Good Mood

Number:0679

Policy

aetnaは、以下のすべての基準が満たされている場合、難治性levator syndrome（proctalgia fugax、慢性肛門痛症候群とも呼ばれる）を有するメンバーに対して医学的に必要な高電圧パルス電気亜鉛刺激を考慮する。

• 痛みの神経学的原因を検出することができない。
• メンバーは、以前の保存的治療、すなわち高繊維食、便秘の原因となる薬物の離脱（例えば, または下痢（例えば、抗生物質、キニジン、テオフィリン）、会陰強化練習、直腸マッサージ、温浴、および薬物療法（例えば、筋弛緩剤、非麻薬性鎮痛薬、および鎮静剤）；および
• 肛門直腸検査またはマノメトリー、放射線学、または内視鏡検査によって根底にある疾患は明らかにされていない。

注：三つ以上の60分のセッションは、10日間の期間にわたって投与され、医学的に必要とはみなされません。, 家庭用の電気亜鉛めっき剤は、家庭での使用に安全かつ効果的であることが証明されていないため、実験的および治験的であると考えられている。

aetnaは、基準が満たされていない場合、挙筋症候群の実験的および治験的な高電圧パルス電気亜鉛めっき刺激を考慮する。

Aetnaは、上記の基準が満たされている場合、難治性挙筋症候群のメンバーに対してバイオフィードバックが医学的に必要であると考えている。 (CPB0132-バイオフィードバックを参照)。,

Aetnaは、この適応症に対する有効性が確立されていないため、挙筋症候群の治療のための実験的および治験的介入（包括的なリストではない）を考慮する。

• ボツリヌス毒素注射
• コルチコステロイドまたは他の薬剤による陰部神経の注射
• 仙骨神経刺激。,

背景

挙筋症候群（LS）は、直腸痛fugaxおよび慢性肛門痛症候群としても知られており、直腸不快感および様々な重症度の痛みの短いエピソード 挙筋症候群という用語は、挙筋ani筋肉のけいれんが症状の原因であることを示唆しているが、このメカニズムが機能的な直腸不快感/痛みのすべての 攻撃はしばしば夜間に突然起こり、患者を睡眠から目覚めさせる。, 場合によっては、患者が便でまたは排便後に緊張しているときに発作が起こることがあります。 痛みは通常、数秒から数分間続き、その後完全に消えます。 ほとんどの患者に年6つ以下のエピソードがありますが、何人かの患者は非常に頻繁に攻撃を経験します。 条件は一般に思春期の後でまで現われないし、攻撃の頻度そして重大度は年齢60の後で減ります。 痛みの部位は、肛門括約筋のすぐ上の上部肛門管に位置する。, この障害のための沈殿因子には、不安、ストレス、熱、寒さ、または疲労が含まれる（Thompson and Heaton、1980）。

LS患者の治療には、高繊維食、腸作用を有する薬物（例えば、麻薬およびカルシウムチャネル遮断薬を含む便秘を誘発または悪化させる薬物;キニジン、テオフィリンおよび抗生物質を含む下痢を誘発または悪化させる薬物）の離脱、温浴、直腸マッサージ、会陰強化練習、抗コリン作動薬、非麻薬性鎮痛薬、鎮静剤または筋弛緩薬が含まれる。, 高圧脈打ったガルバニック刺激(HVPGS)はまたこの条件の処置で使用され、あらゆる不利な副作用と関連付けられません。 ＨＶＰＧＳは、通常、発作が数秒から数分間続くので、症状を経験している間に患者を治療するためには一般的に用いられないことに留意すべきである。 代わりに、この技術は、攻撃の発生率を減らすための予防手段としてしばしば使用されます。 患者は通常左の側面decubitus位置に置かれ、生殖不能の調査は肛門に挿入されます。, 負極が使用され、刺激装置は毎秒80-120サイクルのパルス周波数で設定される。 電圧（強度）は0で始まり、忍耐強い不快の境界に漸進的に上がり、そして次に患者が快適に見つけるレベルに減ります。 患者の許容が増加すると同時に、電圧は250から350ボルトに次第に高めることができる。 各治療セッションは、通常、15-60分間持続する（Oliver et al、1985;Morris and Newton、1987）。, いくつかの研究では、65-91％の短期成功率が報告されている（Sohnら、1982;NicosiaおよびAbcarian、1985;Oliverら、1985;MorrisおよびNewton、1987;Billinghamら、1987）。

