Hvis du tager en af Bayers p-piller (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) eller en generisk version, vil du ønsker at vide om den nyeste forskning tyder på, at disse piller, har højere risiko for bivirkninger end andre typer af p-piller. Mens alle fødselskontrol indeholder hormonerne østrogen, progestin eller begge dele, bruger producenterne forskellige typer af hver i deres produkter., Bayers orale antikonceptionsprodukter og deres generiske versioner indeholder drospirenon, en type progestinhormon, der ikke findes i de fleste andre orale præventionsmidler.
Food and Drug Administration (FDA) har rejst spørgsmål om sikkerheden ved orale præventionsmidler indeholdende drospirenon. Mens disse produkter effektivt forhindrer graviditet, er de betydeligt farligere end andre orale præventionsmidler., Medlemmer af FDA ‘ s Rådgivende Udvalg diskuterede det voksende bevis for, at drospirenon øger risikoen for blodpropper (dyb venetrombose) mere end typerne af hormoner i andre p-piller. Blodpropper er meget farlige, fordi de kan løsne sig fra venen og rejse gennem blodbanen og blokere blodgennemstrømningen til lungerne eller hjernen. De kan forårsage handicap eller død, selv hos unge, sunde kvinder. Flere familier vidnede på mødet om deres sunde, unge Døtres død som følge af at tage Ya.og lignende piller lavet med drospirenon., Du kan læse den spændende historie om en af disse døtre på www.LetterstoAnnie.org.
FDA Tilføjer Advarsel
I 2012, og FDA meddelte sin konklusion, at kvinder, der tager Yaz og andre drospirenone-med p-piller kan være en øget risiko for at udvikle blodpropper i forhold til kvinder, der tager piller, der indeholder andre former for gestagen. Snarere end at tage stofferne ud af markedet, FDA besluttet at ændre etiketterne for Yaz, Yasmin, Beyaz og Safyral at advare patienter og læger om den øgede risiko for at udvikle blodpropper., FDA opfordrer kvinder til at diskutere deres risiko for blodpropper med en sundhedsperson, inden de beslutter, hvilken præventionsmetode der er bedst for dem. Sundhedspersonale opfordres også til at overveje den mulige øgede risiko for blodpropper med drosperinonholdige orale præventionsmidler, før de ordinerer disse lægemidler til deres patienter. Desværre er advarslen om drospirenon omtrent halvvejs gennem et 33 siders dokument, og mange patienter (og læger) vil sandsynligvis aldrig bemærke dem.,
beviset
selvom alle p-piller kan forårsage blodpropper og indeholde en advarsel om denne risiko, har FDA gennemgået seks nyligt offentliggjorte undersøgelser offentliggjorte undersøgelser for at evaluere, om disse problemer er højere med orale præventionsmidler, der indeholder drospirenon. Fire af disse seks undersøgelser viste højere risici. To undersøgelser offentliggjort i 2009 rapporterede, at indtagelse af orale præventionsmidler indeholdende drospirenon øger risikoen for blodpropper med 1, 5 til 2 gange sammenlignet med at tage piller indeholdende progestin levonorgestrel., Derudover rapporterede to artikler, der blev offentliggjort i 2011 i British Medical Journal, en øget risiko for blodpropper, der var 2 til 3 gange så høj med drospirenon sammenlignet med andre typer p-piller., Derudover fandt en tredje artikel, der blev offentliggjort i det samme tidsskrift i 2015, cirka det dobbelte af risikoen. Kun to offentliggjorte undersøgelser af drospirenone, en undersøgelse ledet af J. D. Seeger og en undersøgelse udført af J. C. Dinger, rapporterer, at der ikke er en forhøjet risiko med Ya.og generiske versioner.,
