Sikkerhed Meddelelse
Den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) er advarsel om, at søvnløshed stof Lunesta (eszopiclon) kan forårsage næste dag værdiforringelse af kørsel og andre aktiviteter, der kræver årvågenhed. Som et resultat har vi reduceret den anbefalede startdosis af Lunesta til 1 mg ved sengetid. Sundhedspersonale bør følge de nye doseringsanbefalinger, når de starter patienter på Lunesta., Patienter bør fortsætte med at tage deres ordinerede dosis Lunesta og kontakte deres sundhedspersonale for at spørge om den mest passende dosis til dem.
En undersøgelse af Lunesta fandt, at den tidligere anbefalede dosis på 3 mg kan forårsage svækkelse til at køre færdigheder, hukommelse og koordinering, der kan vare mere end 11 timer efter at have modtaget en aften dosis (se Data Resumé). På trods af disse kørselsproblemer og andre problemer var patienterne ofte uvidende om, at de var nedsat. Den nye lavere anbefalede startdosis på 1 mg ved sengetid vil resultere i mindre medicin i blodet den næste dag.,
kvinder og mænd er lige så modtagelige for svækkelse fra Lunesta, så den anbefalede startdosis på 1 mg er den samme for begge. Dosis på 1 mg kan øges til 2 mg eller 3 mg om nødvendigt, men de højere doser er mere tilbøjelige til at resultere i nedsat kørsel næste dag og andre aktiviteter, der kræver fuld opmærksomhed. Vi advarer patienter, der tager en dosis på 3 mg mod at køre bil eller deltage i andre aktiviteter, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed dagen efter brug.,
Vi har godkendt ændringer i Lunesta ordination information og patient Medication Guide til at inkludere disse nye anbefalinger. Lægemiddeletiketterne til generiske es .opiclon-produkter vil også blive opdateret for at inkludere disse ændringer.
Vi fortsætter med at evaluere risikoen for nedsat mental årvågenhed med hele klassen af søvnhjælpemedicin, inklusive medicin uden recept, og vil opdatere offentligheden, når nye oplysninger bliver tilgængelige., Sundhedspersonale og patienter kan henvise til vores søvnforstyrrelse (beroligende-hypnotisk) lægemiddelinformation pageebside for at finde opdaterede oplysninger og få adgang til de nyeste etiketter til søvnløshed medicin.
