。

六つの研究を見直すことに加えて、FDAはさらに経口避妊薬におけるドロスピレノンの相対的安全性を評価するために、独自の大, FDAの調査は800,000人の女性の医療記録を2001年から2007年の間に見直し、ドロスピレノンを含んでいる経口避妊薬を取っている女性が血栓を持ってかなり本当らしかったことを報告しました:ドロスピレノンは6の10,000人の女性から10の10,000人の女性(または1つの1,000人)に血栓の危険を高めます。 Drospirenoneが付いているYaz、Yasminおよび他の丸薬と関連付けられる血栓の危険は他のタイプの35上の女性間の経口避妊薬よりかなり高かったです。, 但し、FDAの調査はまた彼らが初めて経口避妊薬を取っている女性にだけ焦点を合わせたときにdrospirenoneが35の下の女性のための凝血そして心臓発作の危険を、特に高めたことが分りました。

さらに、FDAの研究では、避妊パッチと膣リングは、レボノルゲストレルを含む錠剤よりも血栓のリスクが高いことが示されましたが、ドロスピレノンを含む錠剤よりもリスクが低い傾向がありました。,

Yaz,Yasmin,Beyaz,Safyral:より高いコストとより多くのリスク

新薬が市場に出回ると、より多くのコストがかかり、広く宣伝される傾向があり、これはしばしば彼らが何らかの形で優れているという印象を与えます。残念ながら、fdaは新薬が古い薬よりも改善されることを必要としないため、新しいものはしばしばより効果的またはより安全を意味するものではさらに、FDAは、それらが効果的または安全であることさえ要求しない。, FDAの承認は、通常、一年以下のために薬を服用している患者に基づいているので、リスクは最初は明らかではないかもしれません。これらの事実は、新薬が躊躇と注意を払うべきであることを意味します。

バイエルは、魅力的で幸せな若い女性をフィーチャーした多くのテレビコマーシャルでYazとその他の経口避妊薬を宣伝しており、これ, バイエルは、喫煙または血栓、心臓発作、脳卒中、または特定の癌の病歴を有する女性は、避妊薬を避けるべきであると警告しているが、新しい研究では、健康で禁煙女性に対するリスクについても疑問が提起されている。

まだ公開されていないより多くのリスク情報はありますか？, 原告の弁護士は、yazやその他の経口避妊薬のレビューで検討するためにFDAに機密文書を提供したいと考えていたが、2011年に主任裁判官は、文書をFDAまたは一般に利用できるようにすべきではないと判決した。いくつかの文書は、最終的に8月の会議の二日前に利用可能になりました。一つは、FDA当局が薬が承認された前後にヤスミンのリスクについて懸念を表明したときに、バイエルが繰り返しFDAを誤解した方法を文書化した元FDA,

ドロスピレノンを含む経口避妊薬は市場に残るべきですか？彼らは血栓や心臓発作のリスクを上回るだろう他の避妊薬と比較して重要な利点を持っているという証拠はありません。場合は患者と医師の理解には、最近の研究かもしっかりサポートしますリスク?,

Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:

Name	Generic Name
Drospirenone and ethinyl	Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg
Ocella	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Safyral	Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg
Syeda	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Yasmin	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Zarah	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Beyaz	Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg
Drospirenone and Ethinyl Estradiol	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg
Giavi	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Loryna	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Yaz	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02mg

ドロスピレノンを含む経口避妊薬の危険性についての詳細を読むには、ここをクリックしてください。

この記事は2015年に更新されました。

すべてのNCHRの記事は、Diana Zuckerman博士およびその他の上級スタッフによってレビューおよび承認されています。,>

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