hvad kunne redegøre for disse forskellige fund?, Forfatterne af undersøgelserne, der ikke fandt nogen øget risiko for drospirenon, havde økonomiske og faglige bånd til producenten, der fremstiller disse piller. Deres undersøgelser omfattede kvinder med allerede eksisterende risiko for blodpropper, og forfatterne analyserede ikke separat kvinder yngre eller ældre end 35, hvilket kunne have påvirket resultaterne. Seeger-undersøgelsen undersøgte sikkerheden ved Yasmin og sammenlignede ” ethinylestradiol/drospirenon-initiatorer og medicinsk lignende initiatorer af andre orale præventionsmidler….,”Forfatterne specificerede ikke de typer “andre orale præventionsmidler”, der blev sammenlignet med Yasmin, og de specificerede heller ikke doseringen af østrogen og progestin taget af kvinder i sammenligningsgruppen. Det kunne også have påvirket resultaterne. Dinger-undersøgelsen sammenlignede drospirenonholdige orale præventionsmidler med piller indeholdende levonorgestrel (en type progestin), piller indeholdende andre progestiner og ikke-hormonelle typer af præventionsmidler., Der var flere afgørende forskelle i den måde, hvorpå disse to undersøgelser blev udført og analyseret, hvilket kunne forklare, hvorfor deres resultater var mere gunstige end undersøgelserne fra uafhængige forskere. For eksempel, de fire undersøgelser, der rapporterede højere risiko for drospirenon-holdige piller statistisk kontrolleret for østrogen doser i deres analyser.
ud over at gennemgå de seks undersøgelser finansierede FDA sin egen store undersøgelse for yderligere at evaluere den relative sikkerhed af drospirenon i orale præventionsmidler., FDA undersøgelse gennemgået journaler på 800 000 kvinder, der tager p-styring mellem 2001 og 2007, og rapporterede, at kvinder, der tager p-piller, der indeholder drospirenone var betydeligt mere tilbøjelige til at have blodpropper: drospirenone øger risikoen for blodpropper 6 i 10.000 kvinder til 10 i 10.000 kvinder (eller 1 per 1.000). Risikoen for blodpropper forbundet med Ya., Yasmin og andre piller med drospirenon var signifikant højere end andre typer p-piller blandt kvinder over 35 år., FDA-undersøgelsen fandt imidlertid også, at når de kun fokuserede på kvinder, der tog p-piller for første gang, øgede drospirenon risikoen for blodpropper og hjerteanfald, især for kvinder under 35 år.
derudover viste FDA-undersøgelsen, at fødselskontrolplasteret og vaginalringen var forbundet med højere risiko for blodpropper end piller indeholdende levonorgestrel, men havde en tendens til at være mindre risikabel end piller indeholdende drospirenon.,
Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: Højere Omkostninger og større Risiko
, Når ny medicin kommer på markedet, de har tendens til at koste mere, og være bredt annonceret, og dette giver ofte det indtryk, at de er på en eller anden måde bedre. Desværre betyder nyere ikke ofte mere effektiv eller sikrere, fordi FDA ikke kræver, at nye lægemidler er en forbedring i forhold til ældre stoffer. Desuden kræver FDA ikke engang, at de er så effektive eller sikre., Da FDA-godkendelse normalt er baseret på patienter, der tager et lægemiddel i et år eller mindre, er risikoen muligvis ikke indlysende i starten. Disse fakta betyder, at nye lægemidler skal mødes med tøven og forsigtighed.
Bayer har annonceret Ya.og dets andre p-piller i mange tv-reklamer med attraktive og glade unge kvinder, og dette har resulteret i pillernes udbredte popularitet., Bayer advarer om, at kvinder, der ryger eller har en historie med blodpropper, hjerteanfald, slagtilfælde eller bestemte kræftformer, bør undgå deres p-piller, men den nye forskning rejser også spørgsmål om risikoen for sunde, ikke-rygende kvinder.
