FORHOLDSREGLER
Generelt
Den lavest mulige dosis af binyrebarkhormon bør anvendes til at kontrollere den tilstand under behandlingen, og hvornår reduktion i dosis er muligt, at reduktionen skal ske gradvis.,da komplikationer ved behandling med glukokortikoider afhænger af dosisens størrelse og behandlingsvarigheden, skal der i hvert enkelt tilfælde træffes en risiko/fordel beslutning om dosis og behandlingsvarighed og om daglig eller intermitterende behandling skal anvendes.
Der er en forbedret effekt af kortikosteroider hos patienter med hypothyreoidisme og hos patienter med cirrose.Kaposis sarkom er rapporteret at forekomme hos patienter, der får kortikosteroidbehandling, oftest ved kroniske tilstande., Seponering af kortikosteroider kan resultere i klinisk forbedring.
Cardio-renal
da natriumretention med resulterende ødemer og kaliumtab kan forekomme hos patienter, der får kortikosteroider, bør disse midler anvendes med forsigtighed til patienter med hypertension, kongestiv hjertesvigt eller nyreinsufficiens.
endokrin
Medikamentinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af dosis., Denne type relativ insufficiens kan fortsætte i måneder efter seponering af behandlingen; derfor bør hormonbehandling genindsættes i enhver situation med stress, der opstår i denne periode. Da mineralocorticoidsekretion kan være nedsat, bør salt og / eller mineralocorticoid administreres samtidigt.
Gastrointestinal
steroider bør anvendes med forsigtighed i ikke-specifik ulcerøs colitis, hvis der er Sandsynlighed for forestående perforering, abscess eller anden pyogen infektion; diverticulitis; friske intestinale anastomoser; aktivt eller latent mavesår.,
tegn på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter, der får kortikosteroider, kan være minimal eller fraværende.
muskuloskeletale
kortikosteroider nedsætter knogledannelsen og øger knogleresorptionen både gennem deres virkning på calciumregulering (dvs.faldende absorption og stigende udskillelse) og hæmning af osteoblastfunktionen., Dette, sammen med et fald i protein matrix af knoglen sekundær i forhold til en stigning i protein katabolisme og nedsat kønshormon produktion, kan føre til hæmning af knoglevækst hos børn og unge og for udvikling af osteoporose i alle aldre. Der bør tages særligt hensyn til patienter med øget risiko for osteoporose (dvs.postmenopausale kvinder), før kortikosteroidbehandling påbegyndes.,
Neuro-psykiatrisk
selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde opløsningen af akutte eksacerbationer af multipel sklerose, viser de ikke, at de påvirker det ultimative resultat eller sygdommens naturlige historie. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at påvise en signifikant effekt. (Se dosering og ADMINISTRATION.)
Der er observeret en akut myopati ved brug af høje doser kortikosteroider, der oftest forekommer hos patienter med forstyrrelser i neuromuskulær transmission (f. eks., patienter, der får samtidig behandling med neuromuskulære blokerende lægemidler (f.pancuronium). Denne akutte myopati er generaliseret, kan involvere okulære og respiratoriske muskler og kan resultere i quaduadriparesis. Forhøjelse af kreatininkinase kan forekomme. Klinisk forbedring eller bedring efter stop af kortikosteroider kan kræve uger til år.
psykiske forstyrrelser kan forekomme, når kortikosteroider anvendes, lige fra eufori, søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og alvorlig depression til ærlige psykotiske manifestationer., Eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan også forværres af kortikosteroider.
oftalmisk
intraokulært tryk kan blive forhøjet hos nogle individer. Hvis steroidbehandling fortsættes i mere end 6 uger, skal intraokulært tryk overvåges.
graviditet
teratogene virkninger
graviditetskategori C. prednisolon har vist sig at være teratogent hos mange arter, når det gives i doser svarende til den humane dosis., Dyreforsøg, hvor prednisolon er blevet givet til gravide mus, rotter og kaniner, har givet en øget forekomst af ganespalte hos afkommet. Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Prednisolonnatrium (prednisolonnatriumphosphat oral opløsning) phosphat, USP, oral opløsning bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn født af mødre, der har modtaget kortikosteroider under graviditet, skal overholdes nøje for tegn på hypoadrenalisme.,
ammende mødre
systemisk administrerede kortikosteroider forekommer i modermælk og kan undertrykke vækst, forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige virkninger. Der skal udvises forsigtighed, når prednisolonnatrium (prednisolonnatriumphosphat oral opløsning) phosphat, USP, oral opløsning administreres til en ammende kvinde.
