Safety Announcement
Die US Food and Drug Administration (FDA) warnt davor, dass das Schlafmittel Lunesta (Eszopiclon) am nächsten Tag zu Beeinträchtigungen des Fahrens und anderer Aktivitäten führen kann, die Wachsamkeit erfordern. Infolgedessen haben wir die empfohlene Anfangsdosis von Lunesta vor dem Schlafengehen auf 1 mg reduziert. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die neuen Dosierungsempfehlungen befolgen, wenn sie Patienten mit Lunesta beginnen., Die Patienten sollten weiterhin ihre verschriebene Dosis Lunesta einnehmen und sich an ihre Angehörigen der Gesundheitsberufe wenden, um nach der für sie am besten geeigneten Dosis zu fragen.
Eine Studie von Lunesta ergab, dass die zuvor empfohlene Dosis von 3 mg zu Beeinträchtigungen der Fahrkünste, des Gedächtnisses und der Koordination führen kann, die länger als 11 Stunden nach Erhalt einer Abenddosis anhalten können (siehe Datenzusammenfassung). Trotz dieser Fahr – und anderen Probleme waren sich die Patienten oft nicht bewusst, dass sie beeinträchtigt waren. Die neue niedrigere empfohlene Anfangsdosis von 1 mg vor dem Schlafengehen führt am nächsten Tag zu weniger Medikamenten im Blut.,
Frauen und Männer sind gleichermaßen anfällig für Beeinträchtigungen durch Lunesta, daher ist die empfohlene Anfangsdosis von 1 mg für beide gleich. Die 1-mg-Dosis kann bei Bedarf auf 2 mg oder 3 mg erhöht werden, aber die höheren Dosen führen eher zu einer Beeinträchtigung des Fahrens am nächsten Tag und zu anderen Aktivitäten, die volle Wachsamkeit erfordern. Wir warnen Patienten, die eine 3-mg-Dosis einnehmen, davor, am Tag nach der Anwendung zu fahren oder andere Aktivitäten auszuüben, die vollständige geistige Wachsamkeit erfordern.,
Wir haben Änderungen an den Lunesta-Verschreibungsinformationen und dem Leitfaden für Patientenmedikamente genehmigt, um diese neuen Empfehlungen aufzunehmen. Die Arzneimitteletiketten für generische Eszopiclon-Produkte werden ebenfalls aktualisiert, um diese Änderungen aufzunehmen.
Wir bewerten weiterhin das Risiko einer Beeinträchtigung der geistigen Wachsamkeit mit der gesamten Klasse von Schlafhilfsmitteln, einschließlich rezeptfreier Medikamente, die ohne Rezept erhältlich sind, und werden die Öffentlichkeit aktualisieren, sobald neue Informationen verfügbar sind., Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten können sich auf unsere Arzneimittelinformationswebseite für Schlafstörungen (sedativ-hypnotisch) beziehen, um aktualisierte Informationen zu finden und auf die neuesten Etiketten für Schlaflosigkeitsmedikamente zuzugreifen.
