TORSDAG, 15 Maj, 2014 (HealthDay News) — Nogle brugere af den populære sleep medicine Lunesta fortsat er for døsig til sikkerhed i løbet af dagen, og den anbefalede startdosis for medicin skal sænkes, den AMERIKANSKE Food and Drug Administration, sagde torsdag.,
i en erklæring sagde agenturet, at det tog handlingen på grund af undersøgelser, der viser, at niveauer af Lunesta (es .opiclon) hos nogle patienter kan forblive høje nok om morgenen til at forstyrre kørsel og andre aktiviteter, der kræver, at de er mentalt Opmærksomme.
denne svækkelse kan forekomme, selvom patienter føler sig helt vågen, sagde FDA.
“for at hjælpe med at sikre patientsikkerhed bør sundhedspersonale ordinere, og patienter bør tage den laveste dosis af en søvnmedicin, der effektivt behandler deres søvnløshed,” siger Dr., Ellis Unger, direktør for Office of Drug Evaluation jeg i FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research, sagde i FDA pressemeddelelse.
den anbefalede startdosis af Lunesta-taget ved sengetid-er reduceret fra 2 milligram (mg) til 1 mg for både kvinder og mænd, hvilket betyder, at mindre af lægemidlet forbliver i kroppen næste morgen.
dosis kan øges til 2 mg eller 3 mg om nødvendigt, men de højere doser er mere tilbøjelige til at reducere årvågenhed næste morgen, bemærkede FDA.,
agenturet rådede om, at patienter, der i øjeblikket tager 2 mg eller 3 mg doser Lunesta, diskuterer spørgsmålet med deres læge og beslutter, hvordan de skal fortsætte med at tage stoffet sikkert og i en dosis, der bedst passer dem.en af de undersøgelser, der blev citeret af FDA, omfattede 91 raske voksne i alderen 25 Til 40 år. Den fandt, at de anbefalede doser af Lunesta i øjeblikket kunne hæmme kørefærdigheder, hukommelse og koordinering så længe som 11 timer efter indtagelse af stoffet. På trods af disse virkninger var patienterne ofte ikke klar over, at de var nedsat.,
ordinering af oplysninger om Lunestas etiket vil blive ændret, og de samme ændringer skal foretages på etiketterne på generiske versioner af Es .opiclone, sagde FDA. Agenturet ønsker også, at læger skal advare patienter, der tager Lunesta om risikoen for nedsat årvågenhed næste morgen.
næste dag døsighed er en almindelig bivirkning af alle søvnløshedsmedicin, bemærkede FDA.
i 2013 bestilte agenturet en dosisreduktion for søvnmedicin med den aktive ingrediensololpidem, såsom Ambien og Ambien CR.
