Welcome to Our Website

drie jaar ervaring met het cochleaire Baha attract Implantaat: een systematisch overzicht van de literatuur

zoekresultaten

onze zoekstrategie op PubMed onthulde 497 artikelen. Na de beoordeling van de subsidiabiliteit werden 487 publicaties uitgesloten. In totaal werden 10 onderzoeken in het overzicht opgenomen. Figuur 1 illustreert het papierselectieproces.

Fig., 1

illustratie van het papierselectieproces

Audiologische en otologische indicaties

volgens de fabrikant hebben patiënten met unilateraal of bilateraal geleidend gehoorverlies (CHL), met name die met een lucht-botspleet van meer dan 30 dB zouden baat hebben bij een attract-systeem met goede hoorresultaten., In gevallen van gemengd gehoorverlies zouden patiënten met een grotere lucht-botkloof (>30 dB) meer baat hebben bij een Attract-systeem dan bij een hoortoestel voor luchtgeleiding. Wat het sensorineurale element van gehoorverlies betreft, kan een BAHA Attract tot 45 dB HL compenseren. Ten slotte zouden patiënten met singe-sided doofheid kunnen horen als gevolg van het overgaan van trillingen naar het gezonde slakkenhuis en in staat zijn om geluiden beter te lokaliseren. In geval van grote transcraniële verzwakking of matig gemengd gehoorverlies zouden de patiënten hoogstwaarschijnlijk meer baat hebben bij andere hoortoesteloplossingen ., Patiënten met de volgende Oorneus-en keelaandoeningen (KNO) zouden baat hebben bij een Attract-systeem: congenitale misvormingen, stenose van de gehoorgang, afvoer van oren met of zonder mastoïde holte, eerdere oorchirurgie en syndromisch gehoorverlies (zoals bij Goldenhar of Treacher Collins) . Uiteraard moet elk geval op zijn eigen merites worden beoordeeld.

Figuur 2 en 3 geven een samenvatting van de Audiologische en otologische indicaties voor implantatie van respectievelijk BAHA Attract, gebaseerd op de gevallen die werden gevonden in de gepubliceerde studies., Tabel 1 bevat zowel de demografische gegevens van de patiënten die in de studie zijn opgenomen als otologische en Audiologische indicaties per studie.

Fig. 2

samenvatting van de Audiologische indicaties voor implantatie van BAHA Attract in de literatuur

Fig., 3

Samenvatting van de otological indicaties voor de implantatie van een BAHA aan te Trekken in de literatuur

Tabel 1 Patiënten’ demografie, audiologische en otological indicaties voor chirurgie

> Evaluatie van de kandidaten

De air-bone gap in de kandidaat conductief of gemengd gehoorverlies is een goede indicator over de vraag of zij baat zouden hebben bij het Aantrekken van een systeem., Zo, is een juiste Audiologische evaluatie met inbegrip van PTA, spraakaudiometry en het correcte gebied testen, essentieel in het werk van de patiënten. Het is ook belangrijk voor de patiënten om de Attract in verschillende akoestische omgevingen te proberen; dit kan worden gedaan door hen te voorzien van een BAHA op een softband die ze een paar weken kunnen gebruiken. Een onnodige, dure procedure kan op die manier worden voorkomen, als de kandidaten geen voordeel van het proces ervaren.

