hoewel borstvoeding natuurlijk is en de beste keuze is voor moeders en baby ‘ s, is het niet altijd gemakkelijk. Moeders kunnen het moeilijk vinden om een melkvoorraad aan te leggen of in stand te houden die voldoende is om aan de behoeften van hun baby’ s te voldoen. Veel moeders over de hele wereld hebben ontdekt dat het medicijn domperidon hun melktoevoer snel kan verhogen. Het probleem voor Amerikaanse moeders? VS., Food and Drug Administration (FDA) weigert de drug goed te keuren; in 2004, gaf het zelfs een waarschuwing tegen de drug, waardoor het effectief onmogelijk is om het te kopen in de Verenigde Staten (vs). Zo onlangs als februari 2014, het agentschap uitgegeven een waarschuwingsbrief aan een Amerikaanse compounding apotheek dat het bleek te bereiden van de drug. Amerikaanse moeders die het medicijn willen nemen, moeten het zoeken bij internationale verkooppunten, vaak via online bronnen.
Domperidon is een antidopaminerge drug, wat betekent dat het dopaminereceptoren blokkeert en misselijkheid en braken helpt onderdrukken., Het werd ontwikkeld om gastro-intestinale stoornissen te behandelen, maar aangezien prolactine wordt geremd door dopamine, stimuleert domperidon de lactatie en kan het de melktoevoer van moeders stimuleren die moeite hebben met borstvoeding. Echter, het is over het algemeen gezien als een laatste redmiddel oplossing.uit een onderzoek dat in Canada werd uitgevoerd en gepubliceerd in het januari 2010 nummer van Pediatrics, bleek dat domperidon het aanbod van moedermelk verhoogde voor vrouwen die te vroeg bevallen, zonder de samenstelling van de voedingsstoffen van de melk te veranderen. Maar het is niet gebruikt zonder incidentie., In 2015 verbond Health Canada ‘ s safety alert op domperidon het medicijn met een hartstilstand. En in 2014 stemde de Europese Unie voor de aanbevelingen van haar Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde Procedures-mens (CMDh) om de aanbevolen dosis en duur van de behandeling te verminderen en deze alleen te beperken tot de behandeling van misselijkheid en braken.,
a 2013 review of research published in Expert Opinion on Drug Safety, discovery that while the drug should be meed for patients with cardiac risk factors, ” ist this provisos, it is possible that domperidon may be used as a galactogue without direct risk to healthy borstvoeding women.”De American Academy of Pediatrics (AAP) in een klinisch rapport gepubliceerd in 2013 nam een tegengestelde mening opmerkend,” hoewel een placebo-gecontroleerde studie suggereerde dat domperidon melkvolume bij moeders van te vroeg geboren zuigelingen kan verhogen, is de veiligheid van de moeder niet vastgesteld.,”Een 2015 review in het Journal of Human Lactation wijst op een gebrek aan wetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van de voordelen van domperidon als opweegt tegen de risico’ s.
waar kunnen moeders domperidon krijgen?
ontwikkeld door het Belgische Janssen Pharmaceutica, dat deel uitmaakt van Johnson& Johnson, is domperidon op recept verkrijgbaar in een handvol landen, waaronder Canada, en over-the-counter in meer dan een dozijn andere landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk, Japan en Zwitserland. Dus waarom kunnen vrouwen in de VS geen toegang hebben tot de drug?,p>In een 2004-conferentiegesprek, worden de FDA genoemde redenen tot bezorgdheid:
- een gebrek aan goedkeuring voor de specifieke indicatie van borstvoeding
- de mate waarin Amerikaanse vrouwen werden met behulp van de drug
- moederlijke veiligheidsrisico ’s
- de risico’ s voor de baby als het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk
- risico ‘ s verbonden aan het kopen van drugs online
De FDA noemt ook de specifieke risico ’s van hartritmestoornissen, hartstilstand en plotselinge dood, hoewel deze risico’ s zijn verbonden met intraveneus gebruik van de drug, terwijl moeders die borstvoeding geven zou het in de mond nemen., “Vanwege de mogelijkheid van ernstige nadelige effecten,” leest het transcript van de conference call van 2004, ” de FDA beveelt aan dat vrouwen die borstvoeding geven geen domperidon gebruiken om de melkproductie te verhogen.”
