Algumas Pílulas Anticoncepcionais São Muito Arriscadas?

se estiver a tomar uma das pílulas contraceptivas da Bayer (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) ou uma versão genérica, irá querer saber sobre a última pesquisa que indica que estas pílulas têm maiores riscos de efeitos secundários do que outros tipos de contraceptivos orais. Enquanto todos os controles de nascimento contêm os hormônios estrogênio, progestina, ou ambos, os fabricantes usam diferentes tipos de cada um em seus produtos., Os produtos contraceptivos orais da Bayer e as suas versões genéricas contêm drospirenona, um tipo de hormona progestina que não se encontra na maioria dos outros contraceptivos orais.

a Food and Drug Administration (FDA) levantou questões sobre a segurança dos contraceptivos orais contendo drospirenona. Embora estes produtos efetivamente prevenir a gravidez, eles são significativamente mais perigosos do que outros contraceptivos orais., Os membros do Comité Consultivo da FDA discutiram a evidência crescente de que a drospirenona aumenta o risco de coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda) mais do que os tipos de hormonas em outras pílulas anticoncepcionais. Os coágulos de sangue são muito perigosos porque eles podem se separar da veia e viajar através da corrente sanguínea, bloqueando o fluxo de sangue para os pulmões ou cérebro. Podem causar deficiência ou morte, mesmo em mulheres jovens e saudáveis. Várias famílias testemunharam na reunião sobre a morte de suas filhas saudáveis, como resultado de tomar Yaz e pílulas semelhantes feitas com drospirenone., Você pode ler a história impressionante de uma dessas filhas www.LetterstoAnnie.org.

FDA Adiciona Aviso

Em 2012, a FDA anunciou a conclusão de que as mulheres a tomar o Yaz e outros drospirenone-contendo os contraceptivos orais podem ter um risco aumentado para o desenvolvimento de coágulos de sangue em comparação a mulheres que tomam pílulas contendo outras formas de progesterona. Em vez de retirar as drogas do mercado, a FDA decidiu mudar os rótulos para Yaz, Yasmin, Beyaz e Safyral para avisar os pacientes e médicos sobre o aumento do risco de desenvolvimento de coágulos sanguíneos., A FDA está encorajando as mulheres a discutir o risco de coágulos sanguíneos com um profissional de saúde antes de decidir qual o método de controle de natalidade é melhor para elas. Os profissionais de saúde também estão a ser encorajados a considerar o possível aumento do risco de coágulos sanguíneos com contraceptivos orais contendo drosperinona antes de prescrever estes medicamentos aos seus doentes. Infelizmente, o Aviso sobre a drospirenona é aproximadamente a meio caminho de um documento de 33 páginas, e muitos pacientes (e médicos) são pouco susceptíveis de notá-los.,

a evidência

embora todas as pílulas anticoncepcionais possam causar coágulos sanguíneos e conter um aviso sobre esse risco, a FDA reviu seis estudos publicados recentemente para avaliar se estes problemas são mais elevados com contraceptivos orais contendo drospirenona. Quatro desses seis estudos revelaram riscos mais elevados. Dois estudos publicados em 2009 relataram que tomar contraceptivos orais contendo drospirenona aumenta o risco de coágulos sanguíneos em 1, 5 a 2 vezes em comparação com tomar pílulas contendo progestina levonorgestrel.,, Adicionalmente, dois artigos publicados em 2011 no British Medical Journal relataram um aumento do risco de coágulos sanguíneos que foi 2 a 3 vezes maior com drospirenona em comparação com outros tipos de pílulas anticoncepcionais. Além disso, um terceiro artigo publicado na mesma revista em 2015 encontrou aproximadamente o dobro do risco. Apenas dois estudos publicados da drospirenona, um estudo liderado por J. D. Seeger e um estudo conduzido por J. C. Dinger, relatam que não há um risco elevado com Yaz e versões genéricas.,

O que poderia explicar estas diferentes descobertas?, Os autores dos estudos que não encontraram aumento de risco para a drospirenona tinham vínculos financeiros e profissionais com o fabricante que produz estes comprimidos. Seus estudos incluíram mulheres com riscos pré-existentes de coágulos sanguíneos, e os autores não analisaram separadamente mulheres menores ou mais de 35 anos, o que poderia ter influenciado os resultados. O estudo Seeger investigou a segurança da Yasmin e comparou os iniciadores etinilestradiol/drospirenona e iniciadores medicamente semelhantes de outros contraceptivos orais…,”Os autores não especificaram os tipos de” outros contraceptivos orais ” que foram comparados com a Yasmin, nem especificaram a dosagem de estrogênio e progestina tomadas por mulheres no grupo de comparação. Isso também pode ter influenciado os resultados. O estudo Dinger comparou contraceptivos orais contendo drospirenona a comprimidos contendo levonorgestrel (um tipo de progestina), comprimidos contendo outras progestinas e tipos não hormonais de contraceptivos., Houve várias diferenças cruciais na forma como estes dois estudos foram conduzidos e analisados que poderiam explicar por que seus resultados foram mais favoráveis do que os estudos de pesquisadores independentes. Por exemplo, os quatro estudos que relataram maior risco de comprimidos contendo drospirenona controlados estatisticamente para as doses de estrogênio em suas análises.

