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Domperidone effective but unavailable in the U.s.

母乳育児は自然であり、母親や赤ちゃんにとって最良の選択ですが、必ずしも容易ではありません。 母親は、赤ちゃんのニーズを満たすのに十分な牛乳の供給を確立または維持することが困難です。 世界中の多くの母親は、ドンペリドンという薬が牛乳の供給を迅速に増やすことができることを発見しました。 アメリカの母親のための問題? アメリカの, 食品医薬品局(FDA)は薬剤を承認することを断ります;2004年に、それは効果的に米国(米国)のそれを買うことを不可能にする薬剤に対して警告を、出しました。 最近では二月として2014,代理店は、それが薬を準備していることがわかった米国の配合薬局に警告書簡を発行しました. アメリカのお母さんにとりたい薬を求める必要があれからの国際的アウトレット、しばしばオンライン源です。

ドンペリドンは抗ドパミン薬であり、ドーパミン受容体をブロックし、吐き気や嘔吐を抑制するのに役立ちます。, 胃腸無秩序を扱うことを開発しましたがプロラクチンがドーパミンによって禁じられるので、domperidoneは授乳期を刺激し、悩みの母乳で育てることを持って しかし、それは一般的に最後の手段の解決策として見られています。

カナダで行われ、小児科の月2010号に掲載された研究では、ドンペリドンは、ミルクの栄養組成を変えることなく、途中で出産した女性の母乳供給を増加させたことがわかった。 しかし、それは発生率なしで使用されていません。, 2015年、カナダ保健省のドンペリドンに関する安全警報が、この薬を心停止と結びつけた。 そして、2014年に、欧州連合は、治療の推奨用量と期間を減らし、吐き気と嘔吐の治療にのみ制限するために、相互承認と分散手順-ヒト(CMDh)のための調整グループの勧告を受け入れることを投票しました。,

2013年に発表された研究のレビューでは、心臓リスク因子を有する患者に対して薬物を避けるべきであるが、”これらの条件では、ドンペリドンを健康な母乳栄養女性に直接リスクを与えることなくガラクトゴーグとして使用することができる可能性がある”ということが分かった。”米国小児科学会(AAP)は、2013年に発表された臨床報告書において、ドンペリドンが早産児の母親の乳量を増加させる可能性があることを示唆したプラセボ対照研究では、母親の安全性は確立されていないが、注目に反対する見解を取った”と述べた。,”人間の泌乳のジャーナルの2015の検討は危険を上回るとしてdomperidoneの利点を支持する科学的証拠の欠乏を指摘する。

母親はどこでドンペリドンを得ることができますか?

Johnson&Johnsonの一部であるベルギーに拠点を置くJanssen Pharmaceuticaによって開発されたドンペリドンは、カナダを含む少数の国で処方され、英国、日本、スイス では、なぜ米国の女性がこの薬にアクセスできないのでしょうか?,p>2004年の電話会議では、FDAは懸念の理由を挙げました。

  • 母乳育児の特定の適応に対する承認の欠如
  • アメリカの女性が薬を使用していた程度
  • 母体の安全リスク
  • 薬が母乳中に排泄されるときの乳児へのリスク
  • オンラインで薬を購入することに関連するリスク

FDAはまた、心臓不整脈、心停止および突然死の特定のリスクについて言及しています。これらのリスクは薬物の静脈内使用に関連していますが、母乳育児の母親は経口摂取します。, “深刻な悪影響の可能性のために、”2004年の電話会議の写しを読んで、”FDAは母乳で育てる女性が牛乳生産を高めるのにdomperidoneを使用しないことを推薦する。”

FDAはMedWatchページでの立場を強化しています:”FDAは、一部の女性が調合薬局や外国の情報源からこの薬を購入していることを認識しているため、これらの “ドンペリドンは、特定の胃疾患を治療するために米国外のいくつかの国で承認されていますが、米国を含むどの国でも承認されていません,、泌乳の女性の母乳の生産を高めるためにまたあらゆる徴候のための米国で承認され。”

保護か政治か?

ドンペリドンのオフラベルの使用が批判されると、母乳育児コミュニティが応答します。 2004FDAの警告後、一部のドンペリドン支持者は、ワシントン-ポストによって報告されたように、FDAは安全性についてあまり心配しておらず、輸入薬の制御

当時、著名な医師は自分の声明を発表しました。, “Domperidoneに関するFDAの声明はもっともらしい推論、悪い科学および強く母乳で育てることを支持しないことの危険の継続的だった無知に基づいている、” “ほとんどの専門家は、ドンペリドンが安全で効果的であるだけでなく、FDAからの警告にもかかわらず、依然として合法であることに同意します。”

“FDAは基本的に政治的な声明を出している、”ジャック*ニューマン、カナダの小児科医と著者は述べています。, “人々は彼らが承認していない薬を使用して周りに行っていたので、彼らは本当にチェックオフに見えます。 死(と私は二つがあったと信じています)は、もう使用されることはありませんし、牛乳の供給を強化するために使用されたことがない静脈内ドンペリド この薬が静脈内投与された場合、患者は他の問題でも病気であり、交絡変数である可能性があります。 さらに、FDAが人々を信じるように導いたものとは異なり、おそらく意図せずに、これらは新しいケースではありませんが、二十年の古い…., 私はそれが有用であると感じるとき、私は女性にドンペリドンを処方し続けます。 しかし、米国の女性がこの薬を奪われるのは残念です。”

2012年のカナダ保健省アラートに続いて、八人の著者(ニューマンを含む)は、医療分野で22人の他の人によって承認された”授乳をサポートするためのドンペリドンの使用に関するコンセンサスステートメント”をリリースした。 コンセンサスは、カナダ保健省が母乳育児のためにドンペリドンを服用していない人々を含む研究に基づいていることを指摘しました—患者の平均年齢は72.5であり、79でした。,他の4、およびそれらの多くは、高血圧、冠動脈疾患、およびうっ血性心不全を含む既存の健康上の問題を有していた。 “カナダ保健省が承認した勧告は、授乳中の人口に関連しているため、注意して見るべきである”とコンセンサスは読んでいる。 “母乳育児が母親と赤ちゃんの両方に与える重要な健康上の利点は、ドンペリドンの使用に関連する理論的リスクを上回ります。,”

そして、ドンペリドンの欧州医薬品庁(EMA)の最新のレビューの真っ只中に、ニューマンは、彼のFacebookページに彼が牛乳生産を増加させる際にドンペリドンの使い方を擁護し、EMAに送った手紙を掲載しました。

“母乳育児の母親のためのドンペリドンの使用を制限する可能性は、私の同僚にとって大きな関心事である”と彼は手紙に書いた。, “このような制限が発生した場合、それはカナダだけでなく、ヨーロッパでここに巨大な効果を持っています…ほぼ30年にわたって私は母乳育児の母親と働いている、私はおそらく40,000以上の母親の三分の一をミルク供給を増やすためにドンペリドンで治療してきました。 私は家族の医師がそれを処方したより多くの何千ものその使用をお勧めします…副作用はまれで軽度であり、通常は特定の治療や薬物を止めることなく消えます…ドンペリドンは母親が牛乳の供給を増やすのを助けるのにその場所を持っています。,”

ミルク供給の問題や懸念のための介入の前に、母乳育児の母親は、医師と一緒に、ドンペリドンの安全性と有効性、ならびにその利点とリスク

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