de FDA versterkt haar positie op haar MedWatch pagina: “de FDA heeft deze acties ondernomen omdat zij zich ervan bewust is geworden dat sommige vrouwen dit medicijn kopen bij apotheken en uit buitenlandse bronnen,” aldus de verklaring. “Hoewel domperidone in verscheidene landen buiten de V. S. wordt goedgekeurd om bepaalde maagwanorde te behandelen, is het niet goedgekeurd in om het even welk land, met inbegrip van de V. S.,, voor het verbeteren van de productie van moedermelk bij zogende vrouwen en is ook niet goedgekeurd in de VS voor enige indicatie.”
bescherming of politiek?
wanneer het gebruik van domperidon buiten het label wordt bekritiseerd, reageert de borstvoeding gemeenschap. Na de waarschuwing van de FDA in 2004 suggereerden Sommige aanhangers van domperidon dat de FDA minder bezorgd was over de veiligheid en meer geïnteresseerd was in het controleren van geïmporteerde drugs, zoals gemeld door de Washington Post.
op dat moment gaven prominente artsen hun eigen verklaringen uit., “De verklaring van de FDA met betrekking tot domperidon is gebaseerd op misleidende redenering, slechte wetenschap en hun voortdurende onwetendheid over de gevaren van het niet sterk ondersteunen van borstvoeding,” zegt Jay Gordon, een Amerikaanse kinderarts en International Board Certified Lactation Consultant. “De meeste deskundigen zijn het erover eens dat domperidon is niet alleen veilig en effectief, maar is nog steeds legaal, ondanks de waarschuwing van de FDA.”
” de FDA is in principe gekomen met een politieke verklaring, ” zegt Jack Newman, een Canadese kinderarts en auteur., “Ze lijken echt boos omdat mensen gingen rond met behulp van een drug die ze niet hebben goedgekeurd. De sterfgevallen (en ik geloof dat er twee waren) vonden plaats met intraveneus domperidon, dat nooit meer wordt gebruikt en nooit is gebruikt voor het verbeteren van de melktoevoer. Het is waarschijnlijk dat als dit medicijn intraveneus werd toegediend, dat de patiënten ook ziek waren met andere problemen, een verwarrende variabele. Bovendien, in tegenstelling tot wat de FDA heeft geleid mensen te geloven, misschien onbedoeld, dit zijn geen nieuwe gevallen, maar twee decennia oud…., Ik zal domperidon blijven voorschrijven aan vrouwen als ik denk dat het nuttig zal zijn. Het is jammer dat vrouwen in de VS van deze drug worden beroofd. na de Health Canada alert 2012 publiceerden acht auteurs (waaronder Newman) de” Consensus Statement on the Use of Domperidone to Support Lactation, ” die werd onderschreven door 22 anderen op medisch gebied. De consensus merkte op dat Health Canada zijn rapport baseerde op studies met mensen die geen domperidon zouden gebruiken voor borstvoeding—de gemiddelde leeftijd van de patiënten was 72,5 in één studie en 79.,4 in de andere, en velen van hen hadden reeds bestaande gezondheidsproblemen, waaronder hoge bloeddruk, coronaire hartziekte, en congestief hartfalen. “De Health Canada-onderschreven advies moet worden gezien met de nodige voorzichtigheid als het betrekking heeft op de zogende bevolking,” de consensus leest. “De belangrijke gezondheidsvoordelen die borstvoeding geeft aan zowel de moeder als haar baby wegen op tegen het theoretische risico verbonden aan het gebruik van domperidon., in het midden van het meest recente overzicht van domperidon door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), plaatste Newman op zijn Facebook-pagina een brief die hij naar het EMA stuurde, waarin hij het gebruik van domperidon bij de verhoging van de melkproductie verdedigde. “de mogelijkheid om het gebruik van domperidon voor moeders die borstvoeding geven te beperken, baart mijn collega ’s net als mij grote zorgen”, schreef hij in de brief., “Als een dergelijke beperking optreedt, zal het een enorm effect hebben hier in Canada en in Europa… in de bijna 30 jaar dat ik heb gewerkt met moeders die borstvoeding geven, heb ik waarschijnlijk een derde van de 40.000 of meer moeders behandeld met domperidon om de melktoevoer te verhogen. Ik heb aanbevolen het gebruik ervan in vele duizenden meer waarvan huisartsen vervolgens voorgeschreven het… bijwerkingen zijn zeldzaam en klein en meestal verdwijnen zonder specifieke behandeling of stoppen met de drug… Domperidon heeft zijn plaats in het helpen van moeders verhogen van de melktoevoer.,”
voordat enige interventie plaatsvindt voor problemen en problemen met de melktoevoer, moeten moeders die borstvoeding geven, samen met hun arts, de veiligheid en werkzaamheid van domperidon, alsmede de voordelen en risico ‘ s ervan overwegen.