chirurgie

chirurgie kan worden uitgevoerd onder lokale of algemene verdoving. Gawecki et al., (2016) 17 van de 20 gevallen onder plaatselijke verdoving uitgevoerd en gesuggereerd dat het haalbaar is bij de meeste volwassenen . De plaats van de incisie van de verschillende implantatencentra kan enigszins verschillen van die welke in de chirurgische gids van het bedrijf wordt beschreven, maar de meeste volgen de typische C-vormige incisie die in de chirurgische gids wordt beschreven. De incisieplaatsen en de gemiddelde duur van de operatie en het bereik per centrum zijn opgenomen in Tabel 2. De plaats van het implantaat is pre-operatief gemarkeerd; de superieure rand van de processor is 5-7 cm posterieur aan de gehoorgang ter hoogte van de temporale lijn., Het is essentieel dat de spraakprocessor de pinna niet aanraakt. Een stip methyleenblauwe kleurstof wordt diep in het midden van de implantaatplaats ingespoten om de juiste plaatsing van het armatuur te bevorderen zodra de flap is opgeheven. Voordat de plaatselijke verdoving geïnfiltreerd wordt, wordt de huiddikte gemeten op verschillende plaatsen van de geplande implantatieplaats. Als het zachte weefsel dikker is dan 6 mm, is een vermindering van het zachte weefsel nodig om een adequate geluidsoverdracht te garanderen . In een studie van Briggs et al., 3 van de 5 patiënten met flapdikte >6 mm, hadden onvoldoende magnetische retentie, ondanks flap dunner worden. Een 1000 tot 1200 C-vormige incisie wordt gemaakt 15 mm van het gemarkeerde gebied, tot aan periosteum en een volledige dikte hoofdhuid flap wordt verhoogd. Zodra voldoende dissectie voldoende is om de magneet sjabloon kan worden geplaatst in een bevredigende positie, wordt een kruis insnijding gedaan in het periosteum, die wordt verhoogd om genoeg bot bloot te leggen voor de implantaatflens. Een bot bed indicator kan worden gebruikt om te bepalen of het omliggende bot moet worden gepolijst., Boren volgt onder een hoek loodrecht op het botoppervlak, die tot doel heeft om de noodzaak van bot polijsten later in de procedure te minimaliseren. Zodra het armatuur in situ is, wordt de magneet in het implantaat geschroefd en met behulp van de meegeleverde momentsleutel tot 25 Ncm vastgezet. De wond wordt in lagen gesloten en er wordt 1 tot 2 dagen een hoofdverband aangebracht. Een wachttijd van 4-6 weken voor osseo-integratie is noodzakelijk voor het laden van de spraakprocessor., Een Baha softwear pad wordt tussen de huid en de externe magneet geplaatst en zorgt voor verdeling van de belasting over het gehele oppervlak van het contactgebied .

