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プレドニゾロン経口溶液

注意事項

一般

コルチコステロイドの可能な限り低い用量は、治療中の状態を制御するために使用されるべきであり、投与量の減少が可能な場合には、徐々に減少するべきである。,

グルココルチコイドによる治療の合併症は、用量の大きさおよび治療期間に依存するため、個々の症例において、用量および治療期間、ならびに日

甲状腺機能低下症患者および肝硬変を有する患者において、コルチコステロイドの効果が増強される。

カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に起こることが報告されており、ほとんどの場合、慢性状態に対して起こる。, 副腎皮質ホルモンの中断は臨床改善で起因するかもしれません。

心臓腎

コルチコステロイドを受けている患者では、浮腫およびカリウム損失を伴うナトリウム保持が起こる可能性があるため、高血圧、うっ血性心不全、または腎不全の患者では注意して使用する必要がある。

内分泌

薬物誘発性二次副腎皮質不全は、徐々に投与量を減らすことによって最小限に抑えることができる。, このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません;従って、その期間の間に起こる圧力のあらゆる状態でホルモン Mineralocorticoid分泌が損なわれるかもしれないので塩および/またはmineralocorticoidは同時に管理されるべきです。

胃腸

ステロイドは、穿孔、膿瘍または他の化膿性感染の可能性がある場合、非特異的潰瘍性大腸炎に注意して使用する必要があります。,

コルチコステロイドを投与されている患者における胃腸穿孔後の腹膜刺激の徴候は、最小限または存在しない可能性がある。

Musculoskeletal

コルチコステロイドは、カルシウム調節(すなわち、吸収を減少させ、排泄を増加させる)および骨芽細胞機能の阻害に対する効果の両方によって、骨形成を減少させ、骨吸収を増加させる。, これは、タンパク質異化の増加に続発する骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモン産生の減少とともに、小児および青年の骨成長およびあらゆる年齢におけるosteoporosisしょう症の発症の阻害をもたらす可能性がある。 特別な考察はcorしょう症(すなわち、postmenopausal女性)の高められた危険の患者に副腎皮質ホルモン療法を始める前に与えられるべきです。,

神経精神医学

対照臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の解消を促進するのに有効であることが示されているが、それらが疾患の最終的な転帰または自然史に影響を与えることは示されていない。 調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。 (適量および管理を見て下さい。高用量のコルチコステロイドの使用により急性ミオパチーが観察されており、神経筋伝達の障害を有する患者に最も頻繁に起こる(例えば、,、重症筋無力症)、または神経筋遮断薬(例えば、パンクロニウム)との併用療法を受けている患者において。 この急性ミオパチーは一般化され、眼筋および呼吸筋を伴うことがあり、四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチニンキナーゼの上昇が起こり得る。 副腎皮質ホルモンを停止した後臨床改善か回復は年に週を要求するかもしれません。

精神的な混乱は、幸福感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病から率直な精神病症状に至るまで、コルチコステロイドを使用すると現れるこ, また、既存の情緒不安定性または精神病の傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。

眼科

いくつかの個体では眼圧が上昇することがある。 ステロイド療法を6週間以上継続する場合は、眼内圧を監視する必要があります。

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリC.プレドニゾロンは、ヒト用量と同等の用量で与えられた場合、多くの種において催奇形性であることが示されている。, Prednisoloneが妊娠したマウス、ラットおよびウサギに与えられた動物実験は子孫の口蓋裂の高められた発生をもたらしました。 妊娠中の女性には適切で十分に管理された研究はありません。 プレドニゾロンナトリウム(プレドニゾロンナトリウムリン酸経口溶液)リン酸、USP、経口溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場 妊娠中にコルチコステロイドを受けた母親から生まれた乳児は、低アドレナリズムの徴候について注意深く観察されるべきである。,

授乳中の母親

全身投与されたコルチコステロイドは、ヒトの乳中に現れ、成長を抑制したり、内因性コルチコステロイド産生を妨げたり、他の厄介な効果を引き起こしたりする可能性がある。 プレドニゾロンナトリウム(プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液)リン酸、USP、経口溶液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

小児科の使用

小児科の人口のprednisoloneの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの効果の確立されたコー, 公表された研究では、ネフローゼ症候群(>2歳)、および攻撃的なリンパ腫および白血病(>1ヶ月)の治療に対する小児患者の有効性および安全性のエビデンスが提供されている。 但し、副腎皮質ホルモンの小児科の使用のためのこれらの結論そして他の徴候のいくつか、例えば、厳しい喘息および喘鳴は、病気および病態生理のコースが両方の人口で実質的に類似していると考慮される前提の大人で、行なわれる十分な、よ制御された試験に基づいています。,

小児患者におけるプレドニゾロンの有害作用は成人のものと同様である(有害反応を参照)。 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、thromboembolism、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の存在のための血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床評価の頻繁な測定と注意深く観察されるべきです。 あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供は、全身に管理された副腎皮質ホルモンを含んで、成長の速度の減少を経験するかもしれ, 成長の副腎皮質ホルモンのこの否定的な影響は低い全身の線量でそしてHPAの軸線の抑制(すなわち、cosyntropinの刺激および基底のコルチゾール血しょうレベル) 従って成長の速度はhpaの軸線機能のある一般的なテストより子供の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器であるかもしれません。, あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供の線形成長は監視され延長された処置の潜在的な成長の効果は得られる臨床利点および他の処置の代わりの供給に対して重量を量られるべきです。 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、子供は最も低く有効な線量に滴定されるべきです。,

老人の使用

プレドニゾロンナトリウム(プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液)リン酸、USP、経口溶液の臨床研究は、65歳以上の被験者の十分な数 プレドニゾロンナトリウム(プレドニゾロンナトリウムリン酸経口溶液)リン酸の他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違い, 但し、副腎皮質ホルモン誘発副作用の発生は老人の患者で高められるかもしれ、用量関連であるようです。 Osteoporosisしょう症は、最も頻繁に遭遇する合併症であり、コルチコステロイド治療老人患者において、より若い集団と比較して、および年齢適合対照において、より高い発生率で発生する。 骨のミネラル密度の損失は処置の間に最も大きい早い段階でようで、より低い線量(すなわち、≥5mg/day)のステロイドの回収か使用の後でそのうちに回復するかもしれません。 7のプレドニゾロン用量。,5mg/日またはより高いinvolutional osteoporosisしょう症の患者と比較されるより高い骨密度の前で脊椎および非椎骨ひびの高められた相対的な危険と、関連付けられ

合併症を最小限に抑え、プレドニゾロン用量を最低許容レベルに保つために、骨密度の定期的な評価および骨折予防戦略の確立を含む老年患者のルーチンスクリーニングとプレドニゾロン適応症の定期的なレビューを行うべきである。, ビスホスホネートの同時投与は、コルチコステロイド治療男性および閉経後女性における骨損失率を遅らせることが示されており、これらの薬剤は、コルチコステロイド誘発性骨osteoporosisしょう症の予防および治療に推奨されている。

同等の重量ベースの線量がより高い総およびunbound prednisolone血しょう集中をもたらし、より若い人口と比較される年配の患者の腎臓および非腎の整理を減ら, しかし、これらの薬物動態変化は、標的臓器の応答性および/またはコルチゾールの副腎放出のあまり顕著な抑制の年齢関連の違いによって相殺される 高齢患者の用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低い端から始まる慎重でなければならない。,

この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬剤に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者でより大き 高齢の患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある(臨床薬理

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