selvom amning er naturlig og det bedste valg for mødre og babyer, er det ikke altid let. Mødre kan have svært ved at etablere eller opretholde en mælkeforsyning, der er tilstrækkelig til at imødekomme deres babyers behov. Mange mødre rundt om i verden har fundet ud af, at stoffet domperidon hurtigt kan øge deres mælkeforsyning. Problemet for amerikanske mødre? amerikansk., Food and Drug Administration (FDA) nægter at godkende stoffet; i 2004 udsendte det endda en advarsel mod stoffet, hvilket effektivt gjorde det umuligt at købe det i USA (USA). Så sent som i februar 2014 udstedte agenturet et advarselsbrev til et amerikansk blandingsapotek, at det viste sig at forberede stoffet. Amerikanske mødre, der ønsker at tage stoffet, skal søge det fra internationale forretninger, ofte gennem online kilder.
domperidon er et antidopaminergt lægemiddel, hvilket betyder, at det blokerer dopaminreceptorer og hjælper med at undertrykke kvalme og opkast., Det blev udviklet til behandling af gastrointestinale lidelser, men da prolactin hæmmes af dopamin, stimulerer domperidon amning og kan øge mælkeforsyningen hos mødre, der har problemer med amning. Imidlertid, det er generelt set som en sidste udvej løsning.
en undersøgelse udført i Canada og offentliggjort i januar 2010-udgaven af Pediatrics fandt, at domperidon øgede brystmælkforsyningen til kvinder, der fødte for tidligt uden at ændre mælkens næringsstofsammensætning. Men det er ikke blevet brugt uden forekomst., I 2015 forbandt Health Canadas sikkerhedsadvarsel om domperidon lægemidlet med hjertestop. Og i 2014, har den Europæiske Union vedtaget at acceptere anbefalingerne fra den koordinationsgruppen for Gensidig Anerkendelse og den Decentraliserede Procedure-Menneskelige (CMDh) for at reducere den anbefalede dosis og varighed af behandlingen, og begrænse det kun til behandling af kvalme og opkastning.,
En 2013 gennemgang af forskning offentliggjort i Sagkyndig Udtalelse om Narkotika Sikkerhed, fandt, at mens det stof bør undgås til patienter med cardiac risiko faktorer, “i’ te af disse forbehold, er det muligt, at domperidone kan bruges som en galactogogue uden direkte risiko for sund ammende kvinder.”American Academy of Pediatrics (AAP) i en klinisk rapport, der blev offentliggjort i 2013, tog et modsat synspunkt og bemærkede, “selvom en placebokontrolleret undersøgelse antydede, at domperidon kan øge mælkevolumen hos mødre til premature spædbørn, er mødres sikkerhed ikke blevet fastslået.,”En 2015-gennemgang i Journal of Human Lactation peger på en mangel på videnskabelig dokumentation, der understøtter fordelene ved domperidon som opvejer risiciene.
Hvor kan mødre få domperidon?
der er Udviklet af Belgiske-baseret Janssen Pharmaceutica, som er en del af Johnson & Johnson, domperidone er tilgængelig ved recept i en håndfuld lande, herunder Canada, og over-the-counter i over en halv snes andre lande, herunder STORBRITANNIEN, Japan og Schweiz. Så hvorfor kan kvinder i USA ikke få adgang til stoffet?,p>I 2004 en konference opkald, FDA, der er anført grunde til bekymring:
- manglende godkendelse til den specifikke indikation af amning
- i hvilket omfang de Amerikanske kvinder var ved hjælp af det stof
- moderens sikkerhed risici
- risici for barnet som lægemiddel udskilles i modermælk
- risici, der er forbundet med at købe medicin online
FDA nævner også de specifikke risici, der af hjertearytmi, hjertestop og pludselig død, selv om de risici, der er forbundet med intravenøs brug af stoffet, mens ammende mødre ville tage det mundtligt., “På grund af muligheden for alvorlige bivirkninger,” læser transkriptionen fra konferencen i 2004, “anbefaler FDA, at ammende kvinder ikke bruger domperidon til at øge mælkeproduktionen.”