Table 2 Surgery time, incision, complicaties and their management

Outline of studies and audiological outcomes

Tabel 3 toont zowel de opzet van het onderzoek als de outcome measures and outcomes per studie. Baker et al., (2015) , in hun studie pre-operatieve audiometrie uitgevoerd met behulp van inzet van supra-auditieve hoofdtelefoon en vergeleken met soundfield post-operatief. Maskering werd aangebracht op het niet-test oor. In de gemiddelde PTA-drempels werden verbeterd met 41 dBHL en spraakontvangstdrempels met 56 dBHL. Het meten van gehoordrempels op verschillende manieren (inset of supra auditieve hoofdtelefoon vs. soundfield) kan echter de nauwkeurigheid van de statistische analyse beïnvloeden. Post-implantatie audiometrische gegevens ontbraken van één kind omdat de magneet niet sterk genoeg was om de spraakprocessor vast te houden. Gawecki et al., (2016) gerapporteerd over hun reeks van 20 volwassen patiënten die BAHA aan te trekken implantatie ondergingen. Zij verdeelden hun patiënten in twee groepen, namelijk Groep A: 11 patiënten met bilaterale gemengde of CHL en groep B: negen patiënten met unilaterale doofheid. De postoperatieve audiometrische evaluatie die werd uitgevoerd bij 17 (85 %) patiënten, omvatte alleen spraak in ruis en toonde een gemiddelde winst van 32,9 %. Iseri et al. (2015) presenteerde de resultaten van een multicenter studie die gericht was op het vergelijken van BAHA Attract met percutane botgeleidingsimplantaten. De Baha Attract-groep bestond uit 16 patiënten., In 2014 werden reeds enkele voorlopige resultaten van 12 daarvan gepubliceerd . Tijdens de operatie was bij 5 patiënten botpolijsten nodig en bij 4 patiënten een vermindering van de weke delen. Postoperatief waren de gehoordrempels en SRT significant verbeterd (P < 0,05) wanneer het botgeleidingsimplantaat was ingeschakeld dan zonder. Uit een vergelijking tussen de groepen bleek een significant verschil in de SRT-resultaten ten gunste van de percutane BCI-groep. Marsella et al. (2015) gemeld op hun ervaring van 3 patiënten geïmplanteerd met BAHA trekken. De gemiddelde winst op PTA was 25 dB., Een betere winst werd gezien in de centrale frequenties en een lagere winst in de lagere (250Hz) en hogere frequenties (4 kHz). De SRT postoperatief was 100% voor elke patiënt, met een gemiddelde winst van 63%. Clamp and Briggs (2015) presenteerde een aantal eerste resultaten van 8 patiënten geïmplanteerd in Melbourne, Australië. Dit was onderdeel van een multicenter studie; de andere centra waren in Santiago, Chili; Haifa, Israël en Hong Kong, China. Later in 2015 werd een volgende studie gepubliceerd met nog eens 19 patiënten. Bij het testen van het vrije veld bleek een gemiddelde versterking van 18,4 dB HL over de 4 centrale frequenties., De gemiddelde verbetering van SRT in rust was 50% bij 50 dB SPL, 46,4% bij 65 dB SPL en 24,2% bij 80 dB SPL. Er was een statistisch significante verbetering van de spraak in de ruisverhouding van 15 dB (SD: 12,8 dB) in vergelijking met het horen zonder hulp en 3,8 dB (SD: 7 dB) in vergelijking met de zachte band. Voor de Australische arm: gemiddelde spraakdiscriminatie (monosyllabische woorden in stilte) score winst met BAHA Attract was 40,7 dB. Ook de spraakdiscriminatie bij lawaai werd verbeterd (gemiddeld signaal tot ruisverschil van 10,6 dB)., De resultaten van de zuivere Toonaudiometrie waren niet beschikbaar en het maskeren werd op het contralaterale oor onder alle voorwaarden toegepast. Powell et al. (2015) publiceerde hun resultaten op een studie die resultaten vergeleek tussen 6 patiënten met BAHA Attract en 6 die werden geïmplanteerd Sophono Alpha 1. Zij concludeerden dat beide systemen Audiologische resultaten verbeterden en dat er geen statistisch significant verschil was in ondersteunde drempels of spraakdiscriminatiescores tussen de twee apparaten. Het gemiddelde PTA zonder steun was 60,8 dB HL en het gemiddelde PTA met steun 30,6 dB HL. De meeste winst werd opgemerkt bij de lagere en middenfrequenties., Met 55 dB bedroeg SRT zonder steun ongeveer 18,5%, maar wanneer steun werd verleend, verbeterde zij tot ongeveer 87 %. De gemiddelde score voor spraakperceptie bij 55 dB was 70 %. Carr et al. (2015) gemeld op 10 patiënten die werden geïmplanteerd de Baha trekken apparaat. Ze voerden word discrimination scores (WDS) uit bij 3 van de patiënten met CHL met behulp van Boothroyd-zinnen. Wanneer steun werd verleend, was er een stijging van de WDS met 50% bij 30dBA (van 0% tot 50%) en 56% bij 50 dBA (32% tot 88%), wat statistisch niet significant was. Tot slot, Deveze et al., (2015) gerapporteerd over een geval waarin een percutane botgeleiding implantaat werd veranderd in een Baha aantrekken als gevolg van terugkerende episodes van huidreacties rond het abutment (Holgers graad 3) die niet te verbeteren ondanks het hebben van een langere abutment gemonteerd en lokale behandeling. De eerste procedure omvatte een vermindering van de weke delen. Bij verwijdering van het abutment werd een interval van 2 maanden gehouden voor de huid om te genezen alvorens opnieuw te werken., De auteurs, bezorgd over de huidkwaliteit en verdere druk op de huid door de magneet, gebruikten een oppervlakkige fascia temporalis flap die rond de magneet werd gestikt en beschut. Audiologische resultaten werden echter niet gepresenteerd de patiënt meldde een afname in de output in vergelijking met het vorige percutane apparaat. Het wordt algemeen aanvaard dat de gehoorwinst met Baha-aantrekking lager is dan de percutane BAHA, daarom worden ze het beste gebruikt bij patiënten met een normale of licht aangetaste cochleaire functie. Als het gehoor verslechtert (bijv., vanwege het verouderen) conversie naar een percutane Baha apparaat moet worden overwogen en is een eenvoudige procedure aangezien er geen behoefte is om de armatuur te vervangen .