pædiatrisk brug
effekten og sikkerheden af prednisolon i den pædiatriske population er baseret på det veletablerede effektforløb af kortikosteroider, som er ens i pædiatriske og voksne populationer., Offentliggjort undersøgelser, fremlægge dokumentation for effekt og sikkerhed hos pædiatriske patienter til behandling af nefrotisk syndrom (> 2 år), og aggressive lymfomer og leukæmier (> 1 måned gammel). Men nogle af disse konklusioner og andre betegnelser for pediatric brug af binyrebarkhormon, fx svær astma og hvæsende vejrtrækning, er baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg, der udføres i voksne, på de præmisser, der gør løbet af sygdomme og deres patofysiologi anses for at være tilnærmelsesvis ens i begge populationer.,
bivirkningerne af prednisolon hos pædiatriske patienter ligner dem hos voksne (se bivirkninger). Ligesom voksne, pædiatriske patienter bør observeres nøje med hyppige målinger af blodtryk, vægt, højde, intraokulært tryk, og klinisk evaluering for tilstedeværelse af infektion, psykosociale forstyrrelser, tromboemboli, mavesår, grå stær og knogleskørhed. Børn, der behandles med kortikosteroider på en hvilken som helst måde, herunder systemisk administrerede kortikosteroider, kan opleve et fald i deres væksthastighed., Denne negative virkning af kortikosteroider på vækst er blevet observeret ved lave systemiske doser og i fravær af laboratorie bevis for hPa-aksesuppression (dvs.cosyntropinstimulering og basale cortisolplasmaniveauer). Væksthastighed kan derfor være en mere følsom indikator for systemisk kortikosteroideksponering hos børn end nogle almindeligt anvendte test af HPA-aksefunktion., Den lineære vækst af børn, der behandles med kortikosteroider på en hvilken som helst måde, skal overvåges, og de potentielle vækstvirkninger af langvarig behandling skal vejes mod kliniske fordele opnået og tilgængeligheden af andre behandlingsalternativer. For at minimere de potentielle vækstvirkninger af kortikosteroider bør børn titreres til den laveste effektive dosis.,
geriatrisk anvendelse
kliniske studier af prednisolonnatrium (prednisolonnatriumphosphat oral opløsning) phosphat, USP, oral opløsning inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at bestemme, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Anden rapporteret klinisk erfaring med prednisolonnatrium (prednisolonnatriumphosphat oral opløsning) phosphat har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter., Forekomsten af kortikosteroidinducerede bivirkninger kan dog øges hos geriatriske patienter og synes at være dosisrelateret. Osteoporose er den hyppigst forekommende komplikation, som forekommer med en højere forekomst hos kortikosteroidbehandlede geriatriske patienter sammenlignet med yngre populationer og i aldersmatchede kontroller. Tab af knoglemineraltæthed synes at være størst tidligt i løbet af behandlingen og kan komme sig over tid efter steroidudtagning eller brug af lavere doser (dvs. ≤ 5 mg/dag). Prednisolon doser på 7.,5 mg / dag eller højere er blevet forbundet med en øget relativ risiko for både vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, selv i nærvær af højere knogletæthed sammenlignet med patienter med involutionel osteoporose.
Rutinemæssig screening af geriatriske patienter, herunder regelmæssige vurderinger af knogle mineral densitet og institution af fraktur forebyggende strategier, sammen med regelmæssige gennemgang af prednisolon indikation bør iværksættes for at minimere komplikationer og holde prednisolon dosis på det laveste acceptable niveau., Samtidig administration af bisfosfonater har vist sig at forsinke hastigheden af knogletab hos kortikosteroidbehandlede mænd og postmenopausale kvinder, og disse midler anbefales til forebyggelse og behandling af kortikosteroidinduceret osteoporose.
det er rapporteret, at ækvivalente vægtbaserede doser giver højere total-og ubundne plasmakoncentrationer af prednisolon og reduceret nyre-og ikke-renal clearance hos ældre patienter sammenlignet med yngre populationer., Det er dog ikke klart, om dosering reduktioner vil være nødvendige i ældre patienter, da disse farmakokinetiske ændringer, kan blive opvejet af aldersrelaterede forskelle i lydhørhed i målorganer og/eller mindre udtalt undertrykkelse af binyre-frigivelse af cortisol. Dosisvalg for en ældre patient skal være forsigtig, som normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever -, nyre-eller hjertefunktion og samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.,
dette lægemiddel er kendt for at udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, skal man være forsigtig med dosisvalg, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen (se klinisk farmakologi).