FDA styrker sin position på sin MedWatch side: “FDA tog disse handlinger, fordi det er blevet klar over, at nogle kvinder køber dette stof fra compounding apoteker og fra udenlandske kilder,” erklæring læser. “Selvom domperidon er godkendt i flere lande uden for USA til behandling af visse gastriske lidelser, er det ikke godkendt i noget land, herunder USA,, til forbedring af brystmælkproduktionen hos ammende kvinder og er heller ikke godkendt i USA for nogen indikation.”
beskyttelse eller politik?
Når domperidons off-label-brug kritiseres, reagerer ammesamfundet. Efter 2004 FDA-advarslen foreslog nogle domperidon-tilhængere, at FDA var mindre bekymret for sikkerhed og mere interesseret i at kontrollere importerede lægemidler, som rapporteret af Postashington Post.
på det tidspunkt frigav fremtrædende læger deres egne udsagn., “FDA’ s erklæring om domperidone er baseret på besnærende argumentation, dårlig videnskab, og deres fortsatte uvidenhed om de farer, der er ikke en stærk støtte af amning,” siger Jay Gordon, en Amerikansk børnelæge og International Board Certified Lactation Consultant. “De fleste eksperter er enige om, at domperidon ikke kun er sikker og effektiv, men stadig er lovlig på trods af advarslen fra FDA.”
“FDA er dybest set kommet med en politisk erklæring,” siger Jack ne .man, en canadisk børnelæge og forfatter., “De synes virkelig afkrydset, fordi folk gik rundt ved hjælp af et lægemiddel, som de ikke har godkendt. Dødsfaldene (og jeg tror, at der var to) forekom med intravenøs domperidon, som aldrig bruges mere og aldrig har været brugt til at forbedre mælkeforsyningen. Det er sandsynligt, at hvis dette lægemiddel blev givet intravenøst, at patienterne også var syge med andre problemer, en forvirrende variabel. I modsætning til hvad FDA har ført folk til at tro, måske utilsigtet, er det ikke nye tilfælde, men to årtier gamle…., Jeg vil fortsætte med at ordinere domperidon til kvinder, når jeg føler, at det vil være nyttigt. Det er dog en skam for kvinder i USA at blive frataget dette stof.”
Efter 2012 Health Canada alarm, otte forfattere (herunder Newman) udgivet “Konsensus Erklæring om Brug af Domperidone at Støtte Amning”, som blev godkendt med 22 andre, på det medicinske område. Konsensus bemærkede, at Health Canada baserede sin rapport på undersøgelser, der involverede mennesker, der ikke ville tage domperidon til amning—gennemsnitsalderen for patienterne var 72, 5 i en undersøgelse og 79.,4 i den anden, og mange af dem havde allerede eksisterende sundhedsmæssige problemer, herunder højt blodtryk, koronararteriesygdom og kongestiv hjertesvigt. “Den Health Canada-godkendte rådgivning bør ses med forsigtighed, da den vedrører den ammende befolkning,” lyder konsensus. “De vigtige sundhedsmæssige fordele, som amning giver både moderen og hendes baby, opvejer den teoretiske risiko forbundet med domperidons brug.,”
Og midt i det Europæiske lægemiddelagentur (EMA) seneste revision af domperidone, Newman lagt ud på sin Facebook-side et brev, han sendte til EMA, forsvare domperidone brug i stigende mælkeproduktion.
“muligheden for at begrænse brugen af domperidon til ammende mødre er af stor bekymring for mine kolleger, som det er for mig,” skrev han i brevet., “Hvis en sådan begrænsning opstår, vil det have en enorm effekt her i Canada samt i Europa… i Løbet af de næsten 30 år jeg har arbejdet med ammende mødre, jeg har behandlet formentlig en tredjedel af de 40.000 eller flere mødre med domperidone at øge mælk. Jeg har anbefalet dets brug i mange tusinder mere, hvis familielæger derefter ordinerede det… bivirkninger er sjældne og mindre og forsvinder normalt uden specifik behandling eller stopper medikamentet… domperidon har sin plads i at hjælpe mødre med at øge mælkeforsyningen.,”
før ethvert indgreb i problemer med mælkeforsyning og bekymringer, bør ammende mødre sammen med deres læge overveje sikkerheden og effektiviteten af domperidon samt dens fordele og risici.