er der flere risikooplysninger, der endnu ikke er offentliggjort?, Sagsøgernes advokater ønskede at fremlægge fortrolige dokumenter til FDA, som agenturet kunne overveje i deres gennemgang af Ya.og andre p-piller, men i November 2011 besluttede den præsiderende dommer, at dokumenterne ikke skulle stilles til rådighed for FDA eller offentligheden. Flere af dokumenterne blev endelig stillet til rådighed to dage før mødet den 8.December. Den ene var en rapport fra den tidligere FDA-kommissær David Kessler, der dokumenterede, hvordan Bayer gentagne gange havde vildledt FDA, da FDA-embedsmænd udtrykte bekymring over risikoen for Yasmin før og efter lægemidlet blev godkendt.,
skal p-piller, der indeholder drospirenon, forblive på markedet? Der er ingen tegn på, at de har betydelige fordele sammenlignet med andre p-piller, der ville opveje risikoen for blodpropper eller hjerteanfald. Hvis patienter og deres læger forstod den nyeste forskning, hvorfor ville nogen vælge at tage disse risici?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
for At læse mere om de farer, der af fødsel kontrol piller, der indeholder drospirenone, klik her.
denne artikel blev opdateret i 2015.
Alle NCHR artikler er gennemgået og godkendt af Dr. Diana Zuckerman og andre ledende medarbejdere.,>
Relaterede Artikler og Ressourcer
Breve til Annie: Vær Din Egen Reproduktiv Sundhed Fortaler
FDA siger, at Yaz og andre næste generations prævention medicin synes at øge blodprop risiko
Med Tvivl, FDA Panel Stemmer For Yaz og Relaterede Prævention
Essure permanent prævention enhed: ikke så permanent og mange bivirkninger
- Fælles Møde om Reproduktiv Sundhed, Medicin Rådgivende Udvalg og Narkotika Sikkerhed og risikostyring Møde i det Rådgivende Udvalg Meddelelse., December, 2011 8: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /https: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
- Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonel prævention og risiko for venøs tromboemboli: nationale follow-up undersøgelse. BMJ 2009; 339:b2890.
- Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Rosendale FR. Den venøse trombotiske risiko for orale præventionsmidler, virkninger af østrogen dosis og progestogen type: resultater af MEGA case-control undersøgelse. BMJ 2009; 339:b2921.,
- Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Risiko for venøs tromboembolisme hos brugere af orale præventionsmidler, der indeholder drospirenon eller levonorrgestrl: ne .ted case-control study baseret på undersøgelse baseret på UK General Practice Research Database. BMJ 2011; 342:d2139.
- Jick SS, Hernandez RK. Risiko for ikke-dødelig venøs tromboembolisme hos kvinder, der bruger orale præventionsmidler, der indeholder drospirenon sammenlignet med kvinder, der bruger orale præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel: case-control-undersøgelse ved hjælp af USA hævder data. BMJ 2011; 342:d2151.,
- Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Co.J. anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler og risiko for venøs tromboembolisme: indlejrede case-kontrolundersøgelser ved hjælp af databasesresearch-og CPRD-databaserne. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
- Seeger JD, Loughlin J, Eng PM, Clifford CR, Cutone J, Walker ER. Risiko for tromboemboli hos kvinder, der tager ethinylestradiol / drospirenon og andre orale præventionsmidler. Obstet Gynecol 2007; 110(3):587-93.
- Dinger JC, Heinemann LA, Kuh-Habich D., Sikkerheden ved en drospirenon-indeholdende orale præventionsmidler: endelige resultater fra Den Europæiske aktive overvågningsundersøgelse af orale præventionsmidler baseret på 142,475 kvinder-års observation. Prævention 2007; 75: 344-54.
- Administrative fødevarer og lægemidler. Drug Safety Communication: Safety Revie.update om den mulige stigning risikerede for blodpropper med p-piller, der indeholder drospirenon. 26, September 2011.
- USA. Food and Drug Administration. Kontoret for overvågning og epidemiologi., Kombinerede hormonelle præventionsmidler (CHCs) og risikoen for hjerte-kar-sygdomme endepunkter. Af Rita Ouellet-Hellstrom, David J. Graham, og Judy A. Staffa. Sølv Forår, 2011. Udskrive. Chc-CVD endelig rapport 111022v2.