além de rever os seis estudos, a FDA financiou seu próprio grande estudo para avaliar ainda mais a segurança relativa da drospirenona em contraceptivos orais., O estudo da FDA revisou os registros médicos de 800 mil mulheres tomando controle de natalidade entre 2001 e 2007 e relatou que as mulheres tomando pílulas anticoncepcionais contendo drospirenona eram significativamente mais propensas a ter coágulos sanguíneos: drospirenona aumenta o risco de coágulos sanguíneos de 6 em 10 mil mulheres para 10 em 10 mil mulheres (ou 1 por 1000). O risco de coágulos sanguíneos associados com Yaz, Yasmin, e outras pílulas com drospirenona foram significativamente maiores do que outros tipos de pílulas anticoncepcionais entre as mulheres com mais de 35 anos., No entanto, o estudo da FDA também descobriu que quando eles se focaram apenas em mulheres tomando pílulas anticoncepcionais pela primeira vez, a drospirenona aumentou o risco de coágulos sanguíneos e ataques cardíacos, especialmente para mulheres menores de 35 anos.

adicionalmente, o estudo da FDA mostrou que o sistema de controlo da natalidade e o anel vaginal estavam associados a riscos mais elevados de coágulos sanguíneos do que comprimidos contendo levonorgestrel, mas tenderam a ser menos arriscados do que comprimidos contendo drospirenona.,

Yaz, Yasmin, o Beyaz, Safyral: Custo Mais elevado e Mais Risco

Quando novos medicamentos que estão no mercado, eles tendem a custar mais e ser amplamente divulgados, e isso muitas vezes dá a impressão de que eles são de alguma forma melhor. Infelizmente, mais recente não significa muitas vezes mais eficaz ou mais seguro, porque a FDA não exige que novos medicamentos sejam uma melhoria em relação aos medicamentos mais antigos. Além disso, a FDA nem sequer exige que sejam tão eficazes ou seguros., Uma vez que a aprovação da FDA é geralmente baseada em pacientes tomando um medicamento por um ano ou menos, os riscos podem não ser óbvios no início. Estes factos significam que novas drogas devem ser enfrentadas com hesitação e cautela.

Bayer tem anunciado Yaz e suas outras pílulas anticoncepcionais em muitos comerciais de TV com mulheres jovens atraentes e felizes, e isso resultou na popularidade generalizada das pílulas., Bayer adverte que as mulheres que fumam ou têm um histórico de coágulos sanguíneos, ataques cardíacos, derrames, ou cancros particulares devem evitar suas pílulas contraceptivas, mas a nova pesquisa levanta questões sobre os riscos para as mulheres saudáveis, não fumantes também.

existe mais informação de risco que ainda não foi tornada pública?, Os advogados dos queixosos queriam fornecer documentos confidenciais à FDA para que a agência considerasse em sua revisão de Yaz e outras pílulas anticoncepcionais, mas em novembro de 2011, o juiz presidente decidiu que os documentos não devem ser disponibilizados à FDA ou ao público. Vários dos documentos foram finalmente disponibilizados dois dias antes da 8ª reunião de dezembro. Um foi um relatório do ex-comissário da FDA, David Kessler, que documentou como a Bayer tinha repetidamente enganado a FDA quando as autoridades da FDA expressaram preocupações sobre os riscos da Yasmin antes e depois da droga ser aprovada.,”f3ab7f4b71″ >devem as pílulas anticoncepcionais contendo drospirenona permanecer no mercado? Não há evidência de que eles têm vantagens significativas em comparação com outras pílulas contraceptivas que superariam os riscos de coágulos sanguíneos ou ataques cardíacos. Se os doentes e os seus médicos compreenderam a última pesquisa, porque é que alguém escolheria correr esses riscos?,

Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:

Name	Generic Name
Drospirenone and ethinyl	Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg
Ocella	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Safyral	Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg
Syeda	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Yasmin	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg
Zarah	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg
Beyaz	Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg
Drospirenone and Ethinyl Estradiol	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg
Giavi	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Loryna	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg
Yaz	Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg

leia mais sobre os perigos de controle de natalidade pílulas contendo drospirenona, clique aqui.

este artigo foi atualizado em 2015.

todos os artigos do NCHR são revistos e aprovados pela Dra. Diana Zuckerman e outros quadros superiores.,>

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