tuberculose (TB) é a principal causa infecciosa de morte no mundo. Estima-se que cerca de um terço da população mundial esteja infectada com Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Apesar dos avanços significativos na redução da mortalidade nas últimas décadas através da melhoria do diagnóstico e dos regimes de tratamento da droga, a tuberculose ainda causa enorme sofrimento humano, um grande fardo econômico e é um dos principais motores da desigualdade global., Embora a vacinação neonatal BCG seja parcialmente eficaz na protecção de lactentes e crianças jovens contra formas graves de tuberculose, é pouco protectora contra a doença pulmonar em adolescentes e adultos e, portanto, ineficaz na redução da transmissão de Mtb. A consecução dos objectivos da estratégia da OMS para a TB final, de uma redução de 95% na mortalidade por TB e de uma redução de 90% na incidência de TB em todo o mundo, até 2035, exigirá uma nova vacina eficaz na prevenção da tuberculose adulta. As vacinas também oferecem a melhor chance de conter a propagação acelerada da tuberculose multi-resistente.,o desenvolvimento de novas vacinas contra a tuberculose foi identificado como uma prioridade para a iniciativa da OMS para a investigação de vacinas, com base numa elevada necessidade médica não satisfeita, na avaliação da viabilidade técnica e no valor potencial do envolvimento da OMS, através de consulta do PDVAC. O PDVAC solicitou o desenvolvimento de um documento que destacasse as características preferidas do produto (PPC) para as novas vacinas contra a tuberculose., Os PPC descrevem as preferências da OMS para os parâmetros das vacinas, em particular as suas indicações, grupos-alvo, possíveis estratégias de imunização e características dos dados clínicos desejados relacionadas com a segurança e eficácia, apoiando a tomada de decisões políticas. O público-alvo principal para a PPC é qualquer entidade que pretenda, eventualmente, procurar recomendações políticas da OMS e pré-qualificação para os seus produtos, necessários para a aquisição por agências da ONU. Os PPC da vacina são construídos através de um amplo processo de construção de consenso e resultam de interações com uma variedade de partes interessadas.,
- mais sobre as características preferidas do produto da OMS (PPC)
o gasoduto candidato à vacina contra a TB inclui várias plataformas de vacinas, incluindo vacinas de células inteiras, proteínas adjuvadas e vacinas recombinantes subunitárias vectoras. Estão a ser desenvolvidas vacinas candidatas para a prevenção da doença da tuberculose em adolescentes e adultos, para a imunização precoce como substituição BCG, como potenciadores BCG, para a vacinação de doentes com tuberculose após tratamento para prevenir a recorrência da doença, ou como adjuvante imunoterapêutico para a terapia medicamentosa destinada a reduzir a duração do tratamento., Até recentemente, não houve consenso coerente quanto às características preferidas do produto (PPC) que apoiasse adequadamente recomendações políticas favoráveis para a implementação, quando necessário.o documento PPC da OMS para novas vacinas contra a tuberculose foi primeiramente desenvolvido para cobrir a necessidade prioritária de vacinas que protegem contra a tuberculose pulmonar em adultos, e novas vacinas contra a tuberculose com melhores características de segurança e eficácia do que a BCG para administrar a recém-nascidos e lactentes.,
- OMS PPCs for new tuberculosis vaccines
A WHO PPC document for tuberculosis vaccines for improvement of treatment outcome was also developed, more recently.o tratamento da tuberculose (TB) requer um tratamento multicêntrico de 6 meses, ou mais, para a tuberculose resistente ao fármaco. A falência e recorrência do tratamento após o fim do tratamento pode ter consequências devastadoras, e pode estar associada ao desenvolvimento de tuberculose resistente a medicamentos. As vacinas têm potencial para servir como adjuvante imunoterapêutico em regimes de tratamento com antibióticos para a tuberculose., Uma vacina terapêutica para os doentes com tuberculose, administrada na conclusão de um curso prescrito de terapia medicamentosa ou em determinado momento(S) durante o tratamento, pode melhorar os resultados através do controlo imunomediado e da depuração de bactérias e prevenção da re-infecção, e fornecer as opções a longo prazo para simplificar e encurtar o regime de tratamento medicamentoso.
- que preferiram características do produto para vacinas terapêuticas para melhorar os resultados do tratamento da tuberculose
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M72/AS01 vacina candidata contra a tuberculose
Recentemente, um experimentais vacina candidata contra a TUBERCULOSE (M72/AS01E) foi encontrado para ser significativamente a proteção contra a TB-doença em um ensaio de Fase IIb realizado no Quénia, África do Sul e Zâmbia, em indivíduos com evidência de infecção latente de tuberculose. A estimativa pontual da eficácia da vacina foi de 54% (90% IC, 14-75; P = 0, 04), durante aproximadamente dois anos de seguimento (ver abaixo ligação).,o candidato à vacina experimental M72/AS01E da GSK mostra uma promessa de prevenção da doença de TB num ensaio de Fase 2b realizado no Quénia, África do Sul e Zâmbia.este resultado, sem precedentes em décadas de investigação da vacina TB em termos de significado clínico e força de evidência, constitui um avanço científico importante.tendo em conta esta grande oportunidade de saúde pública e o risco de um progresso lento, a OMS empenhou as principais partes interessadas e a comunidade vacinal contra a tuberculose para discutir opções de desenvolvimento futuras para este candidato à vacina., Seguem-se os relatórios dessas consultas.
5 de abril de 2019, Genebra, Suíça
- Relatório de consulta de alto nível em acelerar o desenvolvimento M72/AS01E a vacinação contra a tuberculose candidato
30 e 31 de julho de 2019, Genebra, Suíça
QUE convocada em Genebra uma reunião para gerar um consenso sobre o desenvolvimento clínico caminho para o M72/AS01E a tuberculose (TB), a candidata a vacina desenvolvida pela GSK.,
- Executive summary of the consensus-generating consultation
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Last updated: 16 January 2020