Sohnら（1982）は、HVPGがLS患者の治療に有効であることを報告した。 この研究には八十人の患者が参加した。 治療期間は1日あたり3時間であり、3-10日間の期間にわたって行われた。, 評価された72人の患者のうち、90％は優れた（痛みの完全な軽減およびフォローアップの過程で挙筋痙攣の再発がない）または良好な（痛みの完全な解決を伴うが、フォローアップの過程で著しく減少した頻度で挙筋痙攣の再発を伴う）結果を有していた。 NicosiaおよびAbcarian(1985)はHVPGを使用してLSと45人の患者を扱いました。 処置の時間は15から30分5つの処置の平均のために一日置きに管理されていました。, 優れた（完全な痛みの軽減）または良好な（救済の後に追加の治療に完全に反応する痛みの再発が続いた）結果が患者の91％で観察された。

Oliverら（1985）はまた、LS患者102人を治療するためにHVPGを用いた。 患者は、この研究に含まれる前に、保存的治療を試み、失敗していた。 すべての治療は60分の持続時間であり、3つの治療の合計は10日間の期間内に提供された。, フォローアップは、患者がフォローアップ検査のために戻ることができなかった場合、出席外科医への1治療後のオフィス訪問または電話インタビュー 正しい診断を受けた90人の患者のうち、77％が治療後に緩和または改善された。 MorrisおよびNewton(1987)はHVPGと扱われるLSの28人の患者の調査結果を報告しました。 治療の数は3から10の範囲であり、各セッションは60分間持続した。 全体として、75％の患者は、HVPGS治療後の痛み/症状の完全または部分的な軽減を報告した。,

Billinghamら（1987）による研究では、20人の患者はHVPGS治療の平均5.6治療セッションを受けた。 治療の最初のコースの直後に、患者の65％が優れたまたは良好な結果を達成した。 治療完了後数ヶ月、結果は4（20％）患者で優れている、4（20％）で良好、6（30％）で公正、および6（30％）で不良に分類された。 著者らは、HVPGの長期結果は短期的な結果ほど成功していないが、このモダリティは依然としてLS患者の管理において貴重な補助物であると結論付けた。,

ランダム化プラセボ対照クロスオーバー研究において、Raoら（2009）は、LS患者におけるボツリヌス毒素の安全性および有効性を検討した。 LS患者の合計12人（1年以上）は、筋電図的ガイダンスを用いて100単位のボツリヌス毒素Aおよびプラセボを90日間隔で肛門括約筋内注射を受けた。 痛みの毎日の頻度、重症度、持続時間および強度（視覚アナログスケールによる）を記録した。, こう門直腸マノメトリー，バルーン追放および陰部神経潜伏試験を行い，生理学的変化および副作用を調べた。 七人の患者（男性/女性=4/3）は研究を完了し、3人は不完全なデータを持っていたが、10人はすべて治療意図分析を受け、2人は脱落した。 ボツリヌス毒素の投与後、痛みの平均頻度、強度および持続時間は、ベースラインと比較して変化しなかった（p=0.31）。 90日間の平均VAS痛みスコアは次のとおりでした6.79 +/- 0.27 のベースラインスコア対7.08 +/- 0.29 （p=0.25）。, こう門括約筋圧，直腸感覚閾値，陰部神経潜時およびバルーン排出時間は，薬物またはプラセボ投与後に変化しなかった。 こう門括約筋へのボツリヌス毒素の注入は安全であるが，ＬＳのこう門直腸痛は改善しないと結論した。

duddingら(2013)は、少数の公開された症例報告が、仙骨神経刺激（SNS）が慢性特発性肛門痛を治療できることを示唆していると述べている。 パイロット研究では、これらの研究者は、慢性肛門痛の治療に対するSNSの有効性を調べた。, 慢性特発性肛門痛を有する合計10人の患者が募集された。 すべてが保存的治療に反応しなかった。 ＳＮＳの前にすべての患者において臨床的および心理的評価を行った。 S3foraminaの一時的な刺激は3週間行われ、結果は刺激の間にそしてベースラインで得られる苦痛のスコア日記およびVASの比較によって査定されました。 第一次転帰は苦痛のスコアの大きいより50%の減少と定義されました。, 募集された10人の患者のうち、5人は臨床的うつ病を有することが判明した;4人の患者は試験前に研究から撤退し、6人は末梢神経評価（PNE）を受けた。 三人の患者は、痛みのスコアの50％以上の減少を有し、永続的なSNSに進行しました。 これらのうち、1人だけが5年の最新のフォローアップで良好な疼痛制御を有し、残りの2人の患者は利益を得られず、彼らの装置を除去または脱活性化 これら2人ともSNSによっても改善されなかったうつ病を患っていた。, 著者らは、このパイロット研究の知見は、SNSが大多数の患者において慢性肛門痛に対する有効な治療法ではないことを示唆していると結論付けた。 さらに、PNEは、これらの患者のうちどれが永久的なSNSに応答する可能性があるかを特定する有効な手段ではない。,

The above policy is based on the following references: