a tabela abaixo é uma tentativa de listar todas as vacinas HSV e varicela zoster propostas e suas características. Por favor, actualize com qualquer informação em falta apenas sobre vacinas.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Nov 2019-Sep 2021
(Taiwanese Company with having a branch in the US.) N/a
recebe a aprovação da FDA DOS EUA para o ensaio de Fase 2 da UB-621 em doentes recorrentes com Herpes Genital (2019-06 / 11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec 2019 – Maio 2023
Gus Kousoulas
A VC2 vacina previne a infecção de HSV de axônios neuronais e o estabelecimento de latência em modelos animais, como ratos, guiné porco e macacos rhesus.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
o mRNA vacina impedido a morte e a doença genital em 54/54 (100%) dos camundongos infectados com HSV-1 e 20/20 (100%) com o HSV-2 e impediu que a infecção dos gânglios das raízes dorsais em 29/30 (97%) de ratos infectados com HSV-1 e 10/10 (100%) com o HSV-2 (atualização de 27 de julho de 2020)
Profilático de imunização completamente protegidos contra letal intravaginal infecção pelo HSV-2 em camundongos.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
Empresa sob investigação criminal pelo FDA e sendo processado por participantes de um ensaio clínico. Eficaz para a maioria dos doentes num pequeno ensaio clínico (17 / 20), mas com efeitos secundários graves para alguns (3 / 20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Estas vacinas infectam a mucosa respiratória onde a sua replicação e propagação localizada provocam uma resposta imunitária robusta. A segurança destas vacinas baseia-se na sua incapacidade de invadir o sistema nervoso e estabelecer infecções latentes ao longo da vida, em oposição a uma atenuação geral. Ao contrário de outros desenhos atenuados vivos, estas vacinas são retiradas do organismo assim que a resposta imunitária da vacinação tiver amadurecido., Em princípio, ao evitar a atenuação da replicação do HSV na mucosa, ao remover a capacidade de infectar o sistema nervoso, as vacinas não invasivas têm o potencial de quebrar o dilema segurança-eficácia, produzindo a resposta imunitária mais forte possível, mantendo um alto grau de segurança.a vacina VC2 não-invasiva foi desenvolvida pelo Dr. Gus Kousoulas na Universidade Estadual da Louisiana. VC2 codifica duas mutações atenuantes que juntas reduzem a entrada HSV em neurônios. O estabelecimento de latência é impedido em modelos animais como ratos, cobaias e macacos rhesus.,
O R2 não-invasiva vacina foi desenvolvida pelos Drs. Gregory Smith (Northwestern University Feinberg School of Medicine), Patricia Sollars & Gary Pickard (Universidade de Nebraska-Lincoln), e Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). As vacinas R2 retêm replicação nativa em células epiteliais, mas são incapazes de transporte axonal retrógrado e invasão do sistema nervoso., Uma dose única da vacina R2 introduzida passivamente nos tecidos das mucosas protege o sistema nervoso de futuras infecções e proporciona protecção contra infecções encefalíticas letais em ratinhos e ratos. Esta estratégia de vacina é conhecida pela sua eficácia contra herpesvírus neuroinvasivo veterinário e clínico. A Thyreos Inc foi fundada para desenvolver uma plataforma de vacina contra o herpesvírus baseada no projeto R2 com aplicações específicas na saúde humana, saúde animal de companhia e produtividade pecuária.
vacinado HSV-2 vivo atenuado
Dr., William Halford na Southern Illinois University (SIU) School of Medicine testou uma vacina viva atenuada HSV-2 ICP0∆NLS em 2016, antes de sua morte em junho de 2017. A atenuação da vacina é conseguida através de uma mutação no PCI0 (∆NLS) que aumenta a sensibilidade da estirpe da vacina às respostas do interferão e limita a sua replicação. Já comprovada como segura e eficaz em roedores e provocando 10 a 100 vezes maior proteção contra o herpes genital do que uma vacina da subunidade da glicoproteína D, A vacina de Halford foi testada fora dos Estados Unidos, em São Cristóvão em 20 voluntários humanos., Todos os 20 participantes se auto-relataram uma melhoria nos sintomas, mas apenas 17 receberam e completaram todas as três dosagens. Os testes Blot mostraram uma resposta de anticorpos clara, que não pode ser instigada por um efeito placebo. No entanto, o ensaio em seres humanos foi realizado sem a aprovação da FDA ou da SIU Institutional Review Board.
Replicação defeituoso HSV-2 vaccineEdit
Princípio da HSV529
David M. Knipe, Professor na Escola de Medicina de Harvard desenvolveu dl5-29., A vacina dl5-29 Também é conhecida sob o nome ACAM-529 ou HSV-529, uma vacina com defeito de replicação que se revelou bem sucedida na prevenção das infecções HSV-2 e HSV-1 e no combate ao vírus em hospedeiros já infectados, em modelos animais. O HSV-529 é um candidato líder à vacina, que tem sido investigado em numerosas publicações de pesquisa, e é endossado por muitos pesquisadores no campo (I. A. Lynda A. Morrison e Jeffrey Cohen)., A vacina induz fortes respostas imunitárias específicas do HSV-2 e das células T, Protege contra a provocação de um vírus HSV-2 de tipo selvagem, reduz a gravidade da doença recorrente e proporciona protecção cruzada contra o HSV-1. Os ensaios em curso provariam se uma resposta imunitária duradoura no ser humano deve ser alcançada com sucesso ou se a vacina está demasiado atenuada para fazer o mesmo. A vacina está agora a ser investigada e desenvolvida pela Sanofi Pasteur.,o Professor Ian Frazer desenvolveu uma vacina experimental com a sua equipa em Coridon, uma empresa de biotecnologia que fundou em 2000. A empresa, agora conhecida sob o nome de vacinas Admedus, está pesquisando tecnologia de DNA para vacinas com potencial profilático e terapêutico. O que é diferente nesta vacina é a forma como a resposta está a ser criada. Em vez de introduzir uma versão enfraquecida do vírus herpes ou da subunidade proteica, esta vacina utiliza uma pequena secção de ADN para produzir células T e estimular a resposta imunitária., O novo candidato à vacina foi concebido para prevenir novas infecções e para tratar aqueles que já têm a infecção. Em fevereiro de 2014, foi anunciado que a vacina de Frazer contra o herpes genital passou em testes de segurança humana em um teste de 20 australianos. Em outubro de 2014, a Admedus anunciou sucesso na criação de uma resposta T-cell positiva em 95% dos participantes. É necessária investigação adicional para determinar se a vacina pode prevenir a transmissão. Em julho de 2014, a Admedus aumentou sua participação nas vacinas da Frazer em 16,2%. Além disso, 18 dólares.,Foram concedidos 4 milhões para a realização de testes e investigação da fase II.
O ensaio de fase II HSV-2 teve início em abril de 2015. Os resultados preliminares foram publicados em 4 de Março de 2016 e com base nos resultados de um agendada, cegos, análise conjunta dos dados dos 20 primeiros pacientes a receber, pelo menos, três vacinações na randomizados, controlados com placebo estudo de Fase II, com os seguintes resultados:
- Sem problemas de segurança têm sido observados neste grupo de pacientes. Os dados permanecem cegos para proteger a integridade do ensaio.,os participantes do estudo tiveram uma diminuição acentuada nas lesões virais (surtos), com uma redução superior a 90% na taxa mensal versus o valor basal.
- o número médio de dias HSV-2 foi detectado em doentes foi reduzido versus o valor basal.
em 19 de outubro de 2016, A Admedus divulgou resultados provisórios do estudo de fase IIa HSV-2 em curso. Os dados não codificados demonstraram uma redução de 58% na disseminação viral em comparação com os valores basais e uma redução de 52% nos surtos após a vacinação e 81% na redução global após a vacinação de reforço.,
outra vacina explorationEdit
Vitaherpavac – em doentes com herpes genital monotonamente recorrente e história de insucesso da vacinação padrão, a eficácia anti-recidiva da vacina Vitaherpavac foi demonstrada após a escolha personalizada, baseada em alergometria, do regime de administração da vacina. A abordagem utilizada foi associada a uma carga antigénica e sensibilização mais baixa, a um aumento superior a três vezes no período sem recaída em 85% dos doentes tratados e à melhoria da imunidade dependente do Th1., A vacina russa Vitagerpavak – a única vacina polivalente no mundo para o tratamento da infecção crônica de gerpesvirusny (CGI) contra os tipos de iodo. É desenvolvido no Instituto de pesquisa científica de Virologia de D. I. Ivanovsky da Academia Russa de ciência médica. Mais de 15 anos são aplicados na Federação Russa.
Um estudo do Albert Einstein College of Medicine, onde a glicoproteína D (gD-2) foi eliminada da célula herpes, mostrou resultados positivos quando testada em ratinhos., Pesquisadores apagaram o gD-2 do vírus herpes, que é responsável por micróbios herpes que entram e saem das células. A vacina ainda está em estágios iniciais de desenvolvimento e mais pesquisa precisa ser realizada antes de receber a aprovação da FDA para ensaios clínicos.a investigação realizada pela NanoBio Corporation indica que uma maior protecção contra o HSV-2 é o resultado da imunidade mucosa que pode ser provocada pela sua vacina intranasal contra a nanoemulsão. NanoBio publicou resultados mostrando eficiência em estudos realizados tanto no modelo profilático quanto no modelo terapêutico da cobaia., Isto incluiu a prevenção da infecção e latência viral em 92% dos animais vacinados e uma redução de 64% nas legiões recorrentes e de 53% na disseminação viral. NanoBio espera arrecadar fundos em 2016 para entrar na fase I de testes clínicos.a Profectus BioSciences pretende utilizar a sua tecnologia de vacina terapêutica PBS Vax para criar uma vacina para o HSV-2. A vacina está em desenvolvimento precoce e muito é Desconhecido sobre a sua viabilidade.,uma empresa biofarmacêutica baseada em Worcester recebeu um fundo para o desenvolvimento de uma nova plataforma de vacinas para combater patógenos de transmissão mucosa, como o HSV-2.
A empresa Tomegavax (recentemente adquirida pela Vir Biotecnologia) está a investigar a utilizar citomegalovírus vetores no desenvolvimento de uma vacina terapêutica contra o vírus herpes simplex 2 (HSV-2), o agente causador do herpes genital. Foi-lhe concedida uma subvenção pela NIH para este efeito.,Redbiotec, uma empresa biofarmacêutica Suíça de propriedade privada, com sede em Zurique como spin-off da ETH Zurique, está focada no desenvolvimento de uma vacina terapêutica contra o HSV-2. A vacina pré-clínica do Redbiotec mostra mais de 90% da Pontuação da lesão (vs. aprox. 50% para a GEN-003 de Genocea) em resultados iniciais.,Sanofi Pasteur e a empresa de imunoterapia em fase clínica Immune Design entraram numa ampla colaboração, que irá explorar o potencial de várias combinações de agentes contra o HSV-2, incluindo um candidato à vacina trivalente adjuvante G103, constituído por proteínas virais recombinantemente expressas.
A suspensão da vacinação contra a vacinação
abaixo encontra-se uma lista de vacinas que já não estão a ser utilizadas.,inued em pré-clínicos de fase, já não aparece na empresa pipeline
Informações Detalhadas sobre descontinuado vaccinesEdit
Uma vacina que estava sob julgamento foi Herpevac, uma vacina contra o HSV-2. The National Institutes of Health (NIH) in the United States conducted phase III trials of Herpevac. Em 2010, foi relatado que, após 8 anos de estudo em mais de 8.000 mulheres nos Estados Unidos e Canadá, não havia nenhum sinal de resultados positivos contra a doença sexualmente transmissível causada pelo HSV-2 (e isto apesar das anteriores favorável relatórios intercalares).,
PaxVax, uma empresa de vacinas especiais, em parceria com a Spector Lab no departamento de Medicina celular e Molecular da UC San Diego no que diz respeito ao desenvolvimento de uma vacina genital contra o vetor herpético. A vacina encontrava-se em fase pré-clínica. A vacina já não está listada no seu sítio Web como um esforço actual e provavelmente foi descontinuada.
uma empresa privada chamada BioVex iniciou os ensaios clínicos de fase I para o ImmunoVEX, outra vacina proposta, em Março de 2010., A empresa tinha iniciado testes clínicos no Reino Unido com o seu candidato à vacina para a prevenção e, potencialmente, o tratamento do herpes genital. A empresa biofarmacêutica Amgen comprou a BioVex e a vacina Imunovex proposta parece ter sido descontinuada, além disso, foi removida do gasoduto de pesquisa da empresa.uma vacina viva atenuada (que foi comprovada muito eficaz em ensaios clínicos no México) pela empresa AuRx não conseguiu passar para um ensaio de fase III em 2006, devido a razões financeiras., A terapêutica com AuRx demonstrou ser segura e diminuiu a ocorrência de lesões em 86% após um ano.os Míméticos estão a desenvolver uma vacina preventiva pré-clínica para o HSV 1 e 2 usando a sua tecnologia virosome. Não houve qualquer anúncio recente da empresa sobre a sua vacina, que parece ter sido retirada do oleoduto de produtos de investigação da empresa.HerpV, um candidato à vacina contra o herpes genital fabricado pela empresa Agenus, anunciou os resultados dos ensaios clínicos de fase II em junho de 2014., Os resultados mostraram uma redução de 75% na carga viral e uma redução fraca na disseminação viral de 14%. Estes resultados foram alcançados após uma série de vacinações e uma dose de reforço após seis meses, sinalizando a vacina pode levar tempo a tornar-se eficaz. Outros resultados de testes devem mostrar se a vacina é um candidato viável contra o herpes genital. Não houve qualquer anúncio recente da Agenus sobre a vacina HerpV, que parece ter sido retirada do oleoduto de produtos de pesquisa da empresa.,o Genocea Biosciences desenvolveu a vacina terapêutica GENOCEA GEN-003, uma subunidade proteica de primeira classe com células T, ou imunoterapia, concebida para reduzir a duração e gravidade dos sintomas clínicos associados ao HSV-2 moderado a grave, e para controlar a transmissão da infecção. O GEN-003 inclui os antigénios ICP4 e gD2, bem como a matriz adjuvante proprietária-M. GEN-003 concluiu ensaios clínicos de fase IIa. Em dezembro de 2015, Genocea anunciou dados provisórios mostrando uma diminuição de 58% na disseminação viral e uma diminuição de 69% nas lesões genitais., Também mostraram que uma das doses interrompeu surtos durante pelo menos 6 meses. A GEN-003 estava a ser submetida a um ensaio clínico de fase IIb nos Estados Unidos. A Genocea anunciou que mudaria os seus esforços estratégicos para vacinas contra o cancro, ao mesmo tempo que reduziria fortemente a investigação e o desenvolvimento da vacina GEN-003 contra o herpes genital. Sendo incapaz de garantir financiamento ou parceria com outra empresa, o desenvolvimento futuro de vacinas da Genocea permanece por determinar.,
Vical tinha sido concedido financiamento do Instituto Nacional de Alergia e doenças infecciosas divisão da NIH para desenvolver uma vacina baseada no ADN plasmídeo para inibir lesões recorrentes em doentes latentemente infectados com o vírus herpes simplex tipo 2 (HSV-2). O ADN plasmídeo que codifica os antigénios HSV – 2 foi formulado com vaxfectina, o próprio adjuvante catiónico lipídico da Vical. O Vical está a concluir os ensaios clínicos de fase I, ao mesmo tempo que reporta dados que mostram que o candidato à vacina não atingiu o objectivo primário., A empresa de San Diego foi forçada a admitir que a sua estratégia de herpes tinha falhado, com a sua vacina a falhar, bem como um placebo. No entanto, isso parecia ter mudado, desde 20 de junho de 2016, quando a Vical lançou os resultados da fase I/II na ASM. A sua vacina (denominada VCL-HB01) esteve envolvida num ensaio clínico de fase II. O recente ensaio, à semelhança de um ensaio anterior, falhou novamente o objectivo primário e, por conseguinte, a empresa está a descontinuar a vacina e a mudar-se para outros produtos do gasoduto.
