BIVIRKNINGER
bivirkning oplysninger om Combivent® (bromid ipratropium albuterol og sulfat) Indånding Aerosol stammer fra to 12-ugers kontrollerede kliniske forsøg (N=358 for COMBIVENT Inhalation af Aerosol -) som det ses i Tabel 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rhinitis | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Alle negative begivenheder, uanset ofdrug forhold, rapporteret af to procent eller mere patienter, der i en eller moretreatment gruppe i 12-ugers kontrollerede kliniske forsøg., | |||
Yderligere bivirkninger,der er rapporteret i mindre end to procent af patienterne i COMBIVENT InhalationAerosol behandling gruppe omfatter ødem, træthed, forhøjet blodtryk, svimmelhed,nervøsitet, paræstesier, tremor, dysphonia, søvnløshed, diarré, mundtørhed, dyspepsi,opkastning, arytmi, hjertebanken, takykardi, ledsmerter, angina, increasedsputum, smagsforstyrrelser, og urinvejsinfektion/dysuria.,
Allergiske reaktioner såsom asskin reaktioner, herunder udslæt, kløe og nældefeber (herunder gianturticaria), angioødem, herunder af tunge, læber og ansigt, laryngospasmand anafylaktisk reaktion har været rapporteret i forbindelse med Combivent® (ipratropiumbromide og albuterol sulfat) Indånding Aerosol, med positive rechallenge insome tilfælde. Mange af disse patienter havde en historie med allergier over for andre lægemidlerog / eller fødevarer, herunder sojabønne (se kontraindikationer).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hyperaemia, nasal overbelastning, tørring af sekreter, slimhinder sår, stomatitis, irritation fromaerosol, irritation i halsen, tør hals, hvæsen, forværring af COPDsymptoms, hæshed, hjertebanken, halsbrand, døsighed, CNS-stimulation,koordinering vanskeligheder, rødmen, alopeci, hypotension, ødemer,mave-tarm-lidelse (diarré, kvalme, opkastning), gastrointestinalmotility lidelse, forstoppelse, hypokaliæmi, psykisk lidelse, hyperhidrosis, musclespasms, muskelsvækkelse, myalgi, asthenia, myokardieiskæmi, diastoliske blodtryk faldt og det systoliske blodtryk er steget.,
metabolisk acidose er blevet rapporteret ved brug af albuterolholdige produkter.
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Combivent (ipratropiumbromid og albuterolsulfat)
