den nationale Drug Code er en unik 10 eller 11 cifret, 3-segment numerisk identifikator tildelt hver medicin, der er anført under afsnit 510 i US Federal Food, Drug og Cosmetic Act. Segmenterne identificerer labeler eller leverandør, produkt (inden for rammerne af labeler) og handelspakke (af dette produkt).
- første segment, labeler kode, er 4, 5 eller 6 cifre tildelt af Food and Drug Administration (FDA) ved indgivelse af en Labeler-Kode-Anmodning. En labeler er ethvert firma, der fremstiller, ompakker eller distribuerer et lægemiddelprodukt.,
- det andet segment, Produktkoden, er 3 eller 4 cifre lang og identificerer en specifik styrke, doseringsform og formulering for en bestemt virksomhed.
- det tredje segment, pakkekoden, er 1 eller 2 cifre langt og identificerer pakkeformer og-størrelser. I meget ekstraordinære tilfælde kan Produkt-og pakkesegmenter have indeholdt andre tegn end cifre.
mens etiketterkoden er tildelt af FDA, tildeles både produkt-og pakkesegmenterne af etiketteren., Mens tidligere etiketter kan have haft mulighed for at omfordele gamle produktkoder, der ikke længere bruges til nye produkter, i henhold til de nye FDA-valideringsprocedurer, når en NDC-kode er tildelt et produkt (defineret af nøgleegenskaber, herunder aktive ingredienser, styrke og doseringsform), kan det ikke senere omfordeles til et andet produkt.
NDC-koder findes i en af følgende grupperinger af cifre i segmenter: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2 eller 6-4-1.
følgende NDC-strukturregler gælder afhængigt af længden af visse segmenter., Disse regler omfatter 11 cifret format. Medmindre andet er angivet, Søg efter lægemiddelkoder ved hjælp af det 10-cifrede format.
- Hvis en labeler kode er enten 5 eller 6 cifre i længden, det kan kombineres med:
- Et produkt kode, som består af 4 cifre og en pakke kode, som består af 1 ciffer til en samlet NDC længde på 10 eller 11 cifre (5-4-1 eller 6-4-1), eller
- Et produkt kode, som består af 3 cifre og en pakke kode, som består af 2 cifre for en samlet NDC længde på 10 eller 11 cifre (5-3-2 eller 6-3-2).,
- hvis en labeler-kode er 4 cifre i længden, kan den kun kombineres med en produktkode bestående af 4 cifre og en pakkekode bestående af 2 cifre for en samlet NDC-længde på 10 cifre (4-4-2).
- En registrant eller private label distributør med en given labeler kode skal kun bruge ét Produkt-Pakke Kode konfiguration (fx, en 3-cifret varekode kombineret med et 2-cifret pakke kode eller en 4-cifret varekode kombineret med en 1-cifret pakke kode).
det officielle FDA-format for NDC ‘ er adskiller de 3 segmenter med bindestreger., Dette er det format, hvor NDC skal indsendes af labelers siden obligatorisk elektronisk notering blev etableret i juni 2009.
selvom NDC er en 10-cifret identifikator, eksisterer forvirring på grund af en spredning af forskellige notationer og varianter.
den tidligere NDC-mappe, befolket af et papirbaseret listesystem, indsatte undertiden en stjerne i enten en produktkode eller en pakkekode ud over bindestregerne. Dette format er let omdannes til den officielle format i kraft i dag ved at slette stjerne (hvis nogen).,
hver NDC-kodet produktpakke i USA bærer en stregkode med en universel Produktkode, der begynder med en 3 (UPC-A) eller 03 (EAN-13). Resten af tallene kan være 10 NDC-cifrene plus kontrolcifferet, men dette er ikke nødvendigt. Hvis NDC bruges i UPC, er det den mest minimale form for NDC-koden med kun 10 cifre. Da NDC-koden er blevet forbundet med produktstregkoder på denne måde, kan NDC-koden indeholde uklarheder i denne form. For eksempel, 1234-5678-90, 12345-678-90, og 12345-6789-0 kunne alle være helt forskellige produkter med samme stregkode 1234567890., For at forhindre, at enhver faktisk tvetydighed påvirker markedet, er tvetydighedskontrol en del af den nye elektroniske listeproces.
det rene 10-cifrede NDC-format kan ikke omdannes tilbage til standardformatet med bindestreger uden hjælp fra produktlistedatabasen.
Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) havde skabt en 11-cifret NDC-derivat, der pads den labeler, produkt, eller en pakke kode segmenter af NDC med foranstillede nuller, hvor der er behov for at resultere i en fast længde 5-4-2 konfiguration (men altid skrives uden bindestreger)., Dette format blev vedtaget af data standarder udvalgt i henhold til HIPAA forordning, således andre offentlige myndigheders lister og databaser (såsom UMLS) kan indeholde 11-cifret derivat af den oprindelige NDC.
det 11-cifrede NDC-format kan ikke omdannes til det 10-cifrede standardformat uden hjælp fra en produktlistedatabase.
i nogle applikationer bruges den fuldt udvidede 5+4-cifrede labeler+Produktkode som et 9-cifret tal til at identificere et produkt uanset emballage., Således kan en 11-cifret NDC omdannes til en 9-cifret NDC-produktkode ved at fjerne de to sidste cifre. Dette fungerer ikke pålideligt for 10-cifrede NDC ‘ er, hvor emballagekoden muligvis er et ciffer og ikke to.
