tuberkulose (TB) er verdens førende infektiøse dødsårsag. Det anslås, at omkring en tredjedel af verdens befolkning er inficeret med Mycobacterium tuberculosis (Mtb). På trods af betydelige fremskridt med at reducere dødeligheden i de seneste årtier gennem forbedret diagnose og lægemiddelbehandlingsregimer, TB forårsager stadig enorm menneskelig lidelse, en stor økonomisk byrde og er en af de største drivkræfter for global ulighed., Mens neonatal BCG-vaccination er delvist effektive til at beskytte spædbørn og små børn mod alvorlige former for TB, det er dårligt beskyttende mod pulmonal sygdom hos unge og voksne, og derfor ineffektiv på at reducere Mtb transmission. At nå Strategyho End TB-strategimål for en 95% reduktion i TB-dødelighed og en 90% reduktion i TB-forekomst på verdensplan inden 2035 vil kræve en ny vaccine, der er effektiv til at forhindre voksen tuberkulose. Vacciner giver også den bedste chance for at indeholde den accelererende spredning af multiresistent tuberkulose.,
udviklingen af nye TB-vacciner er blevet identificeret som en prioritet for Initiativeho-initiativet til vaccineforskning baseret på et stort uopfyldt medicinsk behov, teknisk gennemførlighedsvurdering og potentiel værdi af involvementho-involvering gennem PDVAC-konsultation. PDVAC opfordrede til udvikling af et dokument, der fremhæver PPHO preferred Product Characteristics (PPC) for nye TB-vacciner., PPC ‘ er beskriver preferencesho-præferencer for parametre for vacciner, især deres indikationer, målgrupper, mulige immuniseringsstrategier og funktioner i de ønskede kliniske data relateret til sikkerhed og effektivitet, hvilket understøtter politisk beslutningstagning. Den primære målgruppe for PPC er enhver enhed, der i sidste ende har til hensigt at søge policyho ‘ s politiske anbefalinger og prækvalifikation for deres produkter, der kræves til indkøb af FN-agenturer. Vaccine-PPC ‘ er er bygget gennem en bred konsensusopbygningsproces og er resultatet af interaktioner med en række interessenter.,
- mere om Preferredho ‘s foretrukne produktegenskaber (PPC’ er)
TB-vaccinekandidat-pipeline inkluderer forskellige vaccineplatforme, herunder helcellevacciner, adjuvanserede proteiner og rekombinante subunitvektorvacciner. Kandidat vacciner er under udvikling til forebyggelse af TB sygdom hos unge og voksne, er for tidligt liv immunisering som BCG erstatning, som BCG-boostere, for vaccination af TB patienter efter behandling for at forhindre sygdom recidiv, eller som immunterapeutisk supplementer til medicinsk behandling er beregnet til at reducere behandling varighed., Indtil for nylig var der ingen sammenhængende meddelelse om konsensus om de foretrukne produktegenskaber (PPC), der i tilstrækkelig grad ville understøtte gunstige politiske anbefalinger til implementering, hvor det var nødvendigt.
EN, DER PPC dokument for nye tuberkulose vacciner blev først udvikle sig til at omfatte de prioriterede behovet for vacciner, der beskytter mod lunge-TB hos voksne, og nye TB-vacciner, der med bedre sikkerhed og effektivitet er karakteristisk end BCG kan gives til nyfødte og spædbørn.,
- WHOHO PPC ‘ er for nye tuberkulosevacciner
et documentho PPC-dokument for tuberkulosevacciner til forbedring af behandlingsresultatet blev også udviklet, for nylig.
behandling af tuberkulose (TB) kræver et multidrugsbehandlingsforløb, der varer 6 måneder eller længere for lægemiddelresistent TB. Behandlingssvigt og tilbagefald efter afslutningen af behandlingen kan have ødelæggende konsekvenser og kan være forbundet med udviklingen af lægemiddelresistent TB. Vacciner har potentiale til at tjene som immunterapeutiske tilskud til antibiotikabehandlingsregimer for TB., En terapeutisk vaccine til TB-patienter, der administreres mod afslutning af et ordineret lægemiddelterapi eller på bestemte tidspunkter under behandlingen, kunne forbedre resultaterne gennem immunmedieret kontrol og clearance af bakterier og forebyggelse af geninfektion og tilvejebringe de langsigtede muligheder for at forenkle og forkorte lægemiddelbehandlingsregimen.
- Preferredho foretrak produktegenskaber for terapeutiske vacciner til forbedring af Tuberkulosebehandlingsresultater
pdf, 691.,1Kb
M72/AS01 kandidat tuberkulose vaccine
for Nylig en undersøgelse TB vaccine-kandidat (M72/AS01E) blev fundet at være markant beskyttende mod TB i et Fase IIb-forsøg, der gennemføres i Kenya, Sydafrika og Zambia, i personer med bevis for latent tuberkulose infektion. Det estimerede punkt for vaccineeffektivitet var 54% (90% CI, 14-75; p = 0, 04) over cirka to års opfølgning (se nedenfor link).,
- GSK ‘ s Undersøgelse Vaccine-Kandidat M72/AS01E viser løfte for forebyggelse af TB i et Fase 2b forsøg, der gennemføres i Kenya, Sydafrika og Zambia
Dette resultat, som er uden fortilfælde i årtier af TB vaccine forskning i form af klinisk betydning og styrken af de beviser, udgør et stort videnskabeligt gennembrud.
i betragtning af denne store mulighed for Folkesundhed og en risiko for langsomme fremskridt engagerede .ho nøgleinteressenter og tuberkulosevaccinsamfundet til at diskutere fremtidige udviklingsmuligheder for denne vaccinekandidat., Rapporter fra disse konsultationer findes nedenfor.
5 April 2019, Genève, Schweiz
- Rapport af høj-niveau høring om hurtigere udvikling af M72/AS01E tuberkulose vaccine-kandidat
30-31 juli 2019, Genève, Schweiz
DER er sammenkaldt i Geneve til et møde for at skabe konsensus om den kliniske udvikling gangsti til M72/AS01E tuberkulose (TB) vaccine-kandidat er udviklet af GSK.,
- resumé af konsensus-skabende høring
pdf, 509kb - Møde-rapport af konsensus-skabende høring
pdf, 724kb
Sidst opdateret: 16. januar 2020