Table 3 Study design, Outcome measures and results

de studies van Baker et al. (2015)en Powel et al. (2015) voornamelijk pediatrische patiënten onderzocht en beide merkten een grotere verbetering in de gemiddelde aided drempels (41 dB HL en 30.,6 dB HL) vergeleken met andere studies met overwegend volwassen patiënten, zoals die van Briggs et al. (2015) who vond verbeteringen van 18.4 dB HL. Evenzo bleek SRT beter te zijn in de pediatrische populatie. Dit kan worden verklaard door het dunnere zachte weefsel en minder demping van trillingen bij kinderen.

functionele resultaten

In de studie van Gawecki et al., (2016), beide groepen (Groep A: bilateraal gemengd en geleidend gehoorverlies, Groep B: unilaterale doofheid) rapporteerden een significante verbetering in de globale score van het verkorte profiel van het voordeel van het gehoorapparaat (APHAB) (gemiddelde winst: totaal 23,5%, Groep A 21,4%, Groep B 26,4%). Zeventien patiënten (85 %) meldden dat het esthetische effect van de Attract goed of zeer goed was. Wat de Glasgow Benefit Inventory (GBI) betreft, bedroeg de gemiddelde totale score voor beide groepen 29,6 (algemene subschaal 40,3, sociale ondersteuning 13,3, fysieke gezondheid 3,3). Ook in de studies van Iseri et al., (2014,2015) voltooide 97% van de patiënten de GBI en de gemiddelde score was 40,5 (Algemene subschaal 47,6 , sociale ondersteuning 28,1, fysieke gezondheid 23,9). Briggs et al. (2015) vond een significante verbetering in de globale score van de AFAB (p < 0,05]. Powell et al. (2015) ontwierp een nieuwe vragenlijst (Bone Anchored Hearing Devices Questionnaire) rekening houdend met de Entific medical systems questionnaire en de APHAB. De kwaliteit van leven was verbeterd bij alle 6 patiënten en hun algehele tevredenheid op een schaal van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden) was 9,7., In de studie van Carr et al. (2015) de Algemene tevredenheidsscores op GBI voor degenen die werden geholpen vóór implantatie was 91% en voor degenen die niet eerder werden geholpen was 82 %. Met betrekking tot de Client Oriented Scale of Improvement (COSI) reageerde 70% van de patiënten dat ze 75% tot 95% van de tijd in lawaaierige omgevingen konden horen en ze waren het er allemaal over eens dat de geluidskwaliteit goed of zeer goed was. Tot slot werden in de overige 2 onderzoeken geen functionele resultaten gepresenteerd .

complicaties

een cirkeldiagram dat de complicaties weergeeft wordt weergegeven in Fig. 4., Tabel 2 geeft een overzicht van de complicaties per Centrum samen met hun management. Een veel voorkomend probleem dat in de studies wordt gemeld, houdt verband met de magneetsterkte; pijn en erytheem rond het implantaat die oplossen door de sterkte van de magneet te verlagen, terwijl zwakke bevestiging van de magneet meestal wordt opgelost door de magneetsterkte te verhogen. Er is behoefte aan het vinden van de ideale balans tussen de twee in elk geval. Seroom of hematoomvorming werd gemeld bij 4 patiënten (4,4 %), die conservatief werden behandeld . Acht patiënten (8,9 %) meldden gevoelloosheid rond het gebied van de flap in een enkel onderzoek ., Dit is waarschijnlijk een gewoon probleem dat te weinig wordt gerapporteerd. Eén patiënt (1,1 %) werd behandeld met antibiotica voor een lichte zwelling die ze 7 dagen postoperatief ontwikkelden . In een ander geval (1,1 %) zou de spraakprocessor zich losmaken van de externe magneet . Er zijn geen belangrijke verschillen vastgesteld in de complicaties tussen pediatrische en volwassen patiënten. Er zijn tot deze tussenfase geen meldingen geweest van aanhoudende bijwerkingen van de huid als gevolg van de magneet. Het zou echter belangrijk zijn om uit te kijken voor eventuele complicaties op lange termijn van het gebruik ervan.,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *